Działanie kliniczne licówek z laminatu ceramicznego wykonanych przy użyciu Celtra Duo Press i IPS e.Max Press Ceramic
Działanie kliniczne licówek z laminatu ceramicznego wykonanych przy użyciu Celtra Duo Press i IPS e.Max Press Ceramic. Randomizowana, kontrolowana ocena jednego roku badania klinicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Materiały ceramiczne są szeroko stosowane w odbudowach estetycznych ze względu na ich właściwości fizyczne i optyczne, które zwiększają zadowolenie pacjentów z odbudowy zębów. obecnie dostępnych jest kilka materiałów ceramicznych, w tym ceramika szklana wzmocniona litem, taka jak e.max press, która wyróżnia się doskonałym wyglądem estetycznym i właściwościami mechanicznymi. ZLS (krzemian litu wzmocniony cyrkonem) są funkcją jego unikalnej mikrostruktury (rozmiar 500-700 nm, dokładnie odpowiada zakresowi długości fal naturalnego światła dziennego). Obecność 10% tlenku cyrkonu w fazie szklanej w postaci atomowo rozpuszczonej zapewnia wysoką wytrzymałość oraz zapewnia bezpieczne i trwałe uzupełnienia. Rezultatem jest duża liczba bardzo drobnoziarnistych kryształów krzemianu litu, których wysoka zawartość szkła nadaje materiałowi doskonałe właściwości właściwości optyczne i mechaniczne.
Przezierność, opalescencja, fluorescencja i efekt kameleona są korzystne, a wysoka stabilność krawędzi i doskonała polerowalność są dodatkowymi zaletami.3 Pomimo niedawnego wprowadzenia ulepszonych materiałów ceramicznych, satysfakcja pacjenta z konturu uzupełnienia, symetrii, brzegów i dopasowania odcienia naturalnych zębów z uzupełnieniami ceramicznymi jest nadal jednym z głównych wyzwań w praktyce klinicznej. Określenie i interpretacja naturalnego koloru zęba polega na doborze i odtworzeniu koloru ceramiki oraz doborze materiału odbudowującego. Czynniki te miały duży wpływ na ostateczny kolor zabiegów odtwórczych. Przyrządy do pomiaru koloru pomagają w analizie odcienia, minimalizując w ten sposób subiektywne zmienne tego procesu. Odczyty kolorów pozwalają na lepsze określenie koloru odbudowy i lepszą komunikację z laboratorium dentystycznym.4The W badaniach in vitro zbadano wpływ podłoża,8-9 środka mocującego, grubości i przezierności ceramiki oraz typu uzupełnienia14 na zmiany koloru uzupełnień ceramicznych. Dlatego celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej licówek celtra duo press ceramic i IPS e.max press ceramic laminat, w tym satysfakcji pacjenta, złamań, dopasowania odcienia, adaptacji brzeżnej i wrażliwości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- department of fixed prosthodontic-Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przedmioty musiały być
- co najmniej 18 lat
- w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody
- fizycznie i psychicznie w stanie tolerować konwencjonalne procedury naprawcze
- brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi oraz zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi
- problemy z zębami wskazane do licowania laminatu (np. przebarwienia, pęknięcia szkliwa, odpryski i niewielkie wady ułożenia….)
- chętny do powrotu na badania kontrolne i ocenę
- Istniejące uzupełnienia kompozytowe dobrej jakości, nie wykazujące próchnicy, rowków ani przebarwień brzeżnych nie zostały usunięte przed preparacją zęba.
- zgryz normalny (klasa I klasy Kennedy'ego)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
- złamane zęby z ponad 50% utratą szkliwa
- zła higiena jamy ustnej i motywacja
- Kobiety w ciąży
- zęby leczone endodontycznie
- Problemy psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwójna prasa Celtra
Celtra Duo Press wlewka 20g na trzy okleiny laminowane
|
sztabka Celtra Duo Press
Pastylka IPS e.max press
|
|
Aktywny komparator: IPS e.max tłoczenie
IPS e.max press ingot 20g na trzy licówki laminowane
|
sztabka Celtra Duo Press
Pastylka IPS e.max press
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dopasowanie koloru
Ramy czasowe: Rok
|
dopasowanie odcienia obu licówek laminowanych wykonanych z dwóch materiałów w porównaniu z normalnymi zębami zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) 0 Doskonałe dopasowanie koloru i odcienia między uzupełnieniem a sąsiednim zębem, prawie niewidoczne. 1 Nieznaczne niedopasowanie wypełnienia do sąsiedniego zęba, mieszczące się w normalnym zakresie koloru, przezierności i/lub odcienia zęba. 3 Oczywista niezgodność, poza normalnym zakresem. 4 Rażące niedopasowanie/nieestetyczny kolor, odcień i/lub przezroczystość. |
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pęknięcie
Ramy czasowe: rok
|
złamanie dentystycznych licówek laminowanych wykonanych z dwóch materiałów zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) 0 brak złamania
|
rok
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
Głównym celem jest ocena skuteczności klinicznej (zadowolenia pacjenta) licówek laminowanych wykonanych z ceramiki celtra duo press i IPS e.max press z projektem owinięcia brzegu siecznego za pomocą kwestionariusza. pytania Czy jesteś zadowolony z nowego laminatu? Czy jesteś zadowolony z koloru laminatu? Czy do tej pory zauważyłeś zmianę koloru swojej korony? Uważasz, że Twój laminat wygląda naturalnie? Czy doświadczyłeś jakiegokolwiek bólu lub problemu podczas użytkowania laminatu? Czy podoba Ci się wyrównanie laminatu? Czy podoba ci się twój ogólny wygląd? Czy czujesz, że laminat współgra z sąsiednimi zębami? Czy po założeniu laminatu wystąpił u Ciebie stan zapalny dziąseł lub przyzębia? Czy stabilność laminatu wpłynęła na ten rok? uczestnik powinien odpowiedzieć tak lub nie |
rok
|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: rok
|
Brzeżna adaptacja obu licówek laminowanych wykonanych z dwóch materiałów zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) 0 = gładki brzeg
|
rok
|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: rok
|
wrażliwość zębów odbudowanych licówkami laminowanymi wykonanymi z dwóch materiałów zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) 0 brak wrażliwości
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alhekeir DF, Al-Sarhan RA, Al Mashaan AF. Porcelain laminate veneers: Clinical survey for evaluation of failure. Saudi Dent J. 2014 Apr;26(2):63-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.02.003. Epub 2014 Mar 26.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Stevenson B, Ibbetson R. The effect of the substructure on the colour of samples/restorations veneered with ceramic: a literature review. J Dent. 2010 May;38(5):361-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.01.009. Epub 2010 Feb 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-10-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .