Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Celtra Duo Pressilla ja IPS e.Max Press Ceramicilla valmistettujen keraamisten laminaattiviilujen kliininen suorituskyky

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Celtra Duo Pressilla ja IPS e.Max Press Ceramicilla valmistettujen keraamisten laminaattiviilujen kliininen suorituskyky. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, yhden vuoden arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida laminaattiviilujen kliinistä suorituskykyä (potilastyytyväisyys, murtuma, sävyn yhteensopivuus, marginaalisopeutuminen ja herkkyys) laminaattiviilujen, jotka on valmistettu Celtra duo press Ceramicilla ja IPS e.max press keramiikalla incisaalikääreellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keraamisia materiaaleja käytetään laajalti esteettisissä täytteissä niiden fysikaalisten ja optisten ominaisuuksien vuoksi, jotka lisäävät potilaiden tyytyväisyyttä hampaiden täytteisiin. useita keraamisia materiaaleja on tällä hetkellä saatavilla, mukaan lukien litiumvahvistettu lasikeraami, kuten e.max press, joka erottuu erinomaisesta esteettisestä ulkonäöstään ja mekaanisista ominaisuuksistaan. ZLS (zirkonialla vahvistettu litiumsilikaatti) ovat sen ainutlaatuisen mikrorakenteen funktio (koko 500-700 nm, vastaa täsmälleen luonnollisen päivänvalon aallonpituusaluetta). 10 %:n zirkoniumoksidin läsnäolo lasifaasissa atomisesti liuenneessa muodossa antaa korkean lujuuden ja varmistaa turvalliset ja pitkäkestoiset restauraatiot. Tuloksena on suuri määrä erittäin hienojakoisia litiumsilikaattikiteitä, joiden korkea lasipitoisuus antaa materiaalille sen erinomaisen valo-optiset ja mekaaniset ominaisuudet.

Läpinäkyvyys, opalesenssi, fluoresenssi ja kameleonttiefekti ovat kaikki hyödyllisiä, ja korkea reunan vakaus ja erinomainen kiillotettavuus ovat lisäetuja.3 Huolimatta parannettujen keraamisten materiaalien äskettäin käyttöön ottamisesta, potilaiden tyytyväisyys restauraation muotoon, symmetriaan, marginaaleihin ja sävyihin, jotka sopivat luonnollisiin hampaisiin keraamisten täytteiden kanssa, on edelleen yksi kliinisen käytännön suurimmista haasteista. Hampaiden luonnollisen värin määrittämiseen ja tulkintaan kuuluu keraamisen sävyn valinta ja jäljentäminen sekä korjausmateriaalin valinta. Näillä tekijöillä on ollut suuri vaikutus korjaavien hoitojen lopulliseen väriin. Värinmittauslaitteet auttavat sävyanalyysissä ja minimoivat siten tämän prosessin subjektiiviset muuttujat. Värilukemat mahdollistavat parannetun restauraation sävyn määrittämisen ja paremman yhteydenpidon hammaslaboratorion kanssa. alla olevan substraatin, 8-9 liimausaineen, keraamisen paksuuden ja läpikuultavuuden sekä restauraatiotyypin14 vaikutuksia keraamisten täytteiden värivaihteluihin on tutkittu in vitro -tutkimuksissa. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Celtra duo press keraamisten ja IPS e.max press keraamisten laminaattiviilujen kliinistä suorituskykyä, mukaan lukien potilastyytyväisyys, murtumat, varsien yhteensopivuus, marginaalinen mukautuminen ja herkkyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien aiheiden piti olla
  • vähintään 18-vuotias
  • voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan
  • fyysisesti ja psyykkisesti kykenevä sietämään tavanomaisia ​​korjaavia toimenpiteitä
  • ei aktiivisia parodontaali- tai pulpaalisairauksia ja hampaat hyvällä restauraatiolla
  • Hammasongelmat, jotka on tarkoitettu laminaattiviilulle (esim. värjäytymistä, emalin murtumaa, halkeilua ja lievää epäkohtaa…)
  • halukas palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
  • Olemassa olevia hyvälaatuisia komposiittitäytteitä, joissa ei ollut kariesta, uurtumista tai marginaalista värjäytymistä, ei poistettu ennen hampaiden valmistelua.
  • normaali purenta (I-luokan Kennedy-luokitus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
  • murtuneet hampaat yli 50 % kiilteen menetyksestä
  • huono suuhygienia ja motivaatio
  • Raskaana olevien naisten
  • endodonttisesti hoidetut hampaat
  • Psyykkiset ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Celtra duo press
Celtra duo puristusharkko 20g kolmelle laminaattiviilulle
celtra duo puristusharkko
IPS e.max puristusharkko
Active Comparator: IPS e.max press
IPS e.max puristusharkko 20g kolmelle laminaattiviilulle
celtra duo puristusharkko
IPS e.max puristusharkko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 0 yksi vuosi

Molempien kahdella materiaalilla valmistettujen laminaattiviilujen sävyjen yhteensopivuus normaaleihin hampaisiin verrattuna arvioidaan käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteerejä (USPHS) 0 Erinomainen värin ja sävyn yhteensopivuus restauroinnin ja viereisen hampaan välillä, lähes näkymätön.

1 Hieman epäsopivuus täytteen ja viereisen hampaan välillä, joka on normaalilla hampaan värin, läpikuultavuuden ja/tai sävyn alueella.

3 Ilmeinen yhteensopimattomuus, normaalialueen ulkopuolella. 4 Karkea yhteensopimattomuus/esteettisesti epämiellyttävä väri, sävy ja/tai läpikuultavuus.

0 yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
murtuma
Aikaikkuna: yksi vuosi

kahdesta materiaalista valmistettujen hammaslaminaattiviilujen murtumia arvioidaan käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon kriteereitä (USPHS) 0 ei murtumaa

  1. Pienet halkeamat ovat restauroinnin päällä
  2. restauroinnin pieni lohkeama (1/4)
  3. restauroinnin kohtalainen haketus (1/2)
  4. katkaise restauroinnin haketus
  5. täydellinen murtuma
yksi vuosi
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kyselylomakkeen avulla laminaattiviilujen kliinistä suorituskykyä (potilastyytyväisyys), jotka on valmistettu Celtra duo press Ceramicilla ja IPS e.max press ceramicilla incisaalikääreellä.

Kysymyksiä

Oletko tyytyväinen uuteen laminaattiin? Oletko tyytyväinen laminaattiväriisi? Oletko huomannut kruunussasi värimuutoksia tähän mennessä? Tuntuuko laminaattisi näyttävän luonnolliselta? Oletko kärsinyt minkäänlaisesta kivusta tai ongelmasta laminaatin käytön aikana? Pidätkö laminaattiasennostasi? Pidätkö ulkonäöstäsi? Onko laminaatti mielestäsi sopusoinnussa viereisten hampaiden kanssa? Oletko kokenut ien- tai parodontaalitulehdusta laminaatin ympärillä sen asettamisen jälkeen? Onko laminaatin vakauteen vaikuttanut tämän vuoden aikana?

osallistujan tulee vastata kyllä ​​tai ei

yksi vuosi
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi

Molempien kahdesta materiaalista valmistettujen laminaattiviilujen marginaalisovitus arvioidaan käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteereitä (USPHS) 0 = sileä marginaali

  1. emali esillä
  2. pohja tai dentiini paljastunut
  3. irtoaminen toisesta päästä
  4. irtoaminen molemmista päistä
yksi vuosi
herkkyys
Aikaikkuna: yksi vuosi

kahdesta materiaalista valmistetuilla laminaattiviiluilla palautettujen hampaiden herkkyys arvioidaan USPHS:n (USPHS) 0 ei herkkyyttä

  1. lievää herkkyyttä
  2. kohtalainen herkkyys
  3. katkaisuherkkyys
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-10-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa