Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av keramiske laminatfiner laget med Celtra Duo Press og IPS e.Max Press Ceramic

9. februar 2024 oppdatert av: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Klinisk ytelse av keramiske laminatfiner laget med Celtra Duo Press og IPS e.Max Press Ceramic. Randomisert kontrollert klinisk forsøk - ett års evaluering

Målet med denne studien er å vurdere den kliniske ytelsen (pasienttilfredshet, brudd, nyansetilpasning, marginaltilpasning og sensitivitet) til laminatfiner laget med celtra duo-presskeramikk og IPS e.max-presskeramikk med incisal wrap-design.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keramiske materialer er mye brukt til estetiske restaureringer på grunn av deres fysiske og optiske egenskaper som øker pasienttilfredsheten til tannrestaureringer. flere keramiske materialer er tilgjengelig for øyeblikket, inkludert litium-forsterket glasskeramikk som e.max press, som skiller seg ut for sitt utmerkede estetiske utseende og mekaniske egenskaper. ZLS (zirkonia-forsterket litiumsilikat) er en funksjon av dens unike mikrostruktur (500-700 nm i størrelse, tilsvarer nøyaktig bølgelengdeområdet til naturlig dagslys). Tilstedeværelsen av 10 % zirkoniumoksid i glassfasen i atomisk oppløst form gir høy styrke og sikrer trygge og langvarige restaureringer. Resultatet er et stort antall meget finkornede litiumsilikatkrystaller, hvis høye glassinnhold gir materialet dets utmerkede lysoptiske og mekaniske egenskaper.

Gjennomskinnelighet, opalescens, fluorescens og kameleoneffekten er alle fordelaktige, med høy kantstabilitet og utmerket poleringsevne som et ekstra pluss.3 Til tross for den nylige introduksjonen av forbedrede keramiske materialer, er pasienttilfredshet med restaureringskontur, symmetri, marginer og nyanse som matcher naturlige tenner med keramiske restaureringer fortsatt en av de største utfordringene i klinisk praksis. Bestemmelsen og tolkningen av naturlig tannfarge involverer valg og reproduksjon av keramisk nyanse og valg av restaureringsmateriale. Disse faktorene har hatt stor innflytelse på den endelige fargen på restaurerende behandlinger. Fargemåleinstrumenter hjelper til med nyanseanalyse, og minimerer dermed de subjektive variablene i denne prosessen. Fargeavlesninger tillater forbedret bestemmelse av restaureringsnyansen og bedre kommunikasjon med tannlaboratoriet. påvirkninger av underliggende substrat, 8-9 luting agent, keramisk tykkelse og translucens, og restaureringstype14 på fargevariasjonen til keramiske restaureringer har blitt undersøkt i in vitro studier. Derfor var formålet med denne studien å evaluere den kliniske ytelsen til celtra duo pressekeramikk og IPS e.max presskeramiske laminatfiner inkludert pasienttilfredshet, brudd, shad-tilpasning, marginal tilpasning og sensitivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: lamia sayed kheiralla, PHD
  • Telefonnummer: 00201143110707
  • E-post: lamiask@yahoo.com

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle fag var pålagt å være
  • minst 18 år gammel
  • kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet
  • fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer
  • ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer og tenner med gode restaureringer
  • tannproblemer indikert for laminatfiner (f.eks. misfarging, emaljebrudd, avslag og mild feilstilling...)
  • villig til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
  • Eksisterende komposittrestaureringer av god kvalitet, uten karies, grøfting eller marginale flekker, ble ikke fjernet før tannpreparering.
  • normalt bitt (klasse I Kennedy-klassifisering)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
  • brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje
  • dårlig munnhygiene og motivasjon
  • Gravide kvinners
  • endodontisk behandlede tenner
  • Psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Celtra duo-presse
Celtra duo presseblokk 20g for tre laminatfinerer
celtra duo presseblokk
IPS e.max presseblokk
Aktiv komparator: IPS e.max trykk
IPS e.max pressblokk 20g for tre laminatfinerer
celtra duo presseblokk
IPS e.max presseblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fargetilpasning
Tidsramme: 0 ett år

Shad-matching av begge laminatfasetter laget med to materialer sammenlignet med vanlige tenner vil bli evaluert ved hjelp av modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste (USPHS) 0 Utmerket fargetilpasning og nyanse mellom restaurering og tilstøtende tann, nesten usynlig.

1 Litt uoverensstemmelse mellom restaureringen og den tilstøtende tannen, som er i det normale området for tannfarge, gjennomskinnelighet og/eller nyanse.

3 Åpenbar uoverensstemmelse, utenfor normalområdet. 4 Grov uoverensstemmelse/estetisk mishagelig farge, nyanse og/eller translucens.

0 ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brudd
Tidsramme: ett år

brudd på tannlaminatfiner laget med to materialer vil bli evaluert ved hjelp av modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste (USPHS) 0 ingen brudd

  1. mindre sprekker linje over restaureringen
  2. mindre avskalling av restaureringen (1/4)
  3. moderat avskalling av restaureringen (1/2)
  4. sever chipping av restaureringen
  5. fullstendig brudd
ett år
pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år

Primært mål å vurdere klinisk ytelse (pasienttilfredshet) av laminatfiner laget med celtra duo pressekeramikk og IPS e.max pressekeramikk med incisal-omslagsdesign ved hjelp av spørreskjema.

Spørsmål

Er du fornøyd med nytt laminat? Er du fornøyd med laminatfargen din? Har du lagt merke til noen fargeendring i kronen din til nå? Føler du at laminatet ditt ser naturlig ut? Har du lidd av noen form for smerte eller problemer under bruk av laminat? Liker du laminatjusteringen din? Liker du det generelle utseendet ditt? Føler du at laminatet er i harmoni med de tilstøtende tennene? Har du opplevd gingival eller periodontal betennelse rundt laminatet etter at det er satt inn? Har laminatets stabilitet påvirket gjennom dette året?

deltakeren skal svare ja eller nei

ett år
Marginal tilpasning
Tidsramme: ett år

Marginal tilpasning av begge laminatfiner laget med to materialer vil bli evaluert ved bruk av modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste (USPHS) 0= glatt margin

  1. emalje eksponert
  2. eksponert base eller dentin
  3. frigjøring fra den ene enden
  4. frigjøring fra begge ender
ett år
følsomhet
Tidsramme: ett år

følsomheten til tenner som er restaurert med laminatfiner laget av to materialer, vil bli evaluert ved å bruke modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste (USPHS) 0 ingen følsomhet

  1. liten følsomhet
  2. moderat følsomhet
  3. bryte følsomhet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2018-10-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misfarging av tenner

Kliniske studier på celtra duo press

3
Abonnere