- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03713970
Klinisk ytelse av keramiske laminatfiner laget med Celtra Duo Press og IPS e.Max Press Ceramic
Klinisk ytelse av keramiske laminatfiner laget med Celtra Duo Press og IPS e.Max Press Ceramic. Randomisert kontrollert klinisk forsøk - ett års evaluering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keramiske materialer er mye brukt til estetiske restaureringer på grunn av deres fysiske og optiske egenskaper som øker pasienttilfredsheten til tannrestaureringer. flere keramiske materialer er tilgjengelig for øyeblikket, inkludert litium-forsterket glasskeramikk som e.max press, som skiller seg ut for sitt utmerkede estetiske utseende og mekaniske egenskaper. ZLS (zirkonia-forsterket litiumsilikat) er en funksjon av dens unike mikrostruktur (500-700 nm i størrelse, tilsvarer nøyaktig bølgelengdeområdet til naturlig dagslys). Tilstedeværelsen av 10 % zirkoniumoksid i glassfasen i atomisk oppløst form gir høy styrke og sikrer trygge og langvarige restaureringer. Resultatet er et stort antall meget finkornede litiumsilikatkrystaller, hvis høye glassinnhold gir materialet dets utmerkede lysoptiske og mekaniske egenskaper.
Gjennomskinnelighet, opalescens, fluorescens og kameleoneffekten er alle fordelaktige, med høy kantstabilitet og utmerket poleringsevne som et ekstra pluss.3 Til tross for den nylige introduksjonen av forbedrede keramiske materialer, er pasienttilfredshet med restaureringskontur, symmetri, marginer og nyanse som matcher naturlige tenner med keramiske restaureringer fortsatt en av de største utfordringene i klinisk praksis. Bestemmelsen og tolkningen av naturlig tannfarge involverer valg og reproduksjon av keramisk nyanse og valg av restaureringsmateriale. Disse faktorene har hatt stor innflytelse på den endelige fargen på restaurerende behandlinger. Fargemåleinstrumenter hjelper til med nyanseanalyse, og minimerer dermed de subjektive variablene i denne prosessen. Fargeavlesninger tillater forbedret bestemmelse av restaureringsnyansen og bedre kommunikasjon med tannlaboratoriet. påvirkninger av underliggende substrat, 8-9 luting agent, keramisk tykkelse og translucens, og restaureringstype14 på fargevariasjonen til keramiske restaureringer har blitt undersøkt i in vitro studier. Derfor var formålet med denne studien å evaluere den kliniske ytelsen til celtra duo pressekeramikk og IPS e.max presskeramiske laminatfiner inkludert pasienttilfredshet, brudd, shad-tilpasning, marginal tilpasning og sensitivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: shafeq hashem aqlan, M.D.S
- Telefonnummer: 00201148677138
- E-post: shafeqaqlan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: lamia sayed kheiralla, PHD
- Telefonnummer: 00201143110707
- E-post: lamiask@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- department of fixed prosthodontic-Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle fag var pålagt å være
- minst 18 år gammel
- kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet
- fysisk og psykologisk i stand til å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer
- ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer og tenner med gode restaureringer
- tannproblemer indikert for laminatfiner (f.eks. misfarging, emaljebrudd, avslag og mild feilstilling...)
- villig til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
- Eksisterende komposittrestaureringer av god kvalitet, uten karies, grøfting eller marginale flekker, ble ikke fjernet før tannpreparering.
- normalt bitt (klasse I Kennedy-klassifisering)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
- brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje
- dårlig munnhygiene og motivasjon
- Gravide kvinners
- endodontisk behandlede tenner
- Psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Celtra duo-presse
Celtra duo presseblokk 20g for tre laminatfinerer
|
celtra duo presseblokk
IPS e.max presseblokk
|
Aktiv komparator: IPS e.max trykk
IPS e.max pressblokk 20g for tre laminatfinerer
|
celtra duo presseblokk
IPS e.max presseblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fargetilpasning
Tidsramme: 0 ett år
|
Shad-matching av begge laminatfasetter laget med to materialer sammenlignet med vanlige tenner vil bli evaluert ved hjelp av modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste (USPHS) 0 Utmerket fargetilpasning og nyanse mellom restaurering og tilstøtende tann, nesten usynlig. 1 Litt uoverensstemmelse mellom restaureringen og den tilstøtende tannen, som er i det normale området for tannfarge, gjennomskinnelighet og/eller nyanse. 3 Åpenbar uoverensstemmelse, utenfor normalområdet. 4 Grov uoverensstemmelse/estetisk mishagelig farge, nyanse og/eller translucens. |
0 ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
brudd
Tidsramme: ett år
|
brudd på tannlaminatfiner laget med to materialer vil bli evaluert ved hjelp av modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste (USPHS) 0 ingen brudd
|
ett år
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
|
Primært mål å vurdere klinisk ytelse (pasienttilfredshet) av laminatfiner laget med celtra duo pressekeramikk og IPS e.max pressekeramikk med incisal-omslagsdesign ved hjelp av spørreskjema. Spørsmål Er du fornøyd med nytt laminat? Er du fornøyd med laminatfargen din? Har du lagt merke til noen fargeendring i kronen din til nå? Føler du at laminatet ditt ser naturlig ut? Har du lidd av noen form for smerte eller problemer under bruk av laminat? Liker du laminatjusteringen din? Liker du det generelle utseendet ditt? Føler du at laminatet er i harmoni med de tilstøtende tennene? Har du opplevd gingival eller periodontal betennelse rundt laminatet etter at det er satt inn? Har laminatets stabilitet påvirket gjennom dette året? deltakeren skal svare ja eller nei |
ett år
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: ett år
|
Marginal tilpasning av begge laminatfiner laget med to materialer vil bli evaluert ved bruk av modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste (USPHS) 0= glatt margin
|
ett år
|
følsomhet
Tidsramme: ett år
|
følsomheten til tenner som er restaurert med laminatfiner laget av to materialer, vil bli evaluert ved å bruke modifiserte kriterier for offentlig helsetjeneste (USPHS) 0 ingen følsomhet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alhekeir DF, Al-Sarhan RA, Al Mashaan AF. Porcelain laminate veneers: Clinical survey for evaluation of failure. Saudi Dent J. 2014 Apr;26(2):63-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.02.003. Epub 2014 Mar 26.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Stevenson B, Ibbetson R. The effect of the substructure on the colour of samples/restorations veneered with ceramic: a literature review. J Dent. 2010 May;38(5):361-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.01.009. Epub 2010 Feb 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-10-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Misfarging av tenner
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sykdom, type Ia (lidelse) | HMSNForente stater, Italia, Storbritannia, Australia
Kliniske studier på celtra duo press
-
CroiValve LimitedRekrutteringHjerteklaffsykdommer | Trikuspidalventilinsuffisiens | Trikuspidal regurgitasjon | TrikuspidalklaffsykdomForente stater
-
Eko Devices, Inc.Columbia University; Sentara Norfolk General HospitalRekruttering
-
Imperial College LondonRekrutteringHjertefeilStorbritannia
-
Vesper Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeDyp venetrombose | Kronisk venøs insuffisiens | May-Thurner syndromForente stater, Polen
-
Air Force Military Medical University, ChinaFullførtObservasjon av Major Duodenal Papilla (MDP)Kina
-
ReShape LifesciencesRegional Hospital. Viale Rodolfi 37. 36100 Vicenza. ITALY; Casa di Cura...Fullført
-
NYU Langone HealthRekrutteringLaryngeale sykdommerForente stater
-
China Medical University HospitalNational Science Council, TaiwanUkjentKroppsforfatning | Søvnforstyrrelser | Peri-menopausale kvinner | Dao-in øvelseTaiwan
-
Medical University of ViennaFullførtSyndromer med tørre øyneØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSyndromer med tørre øyneØsterrike