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Klinische Leistung von Keramik-Laminat-Veneers aus Celtra Duo Press und IPS e.Max Press Ceramic

9. Februar 2024 aktualisiert von: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Klinische Leistung von Keramik-Laminat-Veneers aus Celtra Duo Press und IPS e.Max Press Ceramic. Randomisierte kontrollierte klinische Studie – Einjahresauswertung

Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Beurteilung der klinischen Leistungsfähigkeit (Patientenzufriedenheit, Fraktur, Farbanpassung, Randanpassung und Sensitivität) von Laminatveneers aus celtra duo Presskeramik und IPS e.max Presskeramik mit inzisalem Wrap-Design.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keramische Materialien werden aufgrund ihrer physikalischen und optischen Eigenschaften, die die Zufriedenheit der Patienten mit Zahnrestaurationen erhöhen, häufig für ästhetische Restaurationen verwendet. Derzeit sind mehrere Keramikmaterialien erhältlich, darunter die lithiumverstärkte Glaskeramik wie e.max press, die sich durch ihre hervorragende Ästhetik und mechanischen Eigenschaften auszeichnet ZLS (Zirkonoxid-verstärktes Lithiumsilikat) zeichnen sich durch ihre einzigartige Mikrostruktur aus (500-700 nm groß, entsprechen exakt dem Wellenlängenbereich des natürlichen Tageslichts). Das Vorhandensein von 10 % Zirkonoxid in der Glasphase in atomar gelöster Form sorgt für eine hohe Festigkeit und sorgt für sichere und langlebige Restaurationen. Das Ergebnis ist eine große Anzahl sehr feinkörniger Lithiumsilikat-Kristalle, deren hoher Glasanteil dem Material seine Exzellenz verleiht lichtoptische und mechanische Eigenschaften.

Transluzenz, Opaleszenz, Fluoreszenz und der Chamäleoneffekt profitieren alle, wobei eine hohe Kantenstabilität und eine hervorragende Polierbarkeit ein zusätzliches Plus sind.3 Trotz der kürzlichen Einführung verbesserter Keramikmaterialien ist die Zufriedenheit der Patienten mit Restaurationskontur, -symmetrie, -rändern und -farbe, die natürlichen Zähnen mit Keramikrestaurationen entspricht, immer noch eine der größten Herausforderungen in der klinischen Praxis. Die Bestimmung und Interpretation der natürlichen Zahnfarbe beinhaltet die Auswahl und Reproduktion der Keramikfarbe und die Auswahl des Restaurationsmaterials. Diese Faktoren haben einen großen Einfluss auf die endgültige Farbe restaurativer Behandlungen. Farbmessgeräte unterstützen die Farbtonanalyse und minimieren so die subjektiven Variablen dieses Prozesses. Farbablesungen ermöglichen eine verbesserte Bestimmung der Restaurationsfarbe und eine bessere Kommunikation mit dem Dentallabor.4Die In In-vitro-Studien wurden die Einflüsse des darunter liegenden Substrats,8-9 des Befestigungsmittels, der Keramikdicke und -transluzenz sowie des Restaurationstyps14 auf die Farbvariation von Keramikrestaurationen untersucht. Ziel dieser Studie war es daher, die klinische Leistung von celtra duo Presskeramik und IPS e.max Presskeramik-Veneers zu bewerten, einschließlich Patientenzufriedenheit, Fraktur, Farbanpassung, Randanpassung und Sensibilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fächer mussten sein
  • mindestens 18 Jahre alt
  • die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können
  • physisch und psychisch in der Lage, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren
  • keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen und Zähne mit guten Restaurationen
  • Zahnprobleme indiziert für Laminat Veneer (z.B. Verfärbungen, Schmelzbruch, Absplitterungen und leichte Fehlstellungen….)
  • bereit, für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückzukehren
  • Vorhandene Composite-Restaurationen von guter Qualität, die keine Karies, Grabenbildung oder Randverfärbung aufwiesen, wurden vor der Zahnpräparation nicht entfernt.
  • normaler Biss (Kennedy-Klassifikation Klasse I)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  • gebrochene Zähne mit mehr als 50 % Schmelzverlust
  • schlechte Mundhygiene und Motivation
  • Schwangere
  • endodontisch behandelte Zähne
  • Psychiatrische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Celtra Duo-Presse
Celtra Duo Press Barren 20g für drei Laminatfurniere
Verfahren: celtra Duo-Presse
celtra duo Pressbarren
Verfahren: IPS e.max press
IPS e.max Pressrohling
Aktiver Komparator: IPS e.max press
IPS e.max Pressrohling 20g für drei Laminatverblendungen
Verfahren: celtra Duo-Presse
celtra duo Pressbarren
Verfahren: IPS e.max press
IPS e.max Pressrohling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbabstimmung
Zeitfenster: Ein Jahr

Die Farbanpassung beider Laminatveneers aus zwei Materialien im Vergleich zu normalen Zähnen wird anhand der modifizierten USPHS-Kriterien (USPHS) bewertet. 0 Hervorragende Farbübereinstimmung und Farbton zwischen Restauration und Nachbarzahn, fast unsichtbar.

1 Leichte Diskrepanz zwischen der Restauration und dem Nachbarzahn, der im normalen Bereich von Zahnfarbe, Transluzenz und/oder Farbe liegt.

3 Offensichtliche Diskrepanz, außerhalb des normalen Bereichs. 4 Grobe Fehlanpassung/ästhetisch unangenehme Farbe, Schattierung und/oder Lichtdurchlässigkeit.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktur
Zeitfenster: ein Jahr

Der Bruch von Zahnlaminat-Veneers aus zwei Materialien wird anhand der modifizierten Kriterien des öffentlichen Gesundheitswesens der Vereinigten Staaten (USPHS) bewertet. 0 kein Bruch

  1. kleinere Risse säumen die Restaurierung
  2. leichte Absplitterung der Restauration (1/4)
  3. mäßiges Abplatzen der Restauration (1/2)
  4. starkes Abplatzen der Restauration
  5. kompletter Bruch
ein Jahr
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr

Primäres Ziel, die klinische Leistungsfähigkeit (Patientenzufriedenheit) von Laminat-Veneers aus celtra duo Presskeramik und IPS e.max Presskeramik mit inzisalem Wrap-Design mittels Fragebogen zu beurteilen.

Fragen

Sind Sie mit dem neuen Laminat zufrieden? Sind Sie mit Ihrer Laminatfarbe zufrieden? Haben Sie bis jetzt eine Farbveränderung in Ihrer Krone bemerkt? Finden Sie, dass Ihr Laminat natürlich aussieht? Hatten Sie während der Verwendung von Laminat irgendwelche Schmerzen oder Probleme? Gefällt Ihnen Ihre Laminatausrichtung? Gefällt Ihnen Ihr allgemeines Erscheinungsbild? Haben Sie das Gefühl, dass das Laminat mit den Nachbarzähnen harmoniert? Haben Sie nach dem Einsetzen eine gingivale oder parodontale Entzündung um das Laminat herum erlebt? Hat sich die Laminatstabilität durch dieses Jahr beeinträchtigt?

Der Teilnehmer sollte mit Ja oder Nein antworten
ein Jahr
Marginale Anpassung
Zeitfenster: ein Jahr

Die marginale Anpassung beider Laminatfurniere aus zwei Materialien wird anhand der modifizierten Kriterien des öffentlichen Gesundheitswesens der Vereinigten Staaten (USPHS) bewertet. 0 = glatter Rand

  1. Schmelz freigelegt
  2. Basis oder Dentin freigelegt
  3. Ablösung von einem Ende
  4. Ablösung von beiden Enden
ein Jahr
Empfindlichkeit
Zeitfenster: ein Jahr

Die Empfindlichkeit von Zähnen, die mit Laminatveneers aus zwei Materialien restauriert wurden, wird anhand der modifizierten Kriterien des öffentlichen Gesundheitswesens der Vereinigten Staaten (USPHS) bewertet. 0 keine Empfindlichkeit

  1. leichte Empfindlichkeit
  2. mäßige Empfindlichkeit
  3. schwere Empfindlichkeit
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-10-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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