- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03713970
Prestazioni cliniche di faccette in laminato ceramico realizzate con Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic
Prestazioni cliniche di faccette in laminato ceramico realizzate con Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic. Studio clinico controllato randomizzato: valutazione di un anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I materiali ceramici sono ampiamente utilizzati per i restauri estetici a causa delle loro proprietà fisiche e ottiche che migliorano la soddisfazione del paziente per i restauri dentali. sono attualmente disponibili diversi materiali ceramici, tra cui la vetroceramica rinforzata con litio come e.max press, che si distingue per l'ottimo aspetto estetico e le proprietà meccaniche. ZLS (silicato di litio rinforzato con zirconia) sono una funzione della sua microstruttura unica (dimensioni 500-700 nm, corrispondono esattamente alla gamma di lunghezze d'onda della luce diurna naturale). La presenza del 10% di ossido di zirconio nella fase vetrosa in forma disciolta atomicamente fornisce un'elevata resistenza e garantisce restauri sicuri e duraturi. Il risultato è un gran numero di cristalli di silicato di litio a grana molto fine, il cui alto contenuto di vetro conferisce al materiale la sua eccellente proprietà foto-ottiche e meccaniche.
Traslucenza, opalescenza, fluorescenza ed effetto camaleonte ne traggono vantaggio, con un'elevata stabilità dei bordi e un'eccellente lucidabilità come ulteriore vantaggio.3 Nonostante la recente introduzione di materiali ceramici migliorati, la soddisfazione del paziente per il contorno, la simmetria, i margini e la corrispondenza cromatica dei denti naturali con restauri in ceramica è ancora una delle maggiori sfide nella pratica clinica. La determinazione e l'interpretazione del colore naturale del dente implicano la selezione e la riproduzione del colore della ceramica e la scelta del materiale da restauro. Questi fattori hanno avuto una grande influenza sul colore finale dei trattamenti restaurativi. Gli strumenti di misurazione del colore aiutano nell'analisi del colore, riducendo così al minimo le variabili soggettive di questo processo. Le letture del colore consentono una migliore determinazione del colore del restauro e una migliore comunicazione con il laboratorio odontotecnico.4I In studi in vitro sono state studiate le influenze del substrato sottostante,8-9 dell'agente di fissaggio, dello spessore e della traslucenza della ceramica e del tipo di restauro14 sulla variazione cromatica dei restauri in ceramica. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni cliniche della ceramica celtra duo press e delle faccette laminate in ceramica IPS e.max press, inclusa la soddisfazione del paziente, la frattura, la corrispondenza shad, l'adattamento marginale e la sensibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 02
- department of fixed prosthodontic-Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti dovevano esserlo
- almeno 18 anni
- in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato
- fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali
- nessuna malattia parodontale o pulpare attiva e denti con buoni restauri
- problemi ai denti indicati per faccette in laminato (es. scolorimento, frattura dello smalto, scheggiatura e lieve malposizionamento….)
- disposto a tornare per esami e valutazione di follow-up
- I restauri esistenti in composito di buona qualità, privi di carie, ammaccature o macchie marginali non sono stati rimossi prima della preparazione del dente.
- morso normale (classificazione Kennedy di classe I)
Criteri di esclusione:
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
- scarsa igiene orale e motivazione
- Donne incinte
- denti trattati endodonticamente
- Problemi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Celtra duopress
Lingotto Celtra duo press 20g per tre faccette in laminato
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lingotto celtra duo press
Grezzo IPS e.max press
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Comparatore attivo: Pressa IPS e.max
Grezzo IPS e.max press 20g per tre faccette in laminato
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lingotto celtra duo press
Grezzo IPS e.max press
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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abbinamento di colore
Lasso di tempo: 0 un anno
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la corrispondenza shad di entrambe le faccette laminate realizzate con due materiali rispetto ai denti normali sarà valutata utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) 0 Eccellente corrispondenza cromatica e tonalità tra restauro e dente adiacente, quasi invisibile. 1 Lieve discrepanza tra il restauro e il dente adiacente, che rientra nella normale gamma di colore, traslucenza e/o tonalità del dente. 3 Discrepanza evidente, oltre il range normale. 4 Grossa discrepanza/colore, tonalità e/o traslucenza esteticamente sgradevoli. |
0 un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frattura
Lasso di tempo: un anno
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la frattura delle faccette dentali in laminato realizzate con due materiali sarà valutata utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) 0 nessuna frattura
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un anno
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
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Obiettivo primario valutare le prestazioni cliniche (soddisfazione del paziente) di faccette in laminato realizzate con ceramica celtra duo press e ceramica pressata IPS e.max con design wrap incisale mediante questionario. Domande Sei soddisfatto del nuovo laminato? Sei soddisfatto del colore del tuo laminato? Hai notato qualche cambiamento di colore nella tua corona fino ad ora? Senti che il tuo laminato sembra naturale? Hai sofferto di qualsiasi tipo di dolore o problema durante l'uso del laminato? Ti piace il tuo allineamento del laminato? Ti piace il tuo aspetto generale? Senti che il laminato è in armonia con i denti adiacenti? Hai riscontrato infiammazioni gengivali o parodontali attorno al laminato dopo il suo inserimento? La stabilità del laminato ha influito durante quest'anno? il partecipante dovrebbe rispondere sì o no |
un anno
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: un anno
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L'adattamento marginale di entrambe le faccette in laminato realizzate con due materiali sarà valutato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) 0= margine liscio
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un anno
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sensibilità
Lasso di tempo: un anno
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la sensibilità dei denti restaurati con faccette laminate realizzate con due materiali sarà valutata utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) 0 nessuna sensibilità
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alhekeir DF, Al-Sarhan RA, Al Mashaan AF. Porcelain laminate veneers: Clinical survey for evaluation of failure. Saudi Dent J. 2014 Apr;26(2):63-7. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.02.003. Epub 2014 Mar 26.
- Chu SJ, Trushkowsky RD, Paravina RD. Dental color matching instruments and systems. Review of clinical and research aspects. J Dent. 2010;38 Suppl 2:e2-16. doi: 10.1016/j.jdent.2010.07.001. Epub 2010 Aug 1.
- Stevenson B, Ibbetson R. The effect of the substructure on the colour of samples/restorations veneered with ceramic: a literature review. J Dent. 2010 May;38(5):361-8. doi: 10.1016/j.jdent.2010.01.009. Epub 2010 Feb 1.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-10-20
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