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Prestazioni cliniche di faccette in laminato ceramico realizzate con Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic

9 febbraio 2024 aggiornato da: shafeq hashem saif aqlan, Cairo University

Prestazioni cliniche di faccette in laminato ceramico realizzate con Celtra Duo Press e IPS e.Max Press Ceramic. Studio clinico controllato randomizzato: valutazione di un anno

Lo scopo del presente studio è quello di valutare le prestazioni cliniche (soddisfazione del paziente, frattura, corrispondenza cromatica, adattamento marginale e sensibilità) di faccette in laminato realizzate con ceramica celtra duo press e ceramica IPS e.max press con design incisal wrap.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I materiali ceramici sono ampiamente utilizzati per i restauri estetici a causa delle loro proprietà fisiche e ottiche che migliorano la soddisfazione del paziente per i restauri dentali. sono attualmente disponibili diversi materiali ceramici, tra cui la vetroceramica rinforzata con litio come e.max press, che si distingue per l'ottimo aspetto estetico e le proprietà meccaniche. ZLS (silicato di litio rinforzato con zirconia) sono una funzione della sua microstruttura unica (dimensioni 500-700 nm, corrispondono esattamente alla gamma di lunghezze d'onda della luce diurna naturale). La presenza del 10% di ossido di zirconio nella fase vetrosa in forma disciolta atomicamente fornisce un'elevata resistenza e garantisce restauri sicuri e duraturi. Il risultato è un gran numero di cristalli di silicato di litio a grana molto fine, il cui alto contenuto di vetro conferisce al materiale la sua eccellente proprietà foto-ottiche e meccaniche.

Traslucenza, opalescenza, fluorescenza ed effetto camaleonte ne traggono vantaggio, con un'elevata stabilità dei bordi e un'eccellente lucidabilità come ulteriore vantaggio.3 Nonostante la recente introduzione di materiali ceramici migliorati, la soddisfazione del paziente per il contorno, la simmetria, i margini e la corrispondenza cromatica dei denti naturali con restauri in ceramica è ancora una delle maggiori sfide nella pratica clinica. La determinazione e l'interpretazione del colore naturale del dente implicano la selezione e la riproduzione del colore della ceramica e la scelta del materiale da restauro. Questi fattori hanno avuto una grande influenza sul colore finale dei trattamenti restaurativi. Gli strumenti di misurazione del colore aiutano nell'analisi del colore, riducendo così al minimo le variabili soggettive di questo processo. Le letture del colore consentono una migliore determinazione del colore del restauro e una migliore comunicazione con il laboratorio odontotecnico.4I In studi in vitro sono state studiate le influenze del substrato sottostante,8-9 dell'agente di fissaggio, dello spessore e della traslucenza della ceramica e del tipo di restauro14 sulla variazione cromatica dei restauri in ceramica. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni cliniche della ceramica celtra duo press e delle faccette laminate in ceramica IPS e.max press, inclusa la soddisfazione del paziente, la frattura, la corrispondenza shad, l'adattamento marginale e la sensibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 02
        • department of fixed prosthodontic-Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti dovevano esserlo
  • almeno 18 anni
  • in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato
  • fisicamente e psicologicamente in grado di tollerare le procedure riparative convenzionali
  • nessuna malattia parodontale o pulpare attiva e denti con buoni restauri
  • problemi ai denti indicati per faccette in laminato (es. scolorimento, frattura dello smalto, scheggiatura e lieve malposizionamento….)
  • disposto a tornare per esami e valutazione di follow-up
  • I restauri esistenti in composito di buona qualità, privi di carie, ammaccature o macchie marginali non sono stati rimossi prima della preparazione del dente.
  • morso normale (classificazione Kennedy di classe I)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
  • denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
  • scarsa igiene orale e motivazione
  • Donne incinte
  • denti trattati endodonticamente
  • Problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Celtra duopress
Lingotto Celtra duo press 20g per tre faccette in laminato
lingotto celtra duo press
Grezzo IPS e.max press
Comparatore attivo: Pressa IPS e.max
Grezzo IPS e.max press 20g per tre faccette in laminato
lingotto celtra duo press
Grezzo IPS e.max press

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
abbinamento di colore
Lasso di tempo: 0 un anno

la corrispondenza shad di entrambe le faccette laminate realizzate con due materiali rispetto ai denti normali sarà valutata utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) 0 Eccellente corrispondenza cromatica e tonalità tra restauro e dente adiacente, quasi invisibile.

1 Lieve discrepanza tra il restauro e il dente adiacente, che rientra nella normale gamma di colore, traslucenza e/o tonalità del dente.

3 Discrepanza evidente, oltre il range normale. 4 Grossa discrepanza/colore, tonalità e/o traslucenza esteticamente sgradevoli.

0 un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frattura
Lasso di tempo: un anno

la frattura delle faccette dentali in laminato realizzate con due materiali sarà valutata utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) 0 nessuna frattura

  1. linea di piccole crepe sul restauro
  2. piccola scheggiatura del restauro (1/4)
  3. moderata scheggiatura del restauro (1/2)
  4. grave scheggiatura del restauro
  5. frattura completa
un anno
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno

Obiettivo primario valutare le prestazioni cliniche (soddisfazione del paziente) di faccette in laminato realizzate con ceramica celtra duo press e ceramica pressata IPS e.max con design wrap incisale mediante questionario.

Domande

Sei soddisfatto del nuovo laminato? Sei soddisfatto del colore del tuo laminato? Hai notato qualche cambiamento di colore nella tua corona fino ad ora? Senti che il tuo laminato sembra naturale? Hai sofferto di qualsiasi tipo di dolore o problema durante l'uso del laminato? Ti piace il tuo allineamento del laminato? Ti piace il tuo aspetto generale? Senti che il laminato è in armonia con i denti adiacenti? Hai riscontrato infiammazioni gengivali o parodontali attorno al laminato dopo il suo inserimento? La stabilità del laminato ha influito durante quest'anno?

il partecipante dovrebbe rispondere sì o no

un anno
Adattamento marginale
Lasso di tempo: un anno

L'adattamento marginale di entrambe le faccette in laminato realizzate con due materiali sarà valutato utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) 0= margine liscio

  1. smalto a vista
  2. base o dentina esposta
  3. distacco da un'estremità
  4. distacco da entrambe le estremità
un anno
sensibilità
Lasso di tempo: un anno

la sensibilità dei denti restaurati con faccette laminate realizzate con due materiali sarà valutata utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) 0 nessuna sensibilità

  1. leggera sensibilità
  2. moderata sensibilità
  3. severa sensibilità
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-10-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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