肺炎で中間治療室に入院した患者における CPAP と比較した機械的送気 - 送気 (CoughAssist)

バックグラウンド

機械的送気-吐き出し (MIE) は、咳をシミュレートすることによって下気道からの分泌物を動員するのを助けるために発明されました [1]。 入院中と患者の自宅の両方で、神経筋疾患を患っているため咳の強さが低下している患者に広く使用されています。 MIE は、マスクを介して Cough Assistor デバイスによって供給され、正の吸気圧を供給し、その後すぐに負の呼気圧を供給することによって機能します [1]。

神経筋疾患の患者では、MIE は入院を防ぎ、生存率を改善し、気管切開までの時間を遅らせます [1]。 この患者グループでは、MIE は副作用がほとんどなく安全であることが証明されており、一般的に忍容性は良好です [1-3]。

神経筋疾患および急性呼吸器感染症の患者では、非侵襲的換気 (NIV) と組み合わせた MIE は、呼吸器感染症患者の気道からの分泌物の除去において、NIV 単独よりも優れています [2]。 重度の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と急性呼吸不全後の気道分泌物の除去が困難な患者を対象とした研究では、MIE は酸素化と呼吸困難の両方に有意な効果がありました [3]。

肺炎は、成人人口 1,000 人あたり年間 5 ～ 11 人の発生率であり、世界中で罹患率の主要な原因となっています [4]。 市中肺炎 (CAP) の成人の約 22 ～ 42% が入院を必要とします [4]。 世界的に、肺炎は感染症による主要な死因であり、肺炎で入院した患者の死亡率は 5.7 ～ 14% です [4,5]。 肺炎は、高齢者、喫煙者、免疫不全および併存疾患のある患者などのリスクの高い患者グループで発生率の増加が見られます [6]。 適切な抗菌薬療法を早期に開始することは、肺炎治療の基礎であり、疾患の経過を短縮し、合併症や死亡のリスクを軽減することが示されています [7]。

疾患の急性期では、効果的な抗菌治療に加えて、患者の呼吸ケアを最適化するために支持療法が重要です。 フェイスマスクを介して供給される持続気道陽圧（CPAP）は、支持療法として広く使用されており、マスクによって供給される酸素と比較して、急性低酸素性呼吸不全患者の酸素化を改善します[8]。 CPAP はまた、酸素療法と比較して、入院中の肺炎患者の酸素化を改善しますが、その効果は中止後すぐに回復し、CPAP は気管内挿管率、病院での死亡率、および急性期患者の集中治療室滞在期間に対する効果を示すことができませんでした。呼吸不全[8-10]。

研究者の知る限り、神経筋疾患を伴わない急性呼吸器感染症患者に対する MIE の影響を評価した研究は発表されていません。

この研究の目的は、下気道感染症で入院した患者に対する MIE の安全性と効果を調査し、CPAP の現在の標準治療での結果を調べることです。

仮説 MIE を受けている患者は、下気道からの分泌物の動員が良好であるため、酸素化が速くなります。 MIE グループの患者は、人工呼吸器によるサポートの必要性が少なくなり、中間治療室への入院期間が短くなります。

メソッド

研究デザイン この無作為化臨床パイロット研究は、デンマークのオーデンセ大学病院感染症科の中間治療室で行われます。 中間ケア ユニットは 3 つのベッドで構成され、すべて中間ケアの特別なトレーニングを受けた看護師がサービスを提供します。 血圧、脈拍、酸素飽和度、呼吸数の連続モニタリングが可能です。 患者の評価と中間治療室への入院は、オンコールの上級感染症医師によって決定されます。

無作為化 合計で 30 人の患者が含まれ、1:1 の無作為化を受けて CPAP または CPAP のいずれかを受け、その後 MIE が続きます。

介入 CPAP は、MR 810 (Fisher & Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド) を介して、H2O の標準設定と 15L/分の酸素流量で投与されます [11]。 CPAP は、中間治療室で訓練を受けた理学療法士または看護師によって行われます。

MIE は、NIPPY Clearway (B&D Electromedical、Stratford-Upon-Avon、Warwickshire、英国) を介して管理されます。標準設定は、通気 20 cm H2O および通気 20 cm H2O で、10/-10 H2O から最大 40 /-40 H2O、最大 15 l/min の酸素流量 [12]。 標準設定は、各サイクル間に 3 秒の一時停止を伴う 2 秒の通気、3 秒の通気の 5 サイクルに設定されます。 すべての治療セッションは、吸引に使用される 30 秒の各サイクル間の時間で、全 25 回の送気/排気で、5 サイクルの 5 ラウンドで構成されます。 MIE は、中間治療室で訓練を受けた理学療法士または看護師によって提供されます。

臨床データ 患者ごとに、年齢、性別、合併症、CURB-65 スコア [13] による肺炎の重症度、胸部 X 線所見、入院までの抗生物質治療、入院日数、時間数のデータが登録されます。半集中治療室への入院、集中治療室 (ICU) への移送、挿管および機械換気、院内および 30 日死亡率、および退院後 30 日以内の再入院。 中間治療室への入院中、CPAP および MIE 治療の回数、最初の 24 時間は 2 時間ごと、その後は 4 時間ごと、最初の 24 時間は 6 時間ごとの呼吸数、酸素化および酸素必要量 (リットル/分)、今後毎日、各患者の咽頭または気管の 1 日あたりの吸引回数が登録されます。

非臨床データ 各患者について、血液および喀痰培養物からの微生物増殖が登録され、喀痰サンプルおよび入院中の関連する細菌血清学からのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) の結果、C 反応性タンパク質 (CRP)、白血球数 (WBC) ）および尿素は、入院時、中間治療室に入室するとき、中間治療室から退院するとき、および病院から退院するときに使用されます。

統計分析 フィッシャーの正確確率検定とウィルコクソン順位和は、それぞれカテゴリ変数と連続変数に使用されます。 < 0.05 の p 値は、統計的に有意と見なされます。 統計分析は、STATA バージョン 13.0 を使用して実行されます。