Mekaaninen insufflaatio-exsufflaatio verrattuna CPAP-hoitoon potilailla, jotka on otettu keuhkokuumeen hoitoyksikköön (CoughAssist)

Tausta

Mekaaninen insufflation-exsufflation (MIE) keksittiin auttamaan mobilisoimaan eritystä alemmista hengitysteistä simuloimalla yskää [1]. Sitä käytetään laajalti potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus ja siksi heikentynyt yskän voimakkuus sekä sairaalahoidon aikana että potilaiden kodeissa. Cough Assistor -laitteella maskin kautta toimitettu MIE toimii antamalla positiivisen sisäänhengityspaineen, jota seuraa välittömästi negatiivinen uloshengityspaine [1].

Neuromuskulaarista sairautta sairastavilla potilailla MIE estää sairaalahoitoa, parantaa eloonjäämisastetta ja viivästyttää trakeostomiaa [1]. Tässä potilasryhmässä MIE on osoittautunut turvalliseksi vähäisin haittavaikutuksin ja yleisesti hyvin siedetty [1-3].

Potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus ja akuutti hengitystieinfektio, MIE yhdistettynä non-invasiiviseen ventilaatioon (NIV) on parempi kuin pelkkä NIV eritteen poistamisessa hengitysteistä potilailla, joilla on hengitystieinfektio [2]. Tutkimuksessa potilailla, joilla oli vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja joilla oli vaikeuksia poistaa hengitysteiden eritteitä akuutin hengitysvajauksen jälkeen, MIE:llä oli merkittävä vaikutus sekä hapettumiseen että hengenahdistukseen [3].

Keuhkokuume on 5-11 tapausta 1 000 aikuista kohden vuosittain, johtava sairastuvuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti [4]. Noin 22–42 % aikuisista, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP), tarvitsee sairaalahoitoa [4]. Maailmanlaajuisesti keuhkokuume on yleisin infektioiden aiheuttama kuolinsyy, ja sairaalahoidossa olevien keuhkokuumepotilaiden kuolleisuus on 5,7-14 % [4,5]. Keuhkokuumeen ilmaantuvuus on lisääntynyt suuren riskin potilasryhmissä, kuten vanhuksilla, tupakoitsijoilla, immuunipuutospotilailla ja muita muita sairauksia sairastavilla potilailla [6]. Sopivan antimikrobisen hoidon varhainen aloittaminen on keuhkokuumeen hoidon kulmakivi, ja sen on osoitettu lyhentävän taudin kulkua ja vähentävän komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä [7].

Taudin akuutissa vaiheessa tehokkaan mikrobihoidon lisäksi tukihoito on tärkeää potilaiden hengityshoidon optimoimiseksi. Kasvomaskin kautta annettavaa jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) käytetään laajalti tukihoitona, ja se parantaa hapen saantia potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus verrattuna maskin toimittamaan happeen [8]. CPAP parantaa myös keuhkokuumepotilaiden hapetusta sairaalaympäristössä happihoitoon verrattuna, mutta vaikutus häviää nopeasti hoidon lopettamisen jälkeen, eikä CPAP ole osoittanut vaikutusta endotrakeaaliseen intubaatioon, sairaalakuolleisuuteen ja tehohoitojakson pituuteen potilailla, joilla on akuutti akuutti hoito. hengitysvajaus [8-10].

Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole julkaistuja tutkimuksia, joissa arvioitaisiin MIE:n vaikutusta potilaisiin, joilla on akuutti hengitystieinfektio ilman hermo-lihassairautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MIE:n turvallisuutta ja vaikutusta alempien hengitysteiden infektioiden vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla potilailla ja tutkia niiden tuloksia nykyisellä CPAP-standardihoidolla.

Hypoteesi MIE-potilailla on parempi eritteiden mobilisaatio alemmista hengitysteistä ja siten nopeampi hapetus. MIE-ryhmän potilaat tarvitsevat vähemmän ventilaattoritukea ja pääsevät lyhyempään hoitoon.

menetelmät

Tutkimuksen suunnittelu Tämä satunnaistettu kliininen pilottitutkimus suoritetaan Odensen yliopistollisen sairaalan infektiotautiosastolla, Tanskassa. Välihoidon osasto koostuu kolmesta vuodepaikasta, joita kaikkia palvelee sairaanhoitaja, jolla on erityiskoulutus välihoitoon. Verenpaineen, pulssin, happisaturaation ja hengitystiheyden jatkuva seuranta on käytettävissä. Potilaan arvioinnin ja jatkohoitoon pääsyn päättää päivystävä vanhempi infektiotautilääkäri.

Satunnaistaminen Mukaan otetaan yhteensä 30 potilasta, joille suoritetaan 1:1 satunnaistaminen joko CPAP:n tai CPAP:n ja sen jälkeen MIE:n saamiseksi.

Interventiot CPAP annetaan MR 810:n (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti) kautta H2O:n vakioasetuksilla ja happivirtauksella 15 l/min [11]. CPAP:n antavat koulutetut fysioterapeutit tai sairaanhoitajat välihoidon yksikössä.

MIE annetaan NIPPY Clearwayn kautta (B&D Electromedical, Stratford-Upon-Avon, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta) vakioasetuksilla insufflation 20 cm H2O ja exsufflation 20 cm H2O, ja mahdolliset yksittäiset muutokset välillä 10/-10 H2O jopa 40 /-40 H2O, ja happivirtaus jopa 15 l/min [12]. Vakioasetuksiksi asetetaan viisi jaksoa, joissa 2 sekuntia insufflaatio, 3 sekunnin ulospuhallus ja kolmen sekunnin tauko kunkin jakson välillä. Jokainen hoitokerta koostuu viidestä viiden syklin kierroksesta, joissa kaikissa on 25 insufflaatiota/exsufflaatiota, ja kunkin syklin välinen aika on 30 sekuntia, jotka on tarkoitettu käytettäväksi imemiseen. MIE:n antavat koulutetut fysioterapeutit tai sairaanhoitajat välihoidon yksikössä.

Kliiniset tiedot Jokaisesta potilaasta rekisteröidään seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, keuhkokuumeen vaikeusaste CURB-65 pistemäärällä [13], rintakehän röntgenlöydökset, antibioottihoito vastaanottoon asti ja sen aikana, vastaanottopäivät, tunnit puolitehoosastolle, siirto teho-osastolle (ICU), intubaatio ja koneellinen ventilaatio, sairaala- ja 30 päivän kuolleisuus ja uudelleenotto 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Keskiasteen osastolle ottamisen aikana CPAP- ja MIE-hoitojen määrä, hapetus ja hapentarve (litraa/min) 2 tunnin välein ensimmäisen 24 tunnin ajan, tämän jälkeen 4 tunnin välein, hengitystiheys 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana, tämän jälkeen joka päivä ja jokaisen potilaan nielun tai henkitorven päivittäinen imumäärä rekisteröidään.

Parakliiniset tiedot Jokaisesta potilaasta rekisteröidään mikrobikasvu veri- ja yskösviljelmistä, samoin kuin polymeraasiketjureaktion (PCR) tulokset yskösnäytteistä ja asiaankuuluvasta bakteeriserologiasta vastaanoton aikana, C-reaktiivinen proteiini (CRP), valkosolujen määrä (WBC) ) ja urea vastaanottohetkellä, välihoidon yksikköön tulon aika, kotihoidon ajankohta välihoidon osastolta ja sairaalasta kotiutumisen aika.

Tilastollinen analyysi Fisherin tarkkaa testiä ja Wilcoxonin arvosummaa käytetään kategorisille ja jatkuville muuttujille, vastaavasti. P-arvoa < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Tilastolliset analyysit suoritetaan STATA-versiolla 13.0.