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DLBCLの治療におけるレナリドマイドベースの免疫療法

2019年7月4日更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫におけるレナリドミドベースの免疫療法の有効性関連分子バイオマーカー

この研究は、de novoまたは難治性および再発性DLBCL患者の治療におけるレナリドマイドとRCHOPまたはRICEの有効性関連分子バイオマーカーを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

介入・治療

薬：レナリドマイド 25mg

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国、200025
    - 募集
    - Ruijin Hospital
    - コンタクト：
      
      Weili ZHAO, MD, PhD
      
      電話番号：610707 86-21-64370045
      
      メール：zhao.weili@yahoo.com
    - コンタクト：
      
      Shu CHENG, MD, PhD
      
      電話番号：665251 86-21-64370045
      
      メール：orenge@medmail.com.cn
    - 副調査官：
      
      Shu CHENG, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

De novo DLBCL患者 / 再発難治性DLBCL患者

説明

包含基準:

組織学的にびまん性大細胞型b細胞リンパ腫と診断され、望ましいリンパ節組織サンプル（パラフィン切片またはロール10枚）またはリンパ節生検サンプル（パラフィン切片またはロール15枚）が提供される場合があります。

以前に新規DLBCLに対してレナリドマイド+RCHOPレジメン、または再発難治性DLBCLに対してレナリドマイド+RICEレジメンで治療を受けている。

幹細胞移植歴なし。

書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

研究に参加する前3週間以内に化学療法または大規模照射を受けた患者。

臨床的に重大な活動性感染症。

リンパ腫が原因ではない肝臓、腎臓、またはその他の臓器の機能障害。これにより治療スケジュールが妨げられます。

患者がすべての研究手順に従うことを妨げる可能性のある重大な医学的または精神医学的状態。

被験者は登録前14日以内にグレード2以上の末梢神経障害、または痛みを伴うグレード1を患っている。

妊娠中または授乳中の患者。

HIV感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
完全な応答率時間枠：12週間	12週間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
全生存率時間枠：1年	1年
無増悪生存率時間枠：1年	1年
全体の回答率時間枠：12週間	12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruijin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月18日

一次修了 (予想される)

2020年9月15日

研究の完了 (予想される)

2020年9月15日

試験登録日

最初に提出

2018年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物