Imunoterapia baseada em lenalidomida no tratamento de DLBCL
Biomarcador molecular relacionado à eficácia da imunoterapia à base de lenalidomida no linfoma difuso de grandes células B
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
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Contato:
- Weili ZHAO, MD, PhD
- Número de telefone: 610707 86-21-64370045
- E-mail: zhao.weili@yahoo.com
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Contato:
- Shu CHENG, MD, PhD
- Número de telefone: 665251 86-21-64370045
- E-mail: orenge@medmail.com.cn
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Subinvestigador:
- Shu CHENG, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado histologicamente como linfoma difuso de grandes células b e pode fornecer uma amostra desejável de tecido de linfonodo (10 seções ou rolos de parafina) ou amostra de biópsia de linfonodo (15 seções ou rolos de parafina)
Anteriormente tratado com Lenalidomida mais regime RCHOP em regime de novo DLBCL ou Lenalidomida mais RICE em DLBCL refratário à recaída.
Sem história de transplante de células-tronco.
Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Quimioterapia ou radioterapia de grande campo dentro de 3 semanas antes de entrar no estudo.
Infecção ativa clinicamente significativa.
Função hepática, renal ou de outro órgão prejudicada não causada por linfoma, que irá interferir no esquema de tratamento.
Qualquer condição médica ou psiquiátrica significativa que possa impedir o paciente de cumprir todos os procedimentos do estudo.
O indivíduo tem neuropatia periférica ≥grau 2 ou grau 1 com dor 14 dias antes da inscrição.
Pacientes grávidas ou amamentando.
infecção pelo HIV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de resposta completa
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência geral
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa de sobrevivência livre de progressão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa de resposta geral
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de Células B
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Lenalidomida
Outros números de identificação do estudo
- NHL-007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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