DLBCL 치료에서 레날리도마이드 기반 면역요법
2019년 7월 4일 업데이트: Zhao Weili, Ruijin Hospital
미만성 거대 B세포 림프종에서 레날리도마이드 기반 면역요법 효능 관련 분자 바이오마커
이 연구는 새로운 또는 난치성 및 재발성 DLBCL 환자의 치료에서 레날리도마이드 + RCHOP 또는 RICE의 효능 관련 분자 바이오마커를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital
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연락하다:
- Weili ZHAO, MD, PhD
- 전화번호: 610707 86-21-64370045
- 이메일: zhao.weili@yahoo.com
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연락하다:
- Shu CHENG, MD, PhD
- 전화번호: 665251 86-21-64370045
- 이메일: orenge@medmail.com.cn
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부수사관:
- Shu CHENG, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
De novo DLBCL 환자 / 재발 불응성 DLBCL 환자
설명
포함 기준:
미만성 거대 B세포 림프종으로 조직학적으로 진단되었으며 원하는 림프절 조직 샘플(10개의 파라핀 절편 또는 롤) 또는 림프절 생검 샘플(15개의 파라핀 절편 또는 롤)을 제공할 수 있습니다.
이전에 신규 DLBCL에서 레날리도마이드 + RCHOP 요법으로 치료했거나 재발 불응성 DLBCL에서 레날리도마이드 + RICE 요법으로 치료했습니다.
줄기 세포 이식의 역사가 없습니다.
서면 동의서.
제외 기준:
연구에 참여하기 전 3주 이내에 화학 요법 또는 대규모 방사선 요법.
임상적으로 중요한 활동성 감염.
치료 일정을 방해할 림프종에 의해 유발되지 않은 간, 신장 또는 기타 기관 기능 장애.
환자가 모든 연구 절차를 준수하는 것을 방해할 수 있는 모든 중요한 의학적 또는 정신과적 상태.
피험자는 등록 전 14일 이내에 통증이 있는 ≥등급 2 말초 신경병증 또는 등급 1을 가집니다.
임신 중이거나 수유 중인 환자.
HIV 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완료 응답률
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존율
기간: 일년
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일년
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무진행생존율
기간: 일년
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일년
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전체 응답률
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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