Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунотерапия на основе леналидомида в лечении ДВККЛ

4 июля 2019 г. обновлено: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Молекулярный биомаркер, связанный с эффективностью иммунотерапии на основе леналидомида, при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Это исследование предназначено для оценки связанного с эффективностью молекулярного биомаркера леналидомида плюс RCHOP или RICE при лечении пациентов de novo или рефрактерных и рецидивирующих DLBCL.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital
        • Контакт:
          • Weili ZHAO, MD, PhD
          • Номер телефона: 610707 86-21-64370045
          • Электронная почта: zhao.weili@yahoo.com
        • Контакт:
          • Shu CHENG, MD, PhD
          • Номер телефона: 665251 86-21-64370045
          • Электронная почта: orenge@medmail.com.cn
        • Младший исследователь:
          • Shu CHENG, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ДВККЛ de novo / Пациенты с рефрактерной ДВККЛ с рецидивом

Описание

Критерии включения:

Гистологически диагностирован как диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, и может предоставить желаемый образец ткани лимфатического узла (10 парафиновых срезов или рулонов) или образец биопсии лимфатического узла (15 парафиновых срезов или рулонов)

Ранее лечились леналидомидом плюс схема RCHOP при ДВККЛ de novo или схема леналидомидом плюс RICE при рецидивирующей рефрактерной ДВККЛ.

Отсутствие в анамнезе трансплантации стволовых клеток.

Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Химиотерапия или широкопольная лучевая терапия в течение 3 недель до включения в исследование.

Клинически значимая активная инфекция.

Нарушение функции печени, почек или других органов, не вызванное лимфомой, что будет мешать схеме лечения.

Любое серьезное медицинское или психиатрическое заболевание, которое может помешать пациенту соблюдать все процедуры исследования.

Субъект имеет периферическую невропатию ≥2 степени или степень 1 с болью в течение 14 дней до включения в исследование.

Пациенты, которые беременны или кормят грудью.

ВИЧ-инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полная скорость ответа
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
1 год
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
1 год
Общая скорость отклика
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NHL-007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться