Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op lenalidomide gebaseerde immunotherapie bij de behandeling van DLBCL

4 juli 2019 bijgewerkt door: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Op lenalidomide gebaseerde immunotherapie Werkzaamheidsgerelateerde moleculaire biomarker bij diffuus grootcellig B-cellymfoom

Deze studie is bedoeld om de werkzaamheidsgerelateerde moleculaire biomarker van Lenalidomide plus RCHOP of RICE te evalueren bij de behandeling van de novo of refractaire en recidiverende DLBCL-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Shu CHENG, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De novo DLBCL-patiënten / Relapse Refractaire DLBCL-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch gediagnosticeerd als diffuus grootcellig B-cellymfoom en kan een gewenst lymfeklierweefselmonster opleveren (10 paraffinecoupes of rollen) of een lymfklierbiopsiemonster (15 paraffinecoupes of rollen)

Eerder behandeld met Lenalidomide plus RCHOP-regime in de novo DLBCL of Lenalidomide plus RICE-regime bij recidiverende refractaire DLBCL.

Geen voorgeschiedenis van stamceltransplantatie.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Chemotherapie of grote veldradiotherapie binnen 3 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Klinisch significante actieve infectie.

Verminderde lever-, nier- of andere orgaanfunctie niet veroorzaakt door lymfoom, wat het behandelingsschema zal verstoren.

Elke significante medische of psychiatrische aandoening waardoor de patiënt niet aan alle onderzoeksprocedures kan voldoen.

Proefpersoon heeft ≥ graad 2 perifere neuropathie of graad 1 met pijn binnen 14 dagen vóór inschrijving.

Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.

HIV-infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volledig responspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overlevingskans
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Progressievrije overlevingskans
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Algehele responspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHL-007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren