Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lenalidomidbaserad immunterapi vid behandling av DLBCL

4 juli 2019 uppdaterad av: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Lenalidomidbaserad immunterapi Effektrelaterad molekylär biomarkör vid diffust storcelligt B-cellslymfom

Denna studie är att utvärdera den effektrelaterade molekylära biomarkören för Lenalidomide plus RCHOP eller RICE vid behandling av de novo eller refraktära och återfallande DLBCL-patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Diffust stort B-cellslymfom

Intervention / Behandling

Läkemedel: Lenalidomid 25mg

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
    - Rekrytering
    - Ruijin Hospital
    - Kontakt:
      
      Weili ZHAO, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 610707 86-21-64370045
      
      E-post: zhao.weili@yahoo.com
    - Kontakt:
      
      Shu CHENG, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 665251 86-21-64370045
      
      E-post: orenge@medmail.com.cn
    - Underutredare:
      
      Shu CHENG, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De novo DLBCL-patienter / Relaps Refractory DLBCL-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Histologiskt diagnostiserat som diffust storcellslymfom och kan ge ett önskvärt lymfkörtelvävnadsprov (10 paraffinsnitt eller rullar) eller lymfkörtelbiopsiprov (15 paraffinsnitt eller rullar)

Tidigare behandlad med Lenalidomide plus RCHOP regim i de novo DLBCL eller Lenalidomide plus RICE regim vid återfall refraktär DLBCL.

Ingen historia av stamcellstransplantation.

Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Kemoterapi eller storfältsstrålbehandling inom 3 veckor före inträde i studien.

Kliniskt signifikant aktiv infektion.

Nedsatt lever-, njur- eller andra organfunktion som inte orsakas av lymfom, vilket kommer att störa behandlingsschemat.

Alla betydande medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan hindra patienten från att följa alla studieprocedurer.

Försökspersonen har ≥grad 2 perifer neuropati eller grad 1 med smärta inom 14 dagar före inskrivning.

Patienter som är gravida eller ammar.

HIV-infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Fullständig svarsfrekvens Tidsram: 12 veckor	12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: 1 år	1 år
Progressionsfri överlevnadsgrad Tidsram: 1 år	1 år
Total svarsfrekvens Tidsram: 12 veckor	12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna