Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunoterapie založená na lenalidomidu v léčbě DLBCL

4. července 2019 aktualizováno: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Molekulární biomarker na bázi imunoterapie na bázi lenalidomidu u difuzního velkobuněčného B-lymfomu

Tato studie má vyhodnotit molekulární biomarker související s účinností lenalidomidu plus RCHOP nebo RICE v léčbě pacientů s de novo nebo refrakterními a recidivujícími DLBCL

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shu CHENG, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

De novo pacienti s DLBCL / pacienti s DLBCL refrakterní na relaps

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky diagnostikován jako difuzní velkobuněčný b-lymfom a může poskytnout požadovaný vzorek tkáně lymfatických uzlin (10 parafínových řezů nebo rolí) nebo vzorek biopsie lymfatických uzlin (15 parafínových řezů nebo rolí)

Dříve léčeni Lenalidomidem plus režimem RCHOP v de novo DLBCL nebo režimem Lenalidomide plus RICE u relapsu refrakterního DLBCL.

Bez historie transplantace kmenových buněk.

Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Chemoterapie nebo radioterapie velkého pole do 3 týdnů před vstupem do studie.

Klinicky významná aktivní infekce.

Zhoršená funkce jater, ledvin nebo jiných orgánů, která není způsobena lymfomem, což bude interferovat s léčebným plánem.

Jakýkoli významný zdravotní nebo psychiatrický stav, který by mohl pacientovi bránit v dodržování všech postupů studie.

Subjekt má periferní neuropatii ≥ 2. stupně nebo 1. stupeň s bolestí během 14 dnů před zařazením.

Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.

HIV infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úplná míra odezvy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková míra přežití
Časové okno: 1 rok
1 rok
Míra přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
1 rok
Celková míra odezvy
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NHL-007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B buněčný lymfom

Klinické studie na Lenalidomid 25 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit