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基于来那度胺的免疫疗法治疗 DLBCL

2019年7月4日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤中基于来那度胺的免疫疗法疗效相关分子生物标志物

本研究旨在评估来那度胺加 RCHOP 或 RICE 治疗新发或难治性和复发性 DLBCL 患者的疗效相关分子生物标志物

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200025
        • 招聘中
        • Ruijin Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Shu CHENG, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

新发 DLBCL 患者/复发难治性 DLBCL 患者

描述

纳入标准：

组织学诊断为弥漫性大 b 细胞淋巴瘤，可提供理想的淋巴结组织样本（10 个石蜡切片或卷）或淋巴结活检样本（15 个石蜡切片或卷）

以前用来那度胺加 RCHOP 方案治疗新发 DLBCL 或来那度胺加 RICE 方案治疗复发难治性 DLBCL。

无干细胞移植史。

书面知情同意书。

排除标准：

进入研究前 3 周内接受过化疗或大视野放疗。

有临床意义的活动性感染。

非淋巴瘤引起的肝、肾或其他器官功能受损，将干扰治疗进度。

可能妨碍患者遵守所有研究程序的任何重大医学或精神疾病。

受试者在入组前 14 天内患有≥2 级周围神经病变或 1 级疼痛。

怀孕或哺乳期患者。

艾滋病毒感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
完全响应率
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存率
大体时间：1年
1年
无进展生存率
大体时间：1年
1年
整体回复率
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ruijin Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月18日

初级完成 (预期的)

2020年9月15日

研究完成 (预期的)

2020年9月15日

研究注册日期

首次提交

2018年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月19日

首次发布 (实际的)

2018年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月4日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NHL-007

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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