Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lenalidomidbasert immunterapi ved behandling av DLBCL

4. juli 2019 oppdatert av: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Lenalidomid-basert immunterapi-effektrelatert molekylær biomarkør ved diffust stort B-cellet lymfom

Denne studien skal evaluere den effektrelaterte molekylære biomarkøren av Lenalidomide pluss RCHOP eller RICE i behandlingen av de novo eller refraktære og residiverende DLBCL-pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Diffust storcellet B-celle lymfom

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Lenalidomid 25mg

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
    - Rekruttering
    - Ruijin Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Weili ZHAO, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 610707 86-21-64370045
      
      E-post: zhao.weili@yahoo.com
    - Ta kontakt med:
      
      Shu CHENG, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 665251 86-21-64370045
      
      E-post: orenge@medmail.com.cn
    - Underetterforsker:
      
      Shu CHENG, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De novo DLBCL-pasienter / Relapse Refractory DLBCL-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Histologisk diagnostisert som diffust storcellet b-celle lymfom og kan gi en ønskelig lymfeknutevevsprøve (10 parafinsnitt eller ruller) eller lymfeknutebiopsiprøve (15 parafinseksjoner eller ruller)

Tidligere behandlet med Lenalidomid pluss RCHOP-regime i de novo DLBCL eller Lenalidomid pluss RICE-regime ved tilbakefallsrefraktær DLBCL.

Ingen historie med stamcelletransplantasjon.

Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Kjemoterapi eller strålebehandling i storfelt innen 3 uker før du går inn i studien.

Klinisk signifikant aktiv infeksjon.

Nedsatt lever-, nyre- eller annen organfunksjon som ikke er forårsaket av lymfom, som vil forstyrre behandlingsplanen.

Enhver betydelig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan hindre pasienten i å overholde alle studieprosedyrer.

Forsøkspersonen har ≥grad 2 perifer nevropati eller grad 1 med smerte innen 14 dager før innmelding.

Pasienter som er gravide eller ammer.

HIV-infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Fullstendig svarprosent Tidsramme: 12 uker	12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Samlet overlevelsesrate Tidsramme: 1 år	1 år
Progresjonsfri overlevelsesrate Tidsramme: 1 år	1 år
Samlet svarprosent Tidsramme: 12 uker	12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene