Inmunoterapia basada en lenalidomida en el tratamiento de DLBCL
Biomarcador molecular relacionado con la eficacia de la inmunoterapia basada en lenalidomida en el linfoma difuso de células B grandes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
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Contacto:
- Weili ZHAO, MD, PhD
- Número de teléfono: 610707 86-21-64370045
- Correo electrónico: zhao.weili@yahoo.com
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Contacto:
- Shu CHENG, MD, PhD
- Número de teléfono: 665251 86-21-64370045
- Correo electrónico: orenge@medmail.com.cn
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Sub-Investigador:
- Shu CHENG, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Histológicamente diagnosticado como linfoma difuso de células B grandes y puede proporcionar una muestra de tejido de ganglio linfático deseable (10 secciones o rollos de parafina) o una muestra de biopsia de ganglio linfático (15 secciones o rollos de parafina)
Previamente tratado con lenalidomida más régimen RCHOP en LDCBG de novo o lenalidomida más régimen RICE en LDCBG refractario en recaída.
Sin antecedentes de trasplante de células madre.
Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Quimioterapia o radioterapia de campo grande en las 3 semanas anteriores a la entrada en el estudio.
Infección activa clínicamente significativa.
Deterioro de la función hepática, renal u otro órgano no causado por linfoma, que interfiere con el programa de tratamiento.
Cualquier condición médica o psiquiátrica significativa que pueda impedir que el paciente cumpla con todos los procedimientos del estudio.
El sujeto tiene neuropatía periférica ≥ grado 2 o grado 1 con dolor en los 14 días anteriores a la inscripción.
Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
infección por VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta completa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Tasa de respuesta general
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Lenalidomida
Otros números de identificación del estudio
- NHL-007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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