腎機能低下患者における腎性骨異栄養症の診断
2025年3月14日 更新者：Ditte Hansen
腎機能が低下した患者における腎性骨異栄養症の診断は、18F-PETが骨組織形態計測に取って代わることができる
この研究の目的は、
- 腎機能が低下し、副甲状腺ホルモン (PTH) が高値または低値の患者の骨形態をそれぞれ説明すること。
- 非侵襲的方法である 18 フッ化物陽電子放出断層撮影法 (18F-PET) が骨代謝回転を説明し、骨の組織形態学的変化を反映できるかどうかを調査する
- 非酸化PTHが骨代謝回転を反映するかどうかを調査する
調査の概要
詳細な説明
腎機能が低下し、高代謝回転または低代謝回転の骨疾患が疑われる患者が募集されます。
骨生検と 18F-PET スキャンが実施され、18F-PET が高代謝回転と低代謝回転の骨疾患を区別できるかどうかが調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ditte Hansen, PhD
- 電話番号：+4538683868
- メール：ditte.hansen.04@regionh.dk
研究場所
-
-
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Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Herlev Hospital
-
コンタクト：
- Ditte Hansen, PhD
- 電話番号：+4538683868
- メール：ditte.hansen.04@regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺癌の調査中の患者は、骨の健康な対照として募集されます 腎機能が低下し、骨代謝回転の高低が疑われる患者は、骨生検、血液および尿サンプル、および 18F-PET スキャンのために募集されます
説明
腎機能が低下している患者：
包含基準:
- 18歳以上
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) ≤ 20 ml/分/1,73m2
- PTH < 150 pg/ml または PTH > 300 pg/ml
除外基準:
- 進行中の悪性
- テトラサイクリンに対するアレルギー
- 妊娠
対照群：
包含基準:
- 18歳以上
- eGFR >= 60ml/分
- 前立腺肥大症の検査中
- 前立腺特異抗原 (PSA) 合計 <40 µg/l
除外：
- 以前の腎臓病
- 正常範囲外のイオン化カルシウムまたはPTH
- -既知の代謝性骨疾患
- 抗凝固剤による治療
- 血栓症および止血の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低代謝性骨疾患
PTH<150pg/ml
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骨生検と18F-PET
他の名前：
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高代謝性骨疾患
PTH>300pg/ml
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骨生検と18F-PET
他の名前：
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正常な腎機能
前立腺がんの検査を受けている患者
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骨生検と18F-PET
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18F-PET-CT は骨形成速度を表すことができますか?
時間枠：骨生検と 18F-PET は、参加者ごとに 2 か月間実施されます。
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骨血漿クリアランス (ki) として測定された骨による 18F 取り込みの ROC 曲線は、骨形成速度として測定された骨代謝回転の高低を区別します。
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骨生検と 18F-PET は、参加者ごとに 2 か月間実施されます。
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非酸化PTHは骨形成速度を表すことができますか?
時間枠：血液サンプルと骨生検は、各参加者に対して2か月間行われます
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骨生検における非酸化PTH（ng/L）と骨代謝回転との関係を骨形成速度と呼ぶ
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血液サンプルと骨生検は、各参加者に対して2か月間行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18F-PET-CT は鉱物の同格率を表すことができますか?
時間枠：骨生検と 18F-PET は、参加者ごとに 2 か月間実施されます。
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骨血漿クリアランス (ki) として測定された骨による 18F 取り込みの ROC 曲線は、ミネラル付着率として測定された高骨代謝回転と低骨代謝回転を区別します。
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骨生検と 18F-PET は、参加者ごとに 2 か月間実施されます。
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酸化されていない PTH は、ミネラルの並置率を表すことができますか?
時間枠：血液サンプルと骨生検は、各参加者に対して2か月間行われます
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非酸化PTH（ng/L）と骨生検における骨代謝回転の関係（ミネラル付着率）
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血液サンプルと骨生検は、各参加者に対して2か月間行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月26日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月20日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月14日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-17040409
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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