Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика почечной остеодистрофии у пациентов со сниженной функцией почек

14 марта 2025 г. обновлено: Ditte Hansen

Диагностика почечной остеодистрофии у пациентов со сниженной функцией почек Может ли 18F-ПЭТ заменить гистоморфометрию костей

Цель исследования состоит в том, чтобы

  1. Описать морфологию костей у пациентов со сниженной функцией почек и высоким или низким уровнем паратиреоидного гормона (ПТГ) соответственно.
  2. Изучить, может ли неинвазивный метод 18-фторидной позитронно-эмиссионной томографии (18F-ПЭТ) описать обмен кости и отразить гистоморфологические изменения кости.
  3. Чтобы выяснить, отражает ли неокисленный паратгормон ремоделирование костной ткани

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набираются пациенты со сниженной функцией почек и подозрением на высокую или низкую скорость метаболизма костной ткани.

Выполняются биопсия кости и сканирование 18F-ПЭТ, и выясняется, может ли 18F-ПЭТ отличить заболевание костей с высоким оборотом от заболевания с низким оборотом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ditte Hansen, PhD
  • Номер телефона: +4538683868
  • Электронная почта: ditte.hansen.04@regionh.dk

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Herlev Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие обследование на рак предстательной железы, набираются в качестве контроля со здоровыми костями. Пациенты со сниженной функцией почек и подозрением на высокий или низкий метаболизм костной ткани набираются для биопсии кости, образцов крови и мочи и сканирования 18F-ПЭТ.

Описание

Пациенты со сниженной функцией почек:

Критерии включения:

-≥ 18 лет

  • расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤ 20 мл/мин/1,73 м2
  • ПТГ < 150 пг/мл или ПТГ > 300 пг/мл

Критерий исключения:

  • продолжающееся злокачественное новообразование
  • Аллергия на тетрациклин
  • Беременность

Контрольная группа:

Критерии включения:

-≥ 18 лет

  • рСКФ >= 60 мл/мин
  • на обследовании c простаты
  • Простатический специфический антиген (ПСА) всего <40 мкг/л

Исключение:

  • Бывшее заболевание почек
  • ионизированный кальций или ПТГ за пределами нормы
  • Известное метаболическое заболевание костей
  • лечение антикоагулянтами
  • Нарушенный тромбоз и гемостаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Заболевание костей с низким оборотом
ПТГ<150 пг/мл
Диагностический тест: 18F-ПЭТ
Биопсия кости и 18F-ПЭТ
Другие имена:
  • Биопсия кости
Заболевание костей с высоким оборотом
ПТГ>300 пг/мл
Диагностический тест: 18F-ПЭТ
Биопсия кости и 18F-ПЭТ
Другие имена:
  • Биопсия кости
Нормальная функция почек
Пациенты, находящиеся на обследовании по поводу рака предстательной железы
Диагностический тест: 18F-ПЭТ
Биопсия кости и 18F-ПЭТ
Другие имена:
  • Биопсия кости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Может ли 18F-ПЭТ-КТ описать скорость формирования кости?
Временное ограничение: Биопсия кости и 18F-ПЭТ будут проводиться в течение двух месяцев для каждого участника.
Кривая ROC для поглощения 18F костью, измеренная как клиренс костной плазмы (ki), для определения между высоким и низким метаболизмом кости, измеренным как скорость образования кости
Биопсия кости и 18F-ПЭТ будут проводиться в течение двух месяцев для каждого участника.
Может ли неокисленный ПТГ описать скорость формирования кости?
Временное ограничение: Образец крови и биопсия кости будут выполняться в течение двух месяцев для каждого участника.
Взаимосвязь между неокисленным ПТГ в нг/л и обменом костной ткани при биопсии кости описывается как скорость формирования кости.
Образец крови и биопсия кости будут выполняться в течение двух месяцев для каждого участника.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Может ли 18F-ПЭТ-КТ описать скорость аппозиции минералов?
Временное ограничение: Биопсия кости и 18F-ПЭТ будут проводиться в течение двух месяцев для каждого участника.
Кривая ROC для поглощения 18F костью, измеренная как клиренс костной плазмы (ki), для определения между высоким и низким метаболизмом кости, измеренным как скорость аппозиции минералов
Биопсия кости и 18F-ПЭТ будут проводиться в течение двух месяцев для каждого участника.
Может ли неокисленный ПТГ описать скорость связывания минералов?
Временное ограничение: Образец крови и биопсия кости будут выполняться в течение двух месяцев для каждого участника.
Взаимосвязь между неокисленным паратгормоном в нг/л и обменом костной ткани при биопсии кости описывается как скорость аппозиции минералов.
Образец крови и биопсия кости будут выполняться в течение двух месяцев для каждого участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ditte Hansen

Соавторы

University of Copenhagen
Universiteit Antwerpen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-17040409

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться