신기능 저하 환자에서 신골이영양증의 진단
2025년 3월 14일 업데이트: Ditte Hansen
신장 기능이 저하된 환자의 신장 골이영양증 진단은 18F-PET가 뼈 조직 형태를 대체할 수 있습니다
연구의 목적은
- 신장 기능이 감소하고 부갑상선 호르몬(PTH)이 높거나 낮은 환자의 뼈 형태를 설명합니다.
- 비침습적 방법인 18F-PET(18-Fluoride Positron Emission Tomography)가 뼈 교체를 설명하고 뼈 조직 형태학적 변화를 반영할 수 있는지 조사하기 위해
- 비산화 PTH가 뼈 전환율을 반영하는지 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
신장 기능이 저하되고 고회전율 또는 저회전율 뼈 질환이 의심되는 환자를 모집합니다.
골생검 및 18F-PET 스캔을 시행하여 18F-PET가 고회전율과 저회전율 골질환을 구별할 수 있는지 조사
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ditte Hansen, PhD
- 전화번호: +4538683868
- 이메일: ditte.hansen.04@regionh.dk
연구 장소
-
-
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Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev Hospital
-
연락하다:
- Ditte Hansen, PhD
- 전화번호: +4538683868
- 이메일: ditte.hansen.04@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선암에 대해 조사 중인 환자를 뼈 건강 대조군으로 모집 신장 기능이 저하되고 골 전환율이 높거나 낮은 것으로 의심되는 환자를 뼈 생검, 혈액 및 소변 샘플 및 18F-PET 스캔을 위해 모집합니다.
설명
신기능 저하 환자:
포함 기준:
-≥ 18세
- 예상 사구체 여과율(eGFR) ≤ 20 ml/min/1,73m2
- PTH < 150pg/ml 또는 PTH > 300pg/ml
제외 기준:
- 진행중인 악성 종양
- 테트라시클린에 대한 알레르기
- 임신
대조군:
포함 기준:
-≥ 18세
- eGFR >= 60ml/분
- c 전립선 검사 중
- 전립선 특이 항원(PSA) 총 <40µg/l
제외:
- 이전 신장 질환
- 정상 범위를 벗어난 이온화 칼슘 또는 PTH
- 알려진 대사성 골질환
- 항응고제로 치료
- 교란된 혈전증 및 지혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저회전율 골질환
PTH<150pg/ml
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뼈 생검 및 18F-PET
다른 이름들:
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회전율이 높은 뼈 질환
PTH>300pg/ml
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뼈 생검 및 18F-PET
다른 이름들:
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정상적인 신장 기능
전립선암 검사 중인 환자
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뼈 생검 및 18F-PET
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18F-PET-CT로 뼈 형성 속도를 기술할 수 있습니까?
기간: 뼈 생검 및 18F-PET는 각 참가자에 대해 2개월 동안 수행됩니다.
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골 형성 속도로 측정된 높은 골 전환율과 낮은 골 전환율 사이를 구분하기 위해 골 플라즈마 클리어런스(ki)로 측정된 뼈에 의한 18F 섭취에 대한 ROC 곡선
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뼈 생검 및 18F-PET는 각 참가자에 대해 2개월 동안 수행됩니다.
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비산화 PTH는 뼈 형성 속도를 설명할 수 있습니까?
기간: 혈액 샘플 및 뼈 생검은 각 참가자에 대해 2개월 동안 수행됩니다.
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Ng/L 단위의 비산화 PTH와 골생검에서 골 형성율로 기술된 골 회전율 사이의 관계
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혈액 샘플 및 뼈 생검은 각 참가자에 대해 2개월 동안 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18F-PET-CT는 광물 부착율을 기술할 수 있습니까?
기간: 뼈 생검 및 18F-PET는 각 참가자에 대해 2개월 동안 수행됩니다.
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미네랄 부착율로 측정된 높은 골교체율과 낮은 골교체율 사이를 식별하기 위해 골 혈장 청소율(ki)로 측정된 뼈에 의한 18F 흡수에 대한 ROC 곡선
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뼈 생검 및 18F-PET는 각 참가자에 대해 2개월 동안 수행됩니다.
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비산화 PTH는 광물 부착율을 기술할 수 있습니까?
기간: 혈액 샘플 및 뼈 생검은 각 참가자에 대해 2개월 동안 수행됩니다.
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Ng/L 단위의 비산화 PTH와 뼈 생검에서 뼈 회전율 사이의 관계는 무기물 동침율로 설명됨
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혈액 샘플 및 뼈 생검은 각 참가자에 대해 2개월 동안 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-17040409
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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