Munuaisten osteodystrofian diagnoosi potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ditte Hansen
Munuaisten osteodystrofian diagnoosi potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta Voiko 18F-PET korvata luun histomorfometrian
Tutkimuksen tavoitteena on
- Kuvaamaan luun morfologiaa potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta ja korkea tai matala lisäkilpirauhashormoni (PTH).
- Selvittää, voiko ei-invasiivinen menetelmä 18-fluoridipositroniemissiotomografia (18F-PET) kuvata luun vaihtuvuutta ja heijastaa luun histomorfologisia muutoksia
- Tutkia, heijastaako hapettumaton PTH luun vaihtuvuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja joilla epäillään korkeaa tai vähäistä vaihtuvuutta aiheuttavaa luusairautta, otetaan mukaan.
Luubiopsia ja 18F-PET-skannaus tehdään ja tutkitaan, pystyykö 18F-PET erottamaan suuren vaihtuvuuden vähäisen vaihtuvuuden luusairaudesta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ditte Hansen, PhD
- Puhelinnumero: +4538683868
- Sähköposti: ditte.hansen.04@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Herlev Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ditte Hansen, PhD
- Puhelinnumero: +4538683868
- Sähköposti: ditte.hansen.04@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpätutkimuksen kohteena olevat potilaat rekrytoidaan luuston terveiksi kontrolleiksi Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja joiden epäillään korkeaa tai vähäistä luun vaihtuvuutta, rekrytoidaan luubiopsiaan, veri- ja virtsanäytteisiin sekä 18F-PET-skannaukseen.
Kuvaus
Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt:
Sisällyttämiskriteerit:
-≥ 18 vuotta
- arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≤ 20 ml/min/1,73 m2
- PTH < 150 pg/ml tai PTH > 300 pg/ml
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva pahanlaatuisuus
- Allergia tetrasykliinille
- Raskaus
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
-≥ 18 vuotta
- eGFR >= 60 ml/min
- tutkittavana c-eturauhasen varalta
- Eturauhasen spesifinen antigeeni (PSA) yhteensä <40 µg/l
Poissulkeminen:
- Entinen munuaissairaus
- ionisoitua kalsiumia tai PTH:ta normaalin alueen ulkopuolella
- Tunnettu metabolinen luusairaus
- hoito antikoagulantteilla
- Häiriintynyt tromboosi ja hemostaasi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alhaisen vaihtuvuuden luusairaus
PTH < 150 pg/ml
|
Luubiopsia ja 18F-PET
Muut nimet:
|
|
Korkean vaihtuvuuden luusairaus
PTH > 300 pg/ml
|
Luubiopsia ja 18F-PET
Muut nimet:
|
|
Normaali munuaisten toiminta
Potilaat, joita tutkitaan eturauhassyövän varalta
|
Luubiopsia ja 18F-PET
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiko 18F-PET-CT kuvata luun muodostumisnopeutta?
Aikaikkuna: Luun biopsia ja 18F-PET tehdään jokaiselle osallistujalle kahden kuukauden aikana
|
Luun 18F:n oton ROC-käyrä mitattuna luun plasmapuhdistumana (ki) suuren ja alhaisen luun vaihtuvuuden määrittämiseksi luun muodostumisnopeudella mitattuna
|
Luun biopsia ja 18F-PET tehdään jokaiselle osallistujalle kahden kuukauden aikana
|
|
Voiko hapettumaton PTH kuvata luun muodostumisnopeutta?
Aikaikkuna: Verinäyte ja luubiopsia otetaan jokaiselle osallistujalle kahden kuukauden aikana
|
Suhde hapettumattoman PTH:n (ng/l) ja luun vaihtuvuuden välillä luubiopsiassa kuvataan luun muodostumisnopeudeksi
|
Verinäyte ja luubiopsia otetaan jokaiselle osallistujalle kahden kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voiko 18F-PET-CT kuvata mineraalien leviämisnopeutta?
Aikaikkuna: Luun biopsia ja 18F-PET tehdään jokaiselle osallistujalle kahden kuukauden aikana
|
Luun 18F:n oton ROC-käyrä mitattuna luun plasmapuhdistumana (ki) suuren ja alhaisen luun vaihtuvuuden määrittämiseksi mineraalien aposioitumisnopeudella
|
Luun biopsia ja 18F-PET tehdään jokaiselle osallistujalle kahden kuukauden aikana
|
|
Voiko hapettumaton PTH kuvata mineraalien appositionopeutta?
Aikaikkuna: Verinäyte ja luubiopsia otetaan jokaiselle osallistujalle kahden kuukauden aikana
|
Suhde hapettumattoman PTH:n (ng/l) ja luun vaihtuvuuden välillä luukoepalassa, jota kuvataan mineraaliappositionopeudena
|
Verinäyte ja luubiopsia otetaan jokaiselle osallistujalle kahden kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Riisitauti
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- D-vitamiinin puutos
- Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Krooninen munuaissairaus – mineraali- ja luusairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17040409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .