高周波脊髄刺激 PET-CT スキャン研究

脊髄刺激療法 (SCS) は、慢性的な神経障害性の背中や脚の痛みに苦しむ人々のための治療オプションです。 従来、SCS を受けている患者には、電気パルスの周波数が 40 ～ 60Hz に設定された持続性刺激パラメータが提供されます。 トニック SCS パラメーターの主な副作用は、標的領域内の感覚異常、チクチク感またはピンと針の感覚の発症であり、一部の患者に不快感を引き起こす可能性があります。 しかし、より新しい方法には、感覚異常のない刺激を提供できる高周波刺激 (HF) が含まれており、最終的に患者の忍容性が向上しています。 HF 刺激は、日常的な臨床診療の一環として、SCS 患者に広く提供されています。 ただし、脳内の経路への影響はまだ特徴付けられていません。 したがって、この研究では、40Hz、4000Hz、10000Hz の 3 つの周波数パラメーターに対する臨床反応を調査し、PET-CT スキャンを使用して脳画像の変化を調査することを目的としています。 健康関連の生活の質に関するこれらの刺激設定に対する反応も、検証済みのアンケートを使用して測定されます。

NICEガイドライン159経路の一部としてSCSに適していると見なされる20人の患者が研究のために募集されます。 すべての患者は、ベースラインの PET-CT スキャンを受け、SCS の第 1 段階を経て、トライアル刺激の一部として強壮剤 40Hz 設定が提供されます。 成功した場合 (疼痛スコアが 50% 以上改善)、患者には第 2 段階が提供され、40Hz の刺激が 4 週間継続されます。 2 回目の PET-CT スキャンの後、4000Hz または 10000Hz の刺激をさらに 4 週間受けるように無作為に割り付けられ、さらに 4 週間クロスオーバー治療を受けます。 PET-CTスキャンは、刺激の各レベル間および研究の終了時に実行されます(合計4回)。