Estudo PET-CT de Estimulação da Medula Espinhal de Alta Frequência

A estimulação da medula espinhal (ECS) é uma opção de tratamento para pessoas que sofrem de dores neuropáticas crônicas nas costas e nas pernas. Convencionalmente, os pacientes que recebem SCS recebem parâmetros de estimulação tônica, onde a frequência dos pulsos elétricos é ajustada em 40-60Hz. O principal efeito colateral dos parâmetros tônicos da SCS é o aparecimento de parestesia, uma sensação de formigamento ou formigamento na região-alvo, que pode causar desconforto para alguns pacientes. No entanto, métodos mais recentes incluem estimulação de alta frequência (HF), que é capaz de fornecer estimulação livre de parestesia, proporcionando, em última análise, melhor tolerabilidade ao paciente. A estimulação de alta frequência é amplamente oferecida a pacientes com SCS como parte da prática clínica de rotina. No entanto, o efeito nas vias cerebrais ainda precisa ser caracterizado. Este estudo, portanto, visa investigar a resposta clínica a três parâmetros de frequência 40Hz, 4000Hz e 10000Hz e também explorar as alterações nas imagens cerebrais usando exames de PET-CT. A resposta a essas configurações de estimulador na qualidade de vida relacionada à saúde também será medida usando questionários validados.

20 pacientes considerados adequados para SCS como parte das diretrizes 159 do NICE serão recrutados para o estudo. Todos os pacientes terão uma PET-TC inicial e passarão pelo primeiro estágio do SCS, onde serão oferecidas configurações tônicas de 40 Hz como parte da estimulação experimental. Se for bem-sucedido (melhora de 50% nos escores de dor), os pacientes receberão um segundo estágio e continuarão a receber estimulação de 40 Hz por 4 semanas. Após uma segunda PET-CT, eles são randomizados para receber estimulação de 4.000 Hz ou 10.000 Hz por mais 4 semanas e, em seguida, tratamento cruzado por mais 4 semanas. As varreduras de PET-CT serão realizadas entre cada nível de estimulação e no final do estudo (4 no total).