膝関節置換術リハビリテーションにおけるゲーミフィケーション (BEE-RCT)
2023年7月10日 更新者：University of Jyvaskyla
膝関節置換術リハビリテーションにおけるゲーミフィケーションの有効性.無作為対照試験と質的アプローチ
人工膝関節全置換術 (TKA) の後、通常、膝は腫れ、痛みを伴い、こわばります。 術後リハビリテーションの主な目的は、拘縮やこわばりを避けるために膝関節を完全に伸展および屈曲させることです。 また、大腿四頭筋とバランスを強化して、日常生活動作と全体的な可動性を助けることも重要です。 術後の膝関節置換術のリハビリテーションには、入院段階の標準プロトコルと標準的な家庭での運動指導が含まれます。 コンピューター ベースのエクササイズ ゲーム (exergames) は、TKA 後のトレーニングの遵守と量を増やし、リハビリテーションの結果と有効性を向上させるための新しい方法である可能性があります。 ただし、身体機能に対するリハビリテーションのエクサゲーミングの有効性に関する証拠はまばらであり、証拠に基づいたリハビリテーションの実践を実施するには、さらに研究が必要です。
したがって、本研究では、TKA 後の患者の身体機能、生活満足度、および痛みに対する 16 週間のゲーム化された理学療法の有効性を、通常の家庭での運動と比較して調べます。 2 番目の目的は、WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule) および簡潔な ICF (機能、障害、および健康の国際分類) コア セットの変形性関節症アンケートの心理測定特性を検証することです。 その他の目的は、参加者がエクサゲームを使用したリハビリテーションについてどのような理解と経験を持っているかを調べ、エクサゲームの使いやすさとユーザーエクスペリエンスを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jyväskylä、フィンランド
- Central Finland Central Hospital
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Jyväskylä、フィンランド
- University of Jyväskylä
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Turku、フィンランド
- Turku University Hospital
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Turku、フィンランド
- Turku University of Applied Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初のプライマリ (M17.0、 M17.1) 片側TKA
- 内反における手足の機械的軸
- TKA のモデルは、後方安定化 (PS) または十字保持 (CR) プロテーゼです。
- 眼鏡の有無にかかわらず正常な視力
除外基準:
- 手術前1年以内の患部下肢の骨折、関節リウマチ、またはその他の生体力学的破壊
- 診断された記憶障害または認知障害
- パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中などの神経学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクサゲーム
自宅でのエクサゲーム介入と通常の治療。
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エクサゲーミング システムと通常の治療による 16 週間の自宅での運動介入。
他の名前：
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実験的：コントロール
標準的なプロトコルと通常の治療による自宅での運動。
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標準プロトコルと通常の治療による16週間の在宅運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能の変化と膝に関連する痛み
時間枠：術後 2 か月および 4 か月での術前ベースラインからの変化。
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オックスフォードニースコア
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術後 2 か月および 4 か月での術前ベースラインからの変化。
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モビリティの変化
時間枠：術後 2 か月および 4 か月での術前ベースラインからの変化。
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タイムアップしてゴー
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術後 2 か月および 4 か月での術前ベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能の変化と膝に関連する痛み
時間枠：術後12ヶ月の術前ベースラインからの変化。
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オックスフォードニースコア
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術後12ヶ月の術前ベースラインからの変化。
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モビリティの変化
時間枠：術後12ヶ月の術前ベースラインからの変化。
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タイムアップしてゴー
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術後12ヶ月の術前ベースラインからの変化。
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歩き方の変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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10m歩行速度
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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下肢パフォーマンスの変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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筋力の変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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等尺性膝伸展および屈曲強度
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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膝の可動域の変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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ゴニオメーター
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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膝の痛みの変化 (VAS)
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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ビジュアルアナログスケール（0～100mm）、定点（0～100点）
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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障害の変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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WHO 障害尺度 (WHODAS 2.0.)
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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痛みの変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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膝の損傷と変形性関節症の結果スコア (KOOS) は、痛みのサブスケールです。
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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むくみ、可動域制限、機械的症状などのその他の症状の変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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膝の損傷と変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) の症状のサブスケール
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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生活の質（QOL）の変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) の QOL のサブスケール
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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日常生活動作の変化（ADL）機能
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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ADLの膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア（KOOS）のサブスケール
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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スポーツとレクリエーション機能の変化
時間枠：術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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スポーツとレクリエーション機能の膝の損傷と変形性関節症の結果スコア（KOOS）のサブスケール
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術前ベースラインと術後2、4、および12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：研究完了まで、平均1年
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身体活動日記
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研究完了まで、平均1年
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手術した膝の満足度
時間枠：術後2、4、12ヶ月
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アンケート
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術後2、4、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Keijo Mäkelä、Turku University Hospital
- 主任研究者：Ari Heinonen、University of Jyväskylä
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aartolahti E, Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Makela K, Heinonen A. Effectiveness of Gamification in Knee Replacement Rehabilitation: Protocol for a Randomized Controlled Trial With a Qualitative Approach. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 28;11(11):e38434. doi: 10.2196/38434.
- Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Kautiainen H, Makela K, Heinonen A, Aartolahti E. Effects of a home-based, exergaming intervention on physical function and pain after total knee replacement in older adults: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Mar 3;9(1):e001416. doi: 10.1136/bmjsem-2022-001416. eCollection 2023.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月27日
一次修了 (実際)
2021年3月24日
研究の完了 (実際)
2022年1月17日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月10日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- T226/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データの機密部分は匿名化できないため、公開できません。
機密データは JYX (ユヴァスキュラ大学デジタル リポジトリ) に保存され、メタデータのみが公開され、特定の条件でデータへのアクセスを要求および許可することができます。
試験データ・資料
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メタデータ
情報コメント：ユヴァスキュラ大学デジタル リポジトリで公開されたメタデータ。 Heinonen A、Janhunen M、Aartolahti E、他。 メタデータ: 膝関節置換術リハビリテーションにおけるゲーミフィケーション (BEE-RCT)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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