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Gamification in der Kniegelenkersatzrehabilitation (BEE-RCT)

10. Juli 2023 aktualisiert von: University of Jyvaskyla

Wirksamkeit von Gamification in der Kniegelenkersatzrehabilitation. Randomisierte kontrollierte Studie und qualitativer Ansatz

Nach einer totalen Knieendoprothetik (TKA) ist das Knie normalerweise geschwollen, schmerzhaft und steif. Das Hauptziel der postoperativen körperlichen Rehabilitation ist es, eine vollständige Streckung und Beugung des Knies zu erreichen, um Kontrakturen und Steifheit zu vermeiden. Auch die Stärkung des Quadrizepsmuskels und das Gleichgewicht zur Unterstützung der Aktivitäten des täglichen Lebens und der allgemeinen Mobilität sind wichtig. Die postoperative Kniegelenkersatzrehabilitation umfasst das Standardprotokoll in der Krankenhausphase und die Standardübungen für zu Hause. Computerbasierte Übungsspiele (Exergames) können eine neue Methode sein, um die Trainingstreue und das Trainingsvolumen nach einer TKA zu erhöhen und somit die Ergebnisse und die Effektivität der Rehabilitation zu verbessern. Es gibt jedoch nur spärliche Beweise für die Wirksamkeit von rehabilitativem Exergaming auf die körperliche Funktionsfähigkeit, und es bedarf weiterer Forschung, um evidenzbasierte Rehabilitationspraktiken durchzuführen.

Daher untersucht die vorliegende Studie die Wirksamkeit einer 16-wöchigen gamifizierten Physiotherapie auf körperliche Funktionsfähigkeit, Lebenszufriedenheit und Schmerzen bei Patienten nach Knie-TEP im Vergleich zu einer Behandlung als übliche Heimübung. Das zweite Ziel ist die Validierung der psychometrischen Eigenschaften des WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule) und des kurzen ICF (Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit) Kernsatz des Osteoarthritis-Fragebogens. Weitere Ziele sind herauszufinden, welches Verständnis und welche Erfahrungen die Teilnehmer bezüglich der Rehabilitation mit Exergames haben und die Usability und User Experience von Exergames zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jyväskylä, Finnland
        • Central Finland Central Hospital
      • Jyväskylä, Finnland
        • University of Jyväskylä
      • Turku, Finnland
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finnland
        • Turku University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erste primäre (M17.0, M17.1) einseitige TKA
  • mechanische Achse der Extremität im Varus
  • Modell der TKA ist die posterior stabilisierende (PS) oder kreuzbandhaltende (CR) Prothese
  • normales Sehen mit oder ohne Brille

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen, rheumatoide Arthritis oder andere biomechanische Störungen in der betroffenen unteren Extremität innerhalb eines Jahres vor der Operation
  • diagnostizierte Gedächtnisstörung oder kognitive Beeinträchtigung
  • neurologische Erkrankung wie Parkinson, Multiple Sklerose oder Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergame
Exergame-Intervention zu Hause und übliche Behandlung.
16-wöchige Übungsintervention zu Hause mit Exergaming-System und üblicher Behandlung.
Andere Namen:
  • Gamifizierte Rehabilitation
Experimental: Kontrolle
Heimübungen nach Standardprotokoll und üblicher Behandlung.
16-wöchiges Heimtraining nach Standardprotokoll und üblicher Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsveränderung und Schmerzen im Zusammenhang mit dem Knie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem präoperativen Ausgangswert 2 und 4 Monate nach der Operation.
Oxford Knee Score
Änderung gegenüber dem präoperativen Ausgangswert 2 und 4 Monate nach der Operation.
Wandel der Mobilität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem präoperativen Ausgangswert 2 und 4 Monate nach der Operation.
Zeitlich abgelaufen und los
Änderung gegenüber dem präoperativen Ausgangswert 2 und 4 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsveränderung und Schmerzen im Zusammenhang mit dem Knie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem präoperativen Ausgangswert 12 Monate nach der Operation.
Oxford-Kniepunktzahl
Veränderung gegenüber dem präoperativen Ausgangswert 12 Monate nach der Operation.
Wandel der Mobilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem präoperativen Ausgangswert 12 Monate nach der Operation.
Zeitlich abgelaufen und los
Veränderung gegenüber dem präoperativen Ausgangswert 12 Monate nach der Operation.
Veränderung beim Gehen
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
10 m Gehgeschwindigkeit
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Veränderung der Leistung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Isometrische Kniestreckung und Beugekraft
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Änderung des Bewegungsbereichs des Knies
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Goniometer
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Veränderung der Knieschmerzen (VAS)
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Visuelle Analogskala (0 bis 100 mm), Konstante Punktzahl (0 bis 100 Punkte)
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
WHO-Behinderungsskala (WHODAS 2.0.)
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Subskala für Schmerzen.
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Veränderung anderer Symptome wie Schwellung, Bewegungseinschränkung und mechanische Symptome
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Subskala für Symptome
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Veränderung der Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Subskala zur QOL
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Änderung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) Funktion
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Subskala auf ADL
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Änderung der Sport- und Erholungsfunktion
Zeitfenster: präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Unterskala Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zur Sport- und Freizeitfunktion
präoperative Baseline und 2, 4 und 12 Monate postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Tagebuch der körperlichen Aktivität
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zufriedenheit mit dem operierten Knie
Zeitfenster: 2, 4 und 12 Monate postoperativ
Fragebogen
2, 4 und 12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
  • Hauptermittler: Ari Heinonen, University of Jyväskylä

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sensible Teile der Daten können nicht anonymisiert und somit nicht offen veröffentlicht werden. Sensible Daten werden in JYX (Jyväskylä University Digital Repository) gespeichert, nur die Metadaten sind öffentlich, und der Zugriff auf die Daten kann unter bestimmten Bedingungen angefordert und gewährt werden

Studiendaten/Dokumente

  1. Metadaten
    Informationskommentare: Im Digital Repository der Universität Jyväskylä veröffentlichte Metadaten. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, et al. Metadaten aus: Gamification in Knee Replacement Rehabilitation (BEE-RCT)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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