Gamification nella riabilitazione protesica del ginocchio (BEE-RCT)
10 luglio 2023 aggiornato da: University of Jyvaskyla
Efficacia della ludicizzazione nella riabilitazione protesica del ginocchio. Prova controllata randomizzata e approccio qualitativo
Dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA), il ginocchio è solitamente gonfio, doloroso e rigido. L'obiettivo principale della riabilitazione fisica post-operatoria è raggiungere la completa estensione e flessione del ginocchio per evitare contratture e rigidità. Anche il rafforzamento del muscolo quadricipite e l'equilibrio per aiutare le attività della vita quotidiana e la mobilità generale sono importanti. La riabilitazione post-operatoria della sostituzione del ginocchio include il protocollo standard in fase ospedaliera e le istruzioni standard per gli esercizi a casa. I giochi di esercizio basati su computer (exergames) possono essere un nuovo metodo per aumentare l'aderenza all'allenamento e il volume dopo TKA e quindi migliorare i risultati e l'efficacia della riabilitazione. Tuttavia, le prove dell'efficacia dell'exergaming riabilitativo sul funzionamento fisico sono scarse e sono necessarie ulteriori ricerche per condurre pratiche di riabilitazione basate sull'evidenza.
Pertanto il presente studio esamina l'efficacia di una fisioterapia gamificata di 16 settimane sul funzionamento fisico, la soddisfazione della vita e il dolore per i pazienti dopo TKA rispetto al trattamento come normale esercizio a casa. Il secondo obiettivo è convalidare le proprietà psicometriche del WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule) e del breve set di base del questionario sull'osteoartrite dell'ICF (Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute). Altri obiettivi sono scoprire che tipo di comprensione ed esperienza hanno i partecipanti riguardo alla riabilitazione con exergames e valutare l'usabilità e l'esperienza utente degli exergames.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Central Hospital
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Jyväskylä, Finlandia
- University of Jyväskylä
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Turku, Finlandia
- Turku University of Applied Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prima primaria (M17.0, M17.1) PTG monolaterale
- asse meccanico dell'arto in varo
- Il modello della TKA è una protesi di stabilizzazione posteriore (PS) o di ritenzione del crociato (CR).
- visione normale con o senza occhiali
Criteri di esclusione:
- fratture, artrite reumatoide o altre interruzioni biomeccaniche nell'arto inferiore interessato entro un anno prima dell'operazione
- disturbo della memoria diagnosticato o deterioramento cognitivo
- condizione neurologica come morbo di Parkinson, sclerosi multipla o ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Exergioco
Intervento di exergame domiciliare e trattamento abituale.
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Intervento di esercizi domiciliari di 16 settimane con sistema di exergaming e trattamento abituale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Controllo
Esercizio a casa secondo il protocollo standard e il trattamento abituale.
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Esercizio a casa di 16 settimane secondo il protocollo standard e il trattamento abituale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di funzione e dolore correlato al ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale preoperatorio a 2 e 4 mesi dopo l'intervento.
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Punteggio del ginocchio di Oxford
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Variazione rispetto al basale preoperatorio a 2 e 4 mesi dopo l'intervento.
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Cambio di mobilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale preoperatorio a 2 e 4 mesi dopo l'intervento.
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Scatta il tempo e vai
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Variazione rispetto al basale preoperatorio a 2 e 4 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di funzione e dolore correlato al ginocchio
Lasso di tempo: Variazione dal basale preoperatorio a 12 mesi dopo l'intervento.
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Punteggio del ginocchio di Oxford
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Variazione dal basale preoperatorio a 12 mesi dopo l'intervento.
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Cambio di mobilità
Lasso di tempo: Variazione dal basale preoperatorio a 12 mesi dopo l'intervento.
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Scatta il tempo e vai
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Variazione dal basale preoperatorio a 12 mesi dopo l'intervento.
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Cambiamento nel camminare
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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10 m Velocità di camminata
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nelle prestazioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Modifica della forza muscolare
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Estensione isometrica del ginocchio e forza di flessione
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Modifica della gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Goniometro
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione del dolore al ginocchio (VAS)
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Scala analogica visiva (da 0 a 100 mm), Punteggio costante (da 0 a 100 punti)
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento della disabilità
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Scala della disabilità dell'OMS (WHODAS 2.0.)
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala KOOS (Lesioni al ginocchio e Punteggio dell'esito dell'osteoartrite) sul dolore.
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Modifica di altri sintomi come gonfiore, mobilità ridotta e sintomi meccanici
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala KOOS (Lesioni al ginocchio e Punteggio di risultato dell'osteoartrite) sui sintomi
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento della qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala KOOS (Lesioni al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite) sulla qualità della vita
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Variazione delle attività della vita quotidiana (ADL) Funzione
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala KOOS (Lesioni al ginocchio e Punteggio dell'esito dell'osteoartrite) su ADL
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Modifica della funzione sportiva e ricreativa
Lasso di tempo: basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala KOOS (Lesioni al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite) sulla funzione sportiva e ricreativa
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basale preoperatorio e 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Diario dell'attività fisica
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Soddisfazione per il ginocchio operato
Lasso di tempo: 2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Questionario
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2, 4 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
- Investigatore principale: Ari Heinonen, University of Jyväskylä
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Aartolahti E, Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Makela K, Heinonen A. Effectiveness of Gamification in Knee Replacement Rehabilitation: Protocol for a Randomized Controlled Trial With a Qualitative Approach. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 28;11(11):e38434. doi: 10.2196/38434.
- Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Kautiainen H, Makela K, Heinonen A, Aartolahti E. Effects of a home-based, exergaming intervention on physical function and pain after total knee replacement in older adults: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Mar 3;9(1):e001416. doi: 10.1136/bmjsem-2022-001416. eCollection 2023.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T226/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le parti sensibili dei dati non possono essere rese anonime e quindi non possono essere pubblicate apertamente.
I dati sensibili saranno archiviati in JYX (Jyväskylä University Digital Repository), solo i metadati saranno pubblici e l'accesso ai dati potrà essere richiesto e concesso a determinate condizioni
Dati/documenti di studio
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Metadati
Commenti informativi: Metadati pubblicati nel repository digitale dell'Università di Jyväskylä. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, et al. Metadati da: Gamification in Knee Replacement Rehabilitation (BEE-RCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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