Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamification i knæerstatningsrehabilitering (BEE-RCT)

10. juli 2023 opdateret af: University of Jyvaskyla

Effektiviteten af ​​Gamification i knæudskiftningsrehabilitering. Randomiseret kontrolleret forsøg og kvalitativ tilgang

Efter total knæarthroplastik (TKA) er knæet normalt hævet, smertefuldt og stift. Hovedmålet med postoperativ fysisk rehabilitering er at opnå fuld ekstension og fleksion af knæet for at undgå kontrakturer og stivhed. Det er også vigtigt at styrke quadriceps-musklen og balancen for at hjælpe daglige aktiviteter og generel mobilitet. Den postoperative knæprotese-rehabilitering inkluderer standardprotokollen i hospitalsfasen og standardinstruktionerne til hjemmetræning. Computerbaserede træningsspil (exergames) kan være en ny metode til at øge træningsvedhæftningen og volumen efter TKA og dermed forbedre resultater og effektivitet af genoptræningen. Beviser for effektiviteten af ​​rehabiliterende træning på fysisk funktion er imidlertid sparsomme, og der er behov for mere forskning for at udføre evidensbaseret rehabiliteringspraksis.

Derfor undersøger nærværende undersøgelse effektiviteten af ​​en 16-ugers gamified fysioterapi på fysisk funktion, livstilfredshed og smerte for patienter efter TKA sammenlignet med behandling som sædvanlig hjemmetræning. Det andet mål er at validere de psykometriske egenskaber af WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule) og kort ICF (International klassifikation af funktion, handicap og sundhed) kernesæt af slidgigt spørgeskema. Andre formål er at finde ud af, hvilken slags forståelse og erfaringer deltagerne har omkring rehabilitering med øvelsesspil og at vurdere anvendeligheden og brugeroplevelsen af ​​øvelsesspil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Central Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • University of Jyväskylä
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første primære (M17.0, M17.1) ensidig TKA
  • mekaniske akse af lemmen i varus
  • model af TKA er posterior stabiliserende (PS) eller korsbærende (CR) protese
  • normalt syn med eller uden briller

Ekskluderingskriterier:

  • frakturer, leddegigt eller andre biomekaniske forstyrrelser i berørte underekstremiteter inden for et år før operationen
  • diagnosticeret hukommelsesforstyrrelse eller kognitiv svækkelse
  • neurologisk tilstand som Parkinsons sygdom, dissemineret sklerose eller slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exergame
Hjemmebaseret exergame intervention og sædvanlig behandling.
16 ugers hjemmebaseret træningsintervention med exergaming system og sædvanlig behandling.
Andre navne:
  • Gamificeret rehabilitering
Eksperimentel: Styring
Hjemmetræning efter standardprotokol og sædvanlig behandling.
16 ugers hjemmebaseret træning efter standardprotokol og sædvanlig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion og smerter relateret til knæ
Tidsramme: Ændring fra præoperativ baseline 2 og 4 måneder efter operationen.
Oxford Knæ Score
Ændring fra præoperativ baseline 2 og 4 måneder efter operationen.
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Ændring fra præoperativ baseline 2 og 4 måneder efter operationen.
Timed Up and Go
Ændring fra præoperativ baseline 2 og 4 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion og smerter relateret til knæ
Tidsramme: Ændring fra præoperativ baseline 12 måneder efter operationen.
Oxford knæ score
Ændring fra præoperativ baseline 12 måneder efter operationen.
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Ændring fra præoperativ baseline 12 måneder efter operationen.
Timed Up and Go
Ændring fra præoperativ baseline 12 måneder efter operationen.
Ændring i gang
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
10-m Ganghastighed
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i underekstremiteternes ydeevne
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Kort fysisk ydeevne batteri
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Isometrisk knæforlængelse og fleksionsstyrke
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i knæets bevægelsesområde
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Goniometer
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i knæsmerter (VAS)
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Visuel analog skala (0 til 100 mm), konstant score (0 til 100 point)
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i handicap
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
WHOs handicapskala (WHODAS 2.0.)
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i smerte
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) subskala for smerte.
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i andre symptomer såsom hævelse, begrænset bevægelsesområde og mekaniske symptomer
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) underskala om symptomer
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) subskala på QOL
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i dagligdags aktiviteter (ADL) funktion
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) subskala på ADL
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Ændring i sport og fritidsfunktion
Tidsramme: præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) underskala for sport og fritidsfunktion
præoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dagbog for fysisk aktivitet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Tilfredshed med det opererede knæ
Tidsramme: 2, 4 og 12 måneder efter operationen
Spørgeskema
2, 4 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
  • Ledende efterforsker: Ari Heinonen, University of Jyväskylä

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Følsomme dele af dataene kan ikke anonymiseres og kan derfor ikke offentliggøres åbent. Følsomme data vil blive gemt i JYX (Jyväskylä University Digital Repository), kun metadataene vil være offentlige, og adgang til dataene kan anmodes om og gives på visse betingelser

Studiedata/dokumenter

  1. Metadata
    Oplysningskommentarer: Metadata offentliggjort i Jyväskylä University Digital Repository. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, et al. Metadata fra: Gamification in Knee Rehabilitation Rehabilitation (BEE-RCT)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner