무릎 교체 재활의 게임화 (BEE-RCT)
2023년 7월 10일 업데이트: University of Jyvaskyla
슬관절 치환술 재활에서 게임화의 효과. 무작위 대조 시험 및 정성적 접근
슬관절 전치환술(TKA) 후, 무릎은 일반적으로 부어오르고 통증이 있으며 뻣뻣합니다. 수술 후 신체 재활의 주요 목표는 구축 및 경직을 피하기 위해 무릎의 완전한 확장 및 굴곡을 달성하는 것입니다. 또한 대퇴사두근의 근력강화와 균형감각을 통해 일상생활의 활동과 전반적인 이동성을 돕는 것이 중요합니다. 수술 후 무릎 교체 재활에는 병원 단계의 표준 프로토콜과 표준 가정 운동 지침이 포함됩니다. 컴퓨터 기반 운동 게임(엑서게임)은 TKA 후 훈련 지속성과 볼륨을 증가시켜 재활의 결과와 효과를 향상시키는 새로운 방법일 수 있습니다. 그러나 신체 기능에 대한 재활 엑서게이밍의 효과에 대한 증거는 드물고 증거 기반 재활 실습을 수행하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
따라서 본 연구에서는 일상적인 가정 운동 치료와 비교하여 TKA 후 환자의 신체 기능, 삶의 만족도 및 통증에 대한 16주 게임화된 물리 치료의 효과를 조사합니다. 두 번째 목표는 골관절염 설문지의 WHODAS 2.0(WHO 장애 평가 일정) 및 간단한 ICF(기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류) 핵심 세트의 정신 측정 특성을 검증하는 것입니다. 다른 목표는 참가자들이 엑서게임을 통한 재활에 대해 어떤 이해와 경험을 가지고 있는지 알아보고 엑서게임의 사용성과 사용자 경험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드
- Central Finland Central Hospital
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Jyväskylä, 핀란드
- University of Jyväskylä
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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Turku, 핀란드
- Turku University of Applied Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 기본 (M17.0, M17.1) 편측 TKA
- 내반에서 사지의 역학적 축
- TKA의 모델은 후방 안정화(PS) 또는 십자 유지(CR) 의지입니다.
- 안경 유무에 관계없이 정상적인 시력
제외 기준:
- 골절, 류마티스 관절염 또는 수술 전 1년 이내에 영향을 받은 하지의 기타 생체역학적 장애
- 진단된 기억 장애 또는 인지 장애
- 파킨슨병, 다발성 경화증 또는 뇌졸중과 같은 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑서게임
가정 기반 운동 개입 및 일반적인 치료.
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엑서게이밍 시스템과 일반적인 치료를 통한 16주간의 가정 기반 운동 개입.
다른 이름들:
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실험적: 제어
표준 프로토콜 및 일반적인 치료에 의한 가정 운동.
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표준 프로토콜 및 일상적인 치료에 의한 16주간의 가정 기반 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎과 관련된 기능 및 통증의 변화
기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 2개월 및 4개월의 변화.
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옥스포드 무릎 점수
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수술 전 기준선에서 수술 후 2개월 및 4개월의 변화.
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이동성의 변화
기간: 수술 전 기준선에서 수술 후 2개월 및 4개월의 변화.
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타임 업 앤 고
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수술 전 기준선에서 수술 후 2개월 및 4개월의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎과 관련된 기능 및 통증의 변화
기간: 수술 후 12개월에 수술 전 기준선에서 변경합니다.
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옥스포드 니 스코어
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수술 후 12개월에 수술 전 기준선에서 변경합니다.
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이동성의 변화
기간: 수술 후 12개월에 수술 전 기준선에서 변경합니다.
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타임 업 앤 고
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수술 후 12개월에 수술 전 기준선에서 변경합니다.
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걷기의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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10m 보행 속도
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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하지 성능의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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짧은 물리적 성능 배터리
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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근력의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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아이소 메트릭 무릎 확장 및 굴곡 강도
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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무릎 가동범위의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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각도계
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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무릎 통증(VAS)의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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시각적 아날로그 척도(0~100mm), 상수 점수(0~100점)
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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장애의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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WHO 장애 척도(WHODAS 2.0.)
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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고통의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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통증에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도.
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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부기, 운동 범위 제한 및 기계적 증상과 같은 기타 증상의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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증상에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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삶의 질(QOL) 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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QOL의 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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일상생활활동(ADL) 기능의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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ADL의 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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스포츠 및 레크리에이션 기능의 변화
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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스포츠 및 레크리에이션 기능에 대한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도
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수술 전 기준선 및 수술 후 2, 4, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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신체 활동 일기
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학업 수료까지 평균 1년
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무릎 수술 만족도
기간: 수술 후 2, 4, 12개월
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설문지
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수술 후 2, 4, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
- 수석 연구원: Ari Heinonen, University of Jyväskylä
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aartolahti E, Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Makela K, Heinonen A. Effectiveness of Gamification in Knee Replacement Rehabilitation: Protocol for a Randomized Controlled Trial With a Qualitative Approach. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 28;11(11):e38434. doi: 10.2196/38434.
- Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Kautiainen H, Makela K, Heinonen A, Aartolahti E. Effects of a home-based, exergaming intervention on physical function and pain after total knee replacement in older adults: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Mar 3;9(1):e001416. doi: 10.1136/bmjsem-2022-001416. eCollection 2023.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T226/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터의 민감한 부분은 익명화할 수 없으므로 공개적으로 게시할 수 없습니다.
민감한 데이터는 JYX(Jyväskylä University Digital Repository)에 저장되며 메타데이터만 공개되며 데이터에 대한 액세스는 특정 조건에서 요청 및 부여될 수 있습니다.
연구 데이터/문서
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메타데이터
정보 댓글: Jyväskylä University Digital Repository에 게시된 메타데이터. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, 외. 메타데이터 출처: 무릎 교체 재활의 게임화(BEE-RCT)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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