Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gamification a térdprotézis-rehabilitációban (BEE-RCT)

2023. július 10. frissítette: University of Jyvaskyla

A Gamification hatékonysága a térdprotézis-rehabilitációban. Véletlenszerű, ellenőrzött próba és minőségi megközelítés

A teljes térdízületi műtét (TKA) után a térd általában duzzadt, fájdalmas és merev. A posztoperatív fizikai rehabilitáció fő célja a térd teljes nyújtása és hajlítása a kontraktúrák és a merevség elkerülése érdekében. Szintén fontos a négyfejű izomzat és az egyensúly megerősítése a mindennapi tevékenységek és az általános mobilitás elősegítése érdekében. A posztoperatív térdprotézis-rehabilitáció magában foglalja a standard protokollt a kórházi szakaszban és a szokásos otthoni gyakorlati utasításokat. A számítógépes tornajátékok (exergames) új módszert jelenthetnek a TKA utáni edzési adherencia és volumen növelésére, ezáltal javítva a rehabilitáció eredményeit és hatékonyságát. A rehabilitációs gyakorlatok fizikai működésre gyakorolt ​​hatékonyságára azonban kevés bizonyíték van, és több kutatásra van szükség a bizonyítékokon alapuló rehabilitációs gyakorlatok elvégzéséhez.

Ezért jelen tanulmány a 16 hetes gamified fizioterápia hatékonyságát vizsgálja a TKA utáni betegek fizikai működésére, az élettel való elégedettségre és a fájdalomra, összehasonlítva a szokásos otthoni testmozgással. A második cél a WHODAS 2.0 (WHO fogyatékosság-értékelési ütemterv) és a rövid ICF (a működés, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása) alapvető osteoarthritis-kérdőívének pszichometriai tulajdonságainak validálása. További cél az, hogy feltárjuk, milyen ismeretekkel és tapasztalatokkal rendelkeznek a résztvevők az exergames rehabilitációval kapcsolatban, valamint az exergames használhatóság, felhasználói élmény értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jyväskylä, Finnország
        • Central Finland Central Hospital
      • Jyväskylä, Finnország
        • University of Jyvaskyla
      • Turku, Finnország
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finnország
        • Turku University of Applied Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első elsődleges (M17.0, M17.1) egyoldalú TKA
  • a végtag mechanikai tengelye varusban
  • a TKA modellje a posterior stabilizáló (PS) vagy a cruciate retending (CR) protézis
  • normál látás szemüveggel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • törések, rheumatoid arthritis vagy egyéb biomechanikai rendellenességek az érintett alsó végtagban a műtét előtt egy éven belül
  • diagnosztizált memóriazavar vagy kognitív károsodás
  • neurológiai állapot, mint a Parkinson-kór, sclerosis multiplex vagy stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exergame
Otthoni exergame beavatkozás és szokásos kezelés.
16 hetes otthoni gyakorlati beavatkozás exergaming rendszerrel és szokásos kezeléssel.
Más nevek:
  • Gamified rehabilitáció
Kísérleti: Ellenőrzés
Otthoni gyakorlat standard protokoll és szokásos kezelés szerint.
16 hetes otthoni gyakorlat standard protokollal és szokásos kezeléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcióváltozás és térdfájdalom
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest 2 és 4 hónappal a műtét után.
Oxford Knee Score
Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest 2 és 4 hónappal a műtét után.
Változás a mobilitásban
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest 2 és 4 hónappal a műtét után.
Timed Up and Go
Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest 2 és 4 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcióváltozás és térdfájdalom
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest 12 hónappal a műtét után.
Oxford térd pontszáma
Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest 12 hónappal a műtét után.
Változás a mobilitásban
Időkeret: Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest 12 hónappal a műtét után.
Timed Up and Go
Változás a műtét előtti kiindulási értékhez képest 12 hónappal a műtét után.
Változás a gyaloglásban
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
10 m séta sebesség
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Változás az alsó végtagok teljesítményében
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Az izomerő változása
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Izometrikus térdnyújtás és hajlítási erő
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Változás a térd mozgástartományában
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Goniométer
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Változás a térdfájdalomban (VAS)
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Vizuális analóg skála (0-100 mm), állandó pontszám (0-100 pont)
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
WHO fogyatékossági skála (WHODAS 2.0.)
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Változás a fájdalomban
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a fájdalom alskálája.
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Más tünetek megváltozása, mint például duzzanat, korlátozott mozgástartomány és mechanikai tünetek
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a tünetek alskálája
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Életminőség változás (QOL)
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) alskála a QOL-on
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
A mindennapi élet tevékenységeinek változása (ADL) Funkció
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) alskála az ADL-n
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Változás a sport és szabadidő funkcióban
Időkeret: műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) alskála a sport és rekreációs funkciókon
műtét előtti kiindulási és 2, 4 és 12 hónappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Testmozgási napló
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Elégedettség a műtött térddel
Időkeret: 2, 4 és 12 hónappal a műtét után
Kérdőív
2, 4 és 12 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
  • Kutatásvezető: Ari Heinonen, University of Jyvaskyla

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok kényes részeit nem lehet anonimizálni, így nem lehet nyilvánosan közzétenni. A kényes adatokat a JYX (Jyväskylä University Digital Repository) tárolja, csak a metaadatok lesznek nyilvánosak, az adatokhoz hozzáférés kérhető és bizonyos feltételekkel engedélyezhető

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Metaadatok
    Információs megjegyzések: A metaadatok a Jyväskylä University Digital Repository-ban jelentek meg. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E stb. Metaadatok a következőtől: Gamification in Knee Replacement Rehabilitation (BEE-RCT)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel