Pelillistäminen polven tekonivelrehabilitaatiossa (BEE-RCT)
maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Jyvaskyla
Pelillistämisen tehokkuus polven tekonivelrehabilitaatiossa. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ja kvalitatiivinen lähestymistapa
Polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen polvi on yleensä turvonnut, kivulias ja jäykkä. Leikkauksen jälkeisen fyysisen kuntoutuksen päätavoite on saavuttaa polven täysi venytys ja taivutus kontraktuurojen ja jäykkyyden välttämiseksi. Myös nelipäisen lihaksen ja tasapainon vahvistaminen päivittäisen elämän toiminnan ja yleisen liikkuvuuden tukemiseksi ovat tärkeitä. Leikkauksen jälkeinen polviproteesin kuntoutus sisältää sairaalavaiheen vakioprotokollan ja kotiharjoitusohjeet. Tietokonepohjaiset harjoituspelit (exergames) voivat olla uusi tapa lisätä harjoittelun sitoutumista ja volyymia TKA:n jälkeen ja siten parantaa kuntoutuksen tuloksia ja tehokkuutta. Todisteita kuntouttavan harjoittelun tehokkuudesta fyysiseen toimintaan on kuitenkin vähän, ja lisää tutkimusta tarvitaan näyttöön perustuvien kuntoutuskäytäntöjen toteuttamiseksi.
Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan 16 viikon pelillisen fysioterapian tehokkuutta TKA:n jälkeisten potilaiden fyysiseen toimintaan, elämään tyytyväisyyteen ja kipuun verrattuna tavalliseen kotiharjoitteluun. Toinen tavoite on validoida WHODAS 2.0:n (WHO Disability Assessment Schedule) ja lyhyen ICF:n (kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokittelu) nivelrikon ydinkyselyn psykometriset ominaisuudet. Tavoitteena on myös selvittää, millaista ymmärrystä ja kokemuksia osallistujilla on kuntoutuspeleillä tapahtuvasta kuntoutuksesta sekä arvioida pelien käytettävyyttä ja käyttökokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi
- Central Finland Central Hospital
-
Jyväskylä, Suomi
- University of Jyväskylä
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
Turku, Suomi
- Turku University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen ensisijainen (M17.0, M17.1) yksipuolinen TKA
- raajan mekaaninen akseli varuksessa
- TKA:n malli on posterior stabilizing (PS) tai cruciate retenting (CR) proteesi
- normaali näkö silmälaseilla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- murtumat, nivelreuma tai muut biomekaaniset häiriöt sairastuneissa alaraajoissa vuoden sisällä ennen leikkausta
- diagnosoitu muistihäiriö tai kognitiivinen vajaatoiminta
- neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergame
Kotiin perustuva exergame interventio ja tavallinen hoito.
|
16 viikon kotiharjoitusinterventio exergaming-järjestelmällä ja tavallisella hoidolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kotiharjoittelu vakioprotokollan ja tavanomaisen hoidon mukaan.
|
16 viikon kotiharjoittelu vakioprotokollalla ja tavallisella hoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polveen liittyvä toimintamuutos ja kipu
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta lähtötasosta 2 ja 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Oxfordin polvipisteet
|
Muutos ennen leikkausta lähtötasosta 2 ja 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta lähtötasosta 2 ja 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Ajastettu ylös ja mene
|
Muutos ennen leikkausta lähtötasosta 2 ja 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polveen liittyvä toimintamuutos ja kipu
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Oxfordin polvipisteet
|
Muutos ennen leikkausta lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos ennen leikkausta lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Ajastettu ylös ja mene
|
Muutos ennen leikkausta lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Muutos kävelyyn
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
10 metrin kävelynopeus
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos alaraajojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isometrinen polven ojennus ja taivutusvoima
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos polven liikeradassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Goniometri
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos polvikivussa (VAS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0 - 100 mm), vakiopistemäärä (0 - 100 pistettä)
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
WHO:n vammaisuusasteikko (WHODAS 2.0.)
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) kivun alaasteikko.
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset muissa oireissa, kuten turvotuksessa, rajoitettu liikerata ja mekaaniset oireet
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) oireiden alaasteikko
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos (QOL)
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) alaasteikko QOL:ssa
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos päivittäisen elämän toiminnassa (ADL) Toiminto
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) alaasteikko ADL:ssä
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos urheilu- ja vapaa-ajan toiminnassa
Aikaikkuna: ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) alaasteikko urheilu- ja virkistystoiminnassa
|
ennen leikkausta lähtötilanteessa ja 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Liikuntapäiväkirja
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tyytyväinen leikattu polvi
Aikaikkuna: 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake
|
2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
- Päätutkija: Ari Heinonen, University of Jyväskylä
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aartolahti E, Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Makela K, Heinonen A. Effectiveness of Gamification in Knee Replacement Rehabilitation: Protocol for a Randomized Controlled Trial With a Qualitative Approach. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 28;11(11):e38434. doi: 10.2196/38434.
- Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Kautiainen H, Makela K, Heinonen A, Aartolahti E. Effects of a home-based, exergaming intervention on physical function and pain after total knee replacement in older adults: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Mar 3;9(1):e001416. doi: 10.1136/bmjsem-2022-001416. eCollection 2023.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T226/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedon arkaluontoisia osia ei voida muuttaa nimettömiksi, eikä niitä siten voida julkaista avoimesti.
Arkaluonteiset tiedot tallennetaan JYX:iin (Jyväskylän yliopiston digitaalinen arkisto), vain metatiedot ovat julkisia ja pääsyä tietoihin voidaan pyytää ja myöntää tietyin ehdoin
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Metatiedot
Tietokommentit: Metadata julkaistu Jyväskylän yliopiston digitaalisessa arkistossa. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, et al. Metadata: Gamification in Knee Replacement Rehabilitation (BEE-RCT)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .