Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gamification i kneprotese-rehabilitering (BEE-RCT)

10. juli 2023 oppdatert av: University of Jyvaskyla

Effektiviteten av gamification i kneprotese-rehabilitering. Randomisert kontrollert utprøving og kvalitativ tilnærming

Etter total kneartroplastikk (TKA) er kneet vanligvis hovent, smertefullt og stivt. Hovedmålet med postoperativ fysisk rehabilitering er å oppnå full ekstensjon og fleksjon av kneet for å unngå kontrakturer og stivhet. Også styrking av quadriceps-muskelen og balansen for å hjelpe dagliglivets aktiviteter og generell mobilitet er viktig. Den postoperative kneprotese-rehabiliteringen inkluderer standardprotokollen i sykehusfase og standard hjemmetreningsinstruksjoner. Databaserte treningsspill (ekserspill) kan være ny metode for å øke treningsvedheng og volum etter TKA og dermed forbedre resultater og effektivitet av rehabiliteringen. Imidlertid er det sparsomt med bevis på effektiviteten av rehabiliterende trening på fysisk funksjon, og mer forskning er nødvendig for å gjennomføre evidensbasert rehabiliteringspraksis.

Derfor undersøker denne studien effektiviteten av en 16-ukers gamified fysioterapi på fysisk funksjon, livstilfredshet og smerte for pasienter etter TKA sammenlignet med behandling som vanlig hjemmetrening. Det andre målet er å validere de psykometriske egenskapene til WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule) og et kort ICF (International classification of functioning, disability and health) kjernesett av artrose-spørreskjema. Andre mål er å finne ut hva slags forståelse og erfaringer deltakerne har om rehabilitering med exergames og å evaluere brukervennligheten og brukeropplevelsen av exergames.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Central Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • University of Jyväskylä
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første primære (M17.0, M17.1) ensidig TKA
  • mekanisk akse av lemmen i varus
  • modell av TKA er posterior stabiliserende (PS) eller korsfestende (CR) protese
  • normalt syn med eller uten briller

Ekskluderingskriterier:

  • brudd, revmatoid artritt eller andre biomekaniske forstyrrelser i affiserte underekstremiteter innen ett år før operasjon
  • diagnostisert hukommelsesforstyrrelse eller kognitiv svikt
  • nevrologisk tilstand som Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exergame
Hjemmebasert exergame intervensjon og vanlig behandling.
16 ukers hjemmebasert treningsintervensjon med exergaming system og vanlig behandling.
Andre navn:
  • Gamifisert rehabilitering
Eksperimentell: Kontroll
Hjemmetrening etter standard protokoll og vanlig behandling.
16 uker hjemmebasert trening etter standard protokoll og vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjon og smerter relatert til kne
Tidsramme: Endring fra preoperativ baseline 2 og 4 måneder etter operasjonen.
Oxford kneresultat
Endring fra preoperativ baseline 2 og 4 måneder etter operasjonen.
Endring i mobilitet
Tidsramme: Endring fra preoperativ baseline 2 og 4 måneder etter operasjonen.
Tidsbestemt og gå
Endring fra preoperativ baseline 2 og 4 måneder etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjon og smerter relatert til kne
Tidsramme: Endring fra preoperativ baseline 12 måneder etter operasjonen.
Oxford kne score
Endring fra preoperativ baseline 12 måneder etter operasjonen.
Endring i mobilitet
Tidsramme: Endring fra preoperativ baseline 12 måneder etter operasjonen.
Tidsbestemt og gå
Endring fra preoperativ baseline 12 måneder etter operasjonen.
Endring i gange
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
10-m Ganghastighet
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i ytelse i nedre ekstremiteter
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Kort fysisk ytelsesbatteri
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Isometrisk kneforlengelse og fleksjonsstyrke
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i kneets bevegelsesområde
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Goniometer
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i knesmerter (VAS)
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Visuell analog skala (0 til 100 mm), konstant poengsum (0 til 100 poeng)
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
WHOs funksjonshemmingskala (WHODAS 2.0.)
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i smerte
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) underskala på smerte.
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i andre symptomer som hevelse, begrenset bevegelsesområde og mekaniske symptomer
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) underskala på symptomer
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) underskala på QOL
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i dagliglivets aktiviteter (ADL) funksjon
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Kneskade og utfallsscore for artrose (KOOS) underskala på ADL
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Endring i sport og rekreasjonsfunksjon
Tidsramme: preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) underskala for sport og rekreasjonsfunksjon
preoperativ baseline og 2, 4 og 12 måneder postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dagbok for fysisk aktivitet
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tilfredshet med det opererte kneet
Tidsramme: 2, 4 og 12 måneder etter operasjonen
Spørreskjema
2, 4 og 12 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
  • Hovedetterforsker: Ari Heinonen, University of Jyväskylä

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Sensitive deler av dataene kan ikke anonymiseres og kan derfor ikke offentliggjøres åpent. Sensitive data vil bli lagret i JYX (Jyväskylä University Digital Repository), kun metadataene vil være offentlige, og tilgang til dataene kan bes om og gis på visse betingelser

Studiedata/dokumenter

  1. Metadata
    Informasjonskommentarer: Metadata publisert i Jyväskylä University Digital Repository. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, et al. Metadata fra: Gamification in Knee Rehabilitation Rehabilitation (BEE-RCT)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

3
Abonnere