Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamifikace v rehabilitaci náhrady kolena (BEE-RCT)

10. července 2023 aktualizováno: University of Jyvaskyla

Účinnost gamifikace při rehabilitaci náhrady kolena. Randomizovaný kontrolovaný pokus a kvalitativní přístup

Po totální endoprotéze kolena (TKA) je koleno obvykle oteklé, bolestivé a ztuhlé. Hlavním cílem pooperační fyzické rehabilitace je dosažení plné extenze a flexe kolena, aby se zabránilo kontrakturám a ztuhlosti. Důležité je také posilování čtyřhlavého svalu a rovnováhy, které napomáhá každodenním činnostem a celkové pohyblivosti. Rehabilitace pooperační náhrady kolenního kloubu zahrnuje standardní protokol v nemocniční fázi a standardní pokyny pro domácí cvičení. Počítačové cvičební hry (cvičební hry) mohou být novou metodou, jak zvýšit přilnavost a objem tréninku po TKA a tím zlepšit výsledky a efektivitu rehabilitace. Důkazů o účinnosti rehabilitačního cvičení na fyzické fungování je však řídké a je zapotřebí více výzkumu, aby bylo možné provádět rehabilitační postupy založené na důkazech.

Tato studie proto zkoumá účinnost 16týdenní gamifikované fyzioterapie na fyzické fungování, životní spokojenost a bolest u pacientů po TKA ve srovnání s léčbou běžným domácím cvičením. Druhým cílem je validace psychometrických vlastností WHODAS 2.0 (WHO Disability Assessment Schedule) a stručné ICF (Mezinárodní klasifikace fungování, postižení a zdraví) základní sady dotazníku pro osteoartrózu. Dalšími cíli je zjistit, jaké znalosti a zkušenosti mají účastníci o rehabilitaci s cvičnými hrami a vyhodnotit použitelnost a uživatelskou zkušenost s cvičnými hrami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Jyväskylä, Finsko
        • Central Finland Central Hospital
      • Jyväskylä, Finsko
        • University of Jyväskylä
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital
      • Turku, Finsko
        • Turku University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první primární (M17.0, M17.1) jednostranný TKA
  • mechanická osa končetiny ve varus
  • modelem TKA je zadní stabilizační (PS) nebo zkřížená protéza (CR).
  • normální vidění s brýlemi nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • zlomeniny, revmatoidní artritida nebo jiné biomechanické poruchy postižené dolní končetiny do jednoho roku před operací
  • diagnostikovaná porucha paměti nebo kognitivní porucha
  • neurologický stav, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exergame
Domácí exergamová intervence a obvyklá léčba.
Jiný: Exergame
16týdenní domácí cvičební intervence se systémem exergaming a obvyklou léčbou.
Ostatní jména:
  • Gamifikovaná rehabilitace
Experimentální: Řízení
Domácí cvičení podle standardního protokolu a obvyklé léčby.
Jiný: Řízení
16týdenní domácí cvičení podle standardního protokolu a obvyklé léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce a bolest související s kolenem
Časové okno: Změna od výchozího stavu před operací 2 a 4 měsíce po operaci.
Oxford Knee Score
Změna od výchozího stavu před operací 2 a 4 měsíce po operaci.
Změna v mobilitě
Časové okno: Změna od výchozího stavu před operací 2 a 4 měsíce po operaci.
Timed Up and Go
Změna od výchozího stavu před operací 2 a 4 měsíce po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce a bolest související s kolenem
Časové okno: Změna od výchozího stavu před operací 12 měsíců po operaci.
Oxford kolenní skóre
Změna od výchozího stavu před operací 12 měsíců po operaci.
Změna v mobilitě
Časové okno: Změna od výchozího stavu před operací 12 měsíců po operaci.
Timed Up and Go
Změna od výchozího stavu před operací 12 měsíců po operaci.
Změna v chůzi
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
10 m Rychlost chůze
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna výkonu dolních končetin
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna svalové síly
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Izometrická extenze a síla ohybu kolena
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna rozsahu pohybu kolen
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Goniometr
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna bolesti kolene (VAS)
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Vizuální analogová stupnice (0 až 100 mm), konstantní skóre (0 až 100 bodů)
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna v postižení
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Stupnice zdravotního postižení WHO (WHODAS 2.0.)
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna v bolesti
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Subškála zranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS) na bolest.
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna dalších příznaků, jako je otok, omezený rozsah pohybu a mechanické příznaky
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Subškála zranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS) na symptomech
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Poranění kolena a subškála skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) na QOL
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna v činnostech denního života (ADL) Funkce
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Poranění kolena a subškála skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) na ADL
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Změna ve sportovní a rekreační funkci
Časové okno: předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Subškála zranění kolene a skóre osteoartrózy (KOOS) na sportovní a rekreační funkci
předoperační výchozí stav a 2, 4 a 12 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Deník fyzické aktivity
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Spokojenost s operovaným kolenem
Časové okno: 2, 4 a 12 měsíců po operaci
Dotazník
2, 4 a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jyvaskyla

Spolupracovníci

Turku University Hospital
University of Oulu
Jyväskylä Central Hospital
Turku University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ari Heinonen, University of Jyväskylä

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T226/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Citlivé části dat nelze anonymizovat a nelze je tedy otevřeně zveřejnit. Citlivá data budou uložena v JYX (Jyväskylä University Digital Repository), pouze metadata budou veřejná a přístup k datům lze vyžádat a udělit za určitých podmínek.

Studijní data/dokumenty

  1. Metadata
    Komentáře k informacím: Metadata zveřejněná v digitálním repozitáři univerzity Jyväskylä. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, a kol. Metadata z: Gamification in Knee Replacement Rehabilitation (BEE-RCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit