Gamificación en Rehabilitación de Prótesis de Rodilla (BEE-RCT)
10 de julio de 2023 actualizado por: University of Jyvaskyla
Eficacia de la gamificación en la rehabilitación de prótesis de rodilla. Ensayo controlado aleatorizado y enfoque cualitativo
Después de la artroplastia total de rodilla (TKA), la rodilla suele estar hinchada, dolorosa y rígida. El objetivo principal de la rehabilitación física postoperatoria es lograr la extensión y flexión completa de la rodilla para evitar contracturas y rigidez. También son importantes el fortalecimiento del músculo cuádriceps y el equilibrio para ayudar en las actividades de la vida diaria y la movilidad en general. La rehabilitación postoperatoria de prótesis de rodilla incluye el protocolo estándar en fase hospitalaria y las instrucciones estándar de ejercicios en casa. Los juegos de ejercicios basados en computadora (exergames) pueden ser un nuevo método para aumentar la adherencia al entrenamiento y el volumen después de la ATR y, por lo tanto, mejorar los resultados y la efectividad de la rehabilitación. Sin embargo, la evidencia de la efectividad de los juegos de rehabilitación en el funcionamiento físico es escasa y se necesita más investigación para llevar a cabo prácticas de rehabilitación basadas en evidencia.
Por lo tanto, el presente estudio examina la efectividad de una fisioterapia gamificada de 16 semanas sobre el funcionamiento físico, la satisfacción con la vida y el dolor de los pacientes después de una artroplastia total de rodilla en comparación con el tratamiento habitual con ejercicios en casa. El segundo objetivo es validar las propiedades psicométricas de WHODAS 2.0 (Programa de Evaluación de la Discapacidad de la OMS) y el breve conjunto básico del cuestionario de osteoartritis ICF (Clasificación internacional del funcionamiento, la discapacidad y la salud). Otros objetivos son averiguar qué tipo de comprensión y experiencias tienen los participantes sobre la rehabilitación con exergames y evaluar la usabilidad y la experiencia del usuario de exergames.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jyväskylä, Finlandia
- Central Finland Central Hospital
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Jyväskylä, Finlandia
- University of Jyväskylä
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Turku, Finlandia
- Turku University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer primario (M17.0, M17.1) ATR unilateral
- eje mecánico de la extremidad en varo
- El modelo de TKA es una prótesis de estabilización posterior (PS) o de retención cruzada (CR)
- visión normal con o sin anteojos
Criterio de exclusión:
- fracturas, artritis reumatoide u otras alteraciones biomecánicas en el miembro inferior afectado en el plazo de un año antes de la operación
- trastorno de la memoria diagnosticado o deterioro cognitivo
- afección neurológica como enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exérgame
Intervención domiciliaria de exergame y tratamiento habitual.
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Intervención de ejercicio domiciliario de 16 semanas con sistema exergaming y tratamiento habitual.
Otros nombres:
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Experimental: Control
Ejercicio domiciliario según protocolo estándar y tratamiento habitual.
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Ejercicio domiciliario de 16 semanas según protocolo estándar y tratamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función y dolor relacionado con la rodilla.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio preoperatorio a los 2 y 4 meses después de la operación.
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Puntuación de la rodilla de Oxford
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Cambio desde el inicio preoperatorio a los 2 y 4 meses después de la operación.
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Cambio en la Movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio preoperatorio a los 2 y 4 meses después de la operación.
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Temporizado y listo
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Cambio desde el inicio preoperatorio a los 2 y 4 meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función y dolor relacionado con la rodilla.
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial preoperatorio a los 12 meses después de la operación.
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Puntuación de la rodilla de Oxford
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Cambio desde el valor inicial preoperatorio a los 12 meses después de la operación.
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Cambio en la Movilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial preoperatorio a los 12 meses después de la operación.
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Temporizado y listo
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Cambio desde el valor inicial preoperatorio a los 12 meses después de la operación.
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Cambio en el caminar
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Velocidad de marcha de 10 m
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en el rendimiento de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Batería de rendimiento físico corto
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Extensión isométrica de rodilla y fuerza de flexión.
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en el rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Goniómetro
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en el dolor de rodilla (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Escala analógica visual (0 a 100 mm), Puntuación constante (0 a 100 puntos)
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Escala de discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0.)
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Subescala de lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS) sobre el dolor.
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en otros síntomas como hinchazón, rango de movimiento restringido y síntomas mecánicos
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Subescala de lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS) sobre síntomas
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en la calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Subescala de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) en QOL
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en las actividades de la vida diaria (AVD) Función
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Subescala de lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS) en ADL
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Cambio en la función deportiva y recreativa
Periodo de tiempo: línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Subescala de puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) en función deportiva y recreativa
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línea de base preoperatoria y 2, 4 y 12 meses después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Diario de actividad fisica
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Satisfacción con la rodilla operada
Periodo de tiempo: 2, 4 y 12 meses postoperatorio
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Cuestionario
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2, 4 y 12 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
- Investigador principal: Ari Heinonen, University of Jyväskylä
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aartolahti E, Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Makela K, Heinonen A. Effectiveness of Gamification in Knee Replacement Rehabilitation: Protocol for a Randomized Controlled Trial With a Qualitative Approach. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 28;11(11):e38434. doi: 10.2196/38434.
- Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Kautiainen H, Makela K, Heinonen A, Aartolahti E. Effects of a home-based, exergaming intervention on physical function and pain after total knee replacement in older adults: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Mar 3;9(1):e001416. doi: 10.1136/bmjsem-2022-001416. eCollection 2023.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T226/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las partes sensibles de los datos no se pueden anonimizar y, por lo tanto, no se pueden publicar abiertamente.
Los datos confidenciales se almacenarán en JYX (repositorio digital de la Universidad de Jyväskylä), solo los metadatos serán públicos, y el acceso a los datos se puede solicitar y otorgar bajo ciertas condiciones.
Datos del estudio/Documentos
-
Metadatos
Comentarios de información: Metadatos publicados en el Repositorio Digital de la Universidad Jyväskylä. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, et al. Metadatos de: Gamificación en rehabilitación de reemplazo de rodilla (BEE-RCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .