Gamificação na reabilitação de substituição do joelho (BEE-RCT)
10 de julho de 2023 atualizado por: University of Jyvaskyla
Eficácia da gamificação na reabilitação de substituição do joelho. Ensaio controlado randomizado e abordagem qualitativa
Após a artroplastia total do joelho (ATJ), o joelho geralmente fica inchado, dolorido e rígido. O principal objetivo da reabilitação física pós-operatória é alcançar a extensão e flexão completas do joelho para evitar contraturas e rigidez. Também são importantes o fortalecimento do músculo quadríceps e o equilíbrio para ajudar nas atividades da vida diária e na mobilidade geral. A reabilitação pós-operatória de artroplastia do joelho inclui o protocolo padrão na fase hospitalar e as instruções padrão de exercícios domiciliares. Jogos de exercícios baseados em computador (exergames) podem ser um novo método para aumentar a adesão e o volume do treinamento após ATJ e, assim, melhorar os resultados e a eficácia da reabilitação. No entanto, as evidências da eficácia do exergame reabilitativo no funcionamento físico são escassas e mais pesquisas são necessárias para conduzir práticas de reabilitação baseadas em evidências.
Portanto, o presente estudo examina a eficácia de uma fisioterapia gamificada de 16 semanas no funcionamento físico, satisfação com a vida e dor para pacientes após ATJ em comparação com o tratamento como exercício doméstico usual. O segundo objetivo é validar as propriedades psicométricas do WHODAS 2.0 (Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS) e do breve conjunto básico de questionário de osteoartrite da CIF (Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde). Outros objetivos são descobrir que tipo de compreensão e experiências os participantes têm sobre a reabilitação com exergames e avaliar a usabilidade e experiência do usuário de exergames.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jyväskylä, Finlândia
- Central Finland Central Hospital
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Jyväskylä, Finlândia
- University of Jyväskylä
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
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Turku, Finlândia
- Turku University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- primeira primária (M17.0, M17.1) ATJ unilateral
- eixo mecânico do membro em varo
- o modelo da ATJ é uma prótese de estabilização posterior (PS) ou retenção cruzada (CR)
- visão normal com ou sem óculos
Critério de exclusão:
- fraturas, artrite reumatóide ou outras perturbações biomecânicas no membro inferior afetado dentro de um ano antes da operação
- distúrbio de memória diagnosticado ou comprometimento cognitivo
- condição neurológica como doença de Parkinson, esclerose múltipla ou acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exergame
Intervenção de exergame domiciliar e tratamento usual.
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Intervenção de exercícios domiciliares de 16 semanas com sistema de exergaming e tratamento usual.
Outros nomes:
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Experimental: Ao controle
Exercícios domiciliares por protocolo padrão e tratamento usual.
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Exercício domiciliar de 16 semanas por protocolo padrão e tratamento usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função e dor relacionada ao joelho
Prazo: Mudança da linha de base pré-operatória em 2 e 4 meses pós-operatório.
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Pontuação Oxford Joelho
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Mudança da linha de base pré-operatória em 2 e 4 meses pós-operatório.
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Mudança na Mobilidade
Prazo: Mudança da linha de base pré-operatória em 2 e 4 meses pós-operatório.
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Cronometrado e pronto
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Mudança da linha de base pré-operatória em 2 e 4 meses pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função e dor relacionada ao joelho
Prazo: Alteração da linha de base pré-operatória aos 12 meses pós-operatórios.
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Pontuação do joelho de Oxford
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Alteração da linha de base pré-operatória aos 12 meses pós-operatórios.
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Mudança na Mobilidade
Prazo: Alteração da linha de base pré-operatória aos 12 meses pós-operatórios.
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Cronometrado e pronto
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Alteração da linha de base pré-operatória aos 12 meses pós-operatórios.
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Mudança na caminhada
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Velocidade de caminhada de 10 m
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança no desempenho da extremidade inferior
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Bateria de Desempenho Físico Curto
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na força muscular
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Extensão isométrica do joelho e força de flexão
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na amplitude de movimento do joelho
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Goniômetro
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na dor no joelho (VAS)
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Escala visual analógica (0 a 100 mm), Pontuação constante (0 a 100 pontos)
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Alteração na Incapacidade
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Escala de incapacidade da OMS (WHODAS 2.0.)
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na dor
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Lesão no joelho e subescala de pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS) na dor.
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança em outros sintomas, como inchaço, amplitude de movimento restrita e sintomas mecânicos
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Lesão no joelho e subescala de resultados de osteoartrite (KOOS) sobre sintomas
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na qualidade de vida (QV)
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Lesão no joelho e subescala de pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS) na qualidade de vida
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança nas atividades de vida diária (AVD) Função
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Lesão no joelho e subescala de osteoartrite (KOOS) nas AVD
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Mudança na função de esporte e recreação
Prazo: linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Lesão no joelho e subescala de resultado de osteoartrite (KOOS) na função de esporte e recreação
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linha de base pré-operatória e 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Diário de atividade física
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Satisfação com o joelho operado
Prazo: 2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Questionário
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2, 4 e 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keijo Mäkelä, Turku University Hospital
- Investigador principal: Ari Heinonen, University of Jyväskylä
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aartolahti E, Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Makela K, Heinonen A. Effectiveness of Gamification in Knee Replacement Rehabilitation: Protocol for a Randomized Controlled Trial With a Qualitative Approach. JMIR Res Protoc. 2022 Nov 28;11(11):e38434. doi: 10.2196/38434.
- Janhunen M, Katajapuu N, Paloneva J, Pamilo K, Oksanen A, Keemu H, Karvonen M, Luimula M, Korpelainen R, Jamsa T, Kautiainen H, Makela K, Heinonen A, Aartolahti E. Effects of a home-based, exergaming intervention on physical function and pain after total knee replacement in older adults: a randomised controlled trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2023 Mar 3;9(1):e001416. doi: 10.1136/bmjsem-2022-001416. eCollection 2023.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T226/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Partes sensíveis dos dados não podem ser anonimizadas e, portanto, não podem ser publicadas abertamente.
Os dados confidenciais serão armazenados no JYX (Jyväskylä University Digital Repository), apenas os metadados serão públicos e o acesso aos dados pode ser solicitado e concedido sob certas condições
Dados/documentos do estudo
-
Metadados
Comentários informativos: Metadados publicados no Repositório Digital da Universidade Jyväskylä. Heinonen A, Janhunen M, Aartolahti E, et al. Metadados de: Gamificação na reabilitação de substituição do joelho (BEE-RCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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