LOCI 介入のテスト
ノルウェーのメンタルヘルスクリニックにおけるリーダーシップと実装のための組織変更(LOCI)介入のテスト:ステップウェッジデザインスタディプロトコル
このプロジェクトは、子供と大人の専門精神保健サービスにおける心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に効果的であることが証明されている実践の実施を管理者がどのように導くことができるかについての知識を開発します。 具体的には、このプロジェクトは、実施のためのリーダーシップと組織の変更(LOCI)と呼ばれる介入の有効性をテストします。 これは、クリニックでの EBP の導入を主導する組織的な作業においてリーダーをサポートすることを目的とした、導入のリーダーシップのための経験的および理論的ベースのイノベーションです。
LOCI の実装は、リーダーの一般的なリーダーシップの資格、実装のリーダーシップの資格、および診療所での実装環境を改善すると仮定されています。 さらに、研究者は、LOCI の実施によって調整されたトラウマ スクリーニングのトレーニングがトラウマ スクリーニングの量を増加させ、トラウマ治療のトレーニングがこの種の治療を提供される患者の量を増加させ、これも LOCI によって調整されるという仮説を立てています。実装。
調査の概要
詳細な説明
実装のためのリーダーシップには、組織レベルで効果的な実装戦略をサポートするリーダーシップが必要です。 実装のためのリーダーシップと組織の変更 (LOCI) は、特に一般的なリーダーシップと実装のリーダーシップの強化に焦点を当てたリーダーシップ トレーニング プログラムです (Aarons, Ehrhart, Moullin, Torres, & Green, 2017)。 このプロジェクトの目的は、ノルウェーの小児および成人専門の精神保健サービスにおいて、エビデンスに基づいた PTSD 治療を実施するために使用される実施戦略を評価することです。
リーダーシップと実装のための組織変更 (LOCI) は、いくつかのコンポーネントで構成されています。
1. 360° 評価 LOCI リーダー、彼らに報告するセラピスト、エグゼクティブ リーダーが、主に LOCI リーダーのリーダーシップと彼/彼女のユニット。 セラピストとエグゼクティブ リーダーへの質問は、適切な LOCI リーダーについて報告しているように表現されています。 LOCI のリーダーは、自身のリーダーシップ、診療所の風土、セラピストの市民権の実施について質問されます。
360° 評価の記述的な結果は、LOCI 条件の各 LOCI リーダーの個別のフィードバック レポートに表示されます。 各 LOCI リーダーは、初期およびフォローアップのリーダーシップ トレーニング中に独自のフィードバック レポートを受け取ります。研究グループ以外の誰とも共有する必要はありません。 幹部へのフィードバック レポートは、それぞれの健康トラスト内のすべての診療所で集計されたデータを利用します。 経営陣は、初回およびフォローアップの組織戦略会議でフィードバック レポートを提示されます (以下を参照)。
リーダーシップ研修 2.1 研修 2.1.1 初期のリーダーシップトレーニング: LOCI の介入は、LOCI リーダー向けの 2 日間のワークショップから始まります。 このワークショップでは、リーダーシップ全般について取り上げますが、特に全範囲のリーダーシップ モデル、トランザクション リーダーシップ、および実装リーダーシップに焦点を当てています。 LOCI のリーダーは、リーダーシップに関する自身の経験と見解を共有するよう求められ、リーダーシップ スタイルの例が共有され、議論されます。 リーダーが EBP の実施をサポートするために使用できる戦略に焦点を当てて、実施環境についても取り上げます。 1 日目と 2 日目のワークショップの途中で、360° アセスメントからのフィードバック レポートが各 LOCI リーダーと個別に共有されます。 LOCI ファシリテーターと LOCI リーダーは、レポートを一緒に確認し、強みとさらに発展させたい分野を特定します。 協力的な方法では、LOCI ファシリテーターと LOCI リーダーは、リーダーシップの強化と診療所の実施環境を促進するために、そのリーダーの個々のリーダーシップ開発計画の草案を作成します。
2.1.2 ブースター リーダーシップ トレーニング: リーダーシップ トレーニングに続いて、4 か月後と 8 か月後に 1 日のブースター セッションが行われます。 各ブースター セッションの前に、新しい 360° アセスメントが完了し、更新されたフィードバック レポートが作成されます。データはグラフで表示されるため、ベースライン アセスメントから 4 か月および 8 か月のアセスメントまでの進展を簡単に確認できます。 フィードバック レポートは、個々のリーダーシップ開発計画に関するリーダーのその後の作業の基礎となります。 組織の戦略、目標、およびリーダーシップについては、グループ ディスカッションを通じて取り上げます。
2.1.3 卒業: 12 か月目に、プログラムの修了を記念する儀式が行われます。 成果が祝われ、課題が解決され、さらなる持続のための計画が共有されます。
2.2 第 1 レベルのリーダーとのコーチング コール LOCI リーダーは、LOCI ファシリテーターとの週 1 回の短い電話相談 (10 ~ 30 分) に参加します。ここでの目標は、リーダーに EBP 実施の障壁を克服するための方法を戦略化する機会を与えることです。 ;リーダーシップ開発計画をフォローアップする。行われている作業と新しい情報に従って、リーダーシップ開発計画を更新します。 毎月 1 回の個別の電話は、コホート内のすべての LOCI リーダーとの 1 時間のグループ相談電話に置き換えられます。
2.3 組織戦略会議 (OSM) LOCI のリーダーとエグゼクティブは、最初のリーダーシップ トレーニングの後、LOCI ファシリテーターと 2 時間会議を行います。 初対面は対面です。 この会議では、LOCI のリーダーとエグゼクティブが 360° 調査からのフィードバックを受け取り、その後、調査の結果に照らして実行環境開発計画を繰り返し作成します。 その後の会議は、4、8、および 12 か月目に Web 会議プラットフォームで開催されます。 エグゼクティブは、LOCI ファシリテーターとの短い (15 ~ 30 分) 毎月の電話によるコーチング コールに参加します。そこでは、360° 調査の結果に照らして実施環境開発計画をフォローアップすることに重点が置かれます。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のエビデンスに基づく実践 プロジェクト期間中、セラピストは、エビデンスに基づく評価ツールを使用して、PTSD のスクリーニングと診断のトレーニングを受けます。 さらに、ノルウェーの専門的なメンタルヘルス サービスでは、十分に文書化された PTSD 用の 3 つの EBP が実装されます。 1) 児童サービスでは、セラピストはトラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) の訓練を受けます (Cohen, Mannarino & Deblinger, 2006)。 認知行動原理に基づいており、家族療法の原理を取り入れています。 成人向けサービスでは、次の 2 つのプラクティスが実装されます。1) 眼球運動の減感作および再処理 (EMDR) は、適応情報処理モデル (Shapiro & Laliotis、2015 年) によって導かれる統合的な 8 段階のアプローチです。 2) PTSD の認知療法 (CT-PTSD) は、現在の深刻な脅威の経験を維持する方法でトラウマとなる出来事が処理された場合に PTSD が発生すると仮定したモデルに基づいています (Ehlers & Clark, 2000)。
すべての診療所の職員は、外傷および心的外傷後ストレス症状のスクリーニングに関するトレーニング (2 ~ 3 時間) を受けます。 セラピストのサンプルは、特定のプラクティス (TF-CBT、EMDR、または CT-PTSD) のいずれかで 3 日間のトレーニングを受けます。 チャイルド サービスでは、セラピストは 4 ~ 5 人の他の TF-CBT セラピストと TF-CBT コンサルタントとの週 30 分間のコンサルテーション グループ コールに参加します。 アダルト サービスでは、セラピストは 10 時間のグループ コンサルテーションを 2 時間で割って、月に 1 回、5 か月間受けます。
方法:
ステップウェッジランダム化試験が使用されます。 診療所は、3 つの異なる期間に LOCI トレーニングを受ける診療所に基づいて、3 つのコホートに割り当てられます。 LOCI介入は12か月続きます。 配分は、独立した統計学者によって決定されます。 汚染の可能性を減らすために、同じ場所にあるワークグループまたは緊密に連携している診療所が同じ条件に割り当てられます。 イノベーション効果は、ウェッジのイノベーション セクションのデータ ポイントとコントロール セクションのデータ ポイントを比較することによって決定されます。
このプロジェクトは、次の 3 つの参加者グループで構成されます。
- 第 1 レベルのリーダーは、LOCI イノベーションに参加し、360 度調査を完了します。 さらに、エグゼクティブ リーダーは、調査の完了に加えて、第一レベルのリーダーをサポートするために組織構造会議に参加します。
- 参加クリニックのすべてのセラピストは、PTSD スクリーニングと調査のトレーニングに参加します。 セラピストのサンプルは、PTSD治療の訓練を受け、監督されます。
- 通常の診療所に紹介され、トラウマ体験を報告し、PTSDの基準を満たす患者は、研究への参加を提案されます。 彼らは PTSD 治療を受け、治療セッションに関連する調査を完了します。
このプロジェクトは、ノルウェー全土から 20 の子供と若者のメンタル ヘルス クリニックと 20 の成人のメンタル ヘルス クリニックを募集することを目的としています。 子供と大人の診療所は、電子メールで招待状を受け取る 4 つの地域の健康トラストを通じて募集されます。 診療所はまた、さまざまな設定でプロジェクトに関する講義を行うグループから情報を受け取る場合があります。
包含および除外基準 専門医療サービスの小児および成人の外来診療所が含まれます。 診療所のすべてのリーダーとセラピストは、調査への参加を求められます。 ほとんどの措置はこれらのスタッフには適用されないため、管理担当者は除外されます。 スタッフは、参加クリニックの従業員でなければなりません。 リーダーシップ研修 (LOCI) への参加に同意しないリーダーは、参加する資格がありません。
PTSDの患者(6〜100歳)は、セラピストから研究に参加するよう求められます。 紹介者はクリニック内の標準的な手順に従う必要があるため、特定の除外基準はありません。
忠実度 チャイルド クリニックの TF-CBT セラピストは、このプロジェクト用に特別にプログラムされた iPad のアプリケーションを使用して、すべてのトラウマ治療セッションを録音します。 各セラピストの無作為に選択された治療セッションは、TF-CBT 研究グループによって開発された忠実度チェックリストを通じて忠実度がチェックされます。 訓練を受けた TF-CBT スーパーバイザーが忠実度の評価を行います。 忠実度測定は、この研究の一環として検証されます。 成人クリニックのセラピストは、すべての場合において、すべてのセッションをビデオテープ (EMDR) またはオーディオテープ (CT-PTSD) に記録します。 各セラピストの無作為に選択された治療セッションは、忠実度がチェックされます。 学生は、セラピストごとに5つの忠実度セッションを評価するように訓練されます. セラピストは、セッションがビデオまたは録音された後、できるだけ早く書面による忠実度のフィードバックを受け取ります.
データの収集と管理 データは、ベースライン、4、8、12、16、および 20 か月の時点で、小児および成人クリニックのセラピスト、LOCI リーダー、および幹部から収集されます。 アンケートは電子メールで配信されます。 参加者には、参加に対するいかなる報酬も与えられません。 セラピストと LOCI リーダーのアンケートは平均 25 分で完了しますが、エグゼクティブ アンケートは平均 15 分で完了します。 一部のスケールの結果は、LOCI の一部として、LOCI リーダー (MLQ、ILS、ICS、IC、EBPAS) およびエグゼクティブ リーダー (ICS、IC、および EBPAS) と共有されます。
患者は、すべての治療セッションに関連して iPad でアンケートに記入します。 完了するまでに平均 30 分かかります。 患者は、研究に参加したくない場合でも、トラウマ治療を受けることができます。 すべてのデータは、大学のセンシティブ データ センターとノルウェー研究データ センターに保存されます。 一部のスケールの結果は、iPad のレポート機能によってセラピストと共有されます。
ディスカッション EBP の実装は困難な場合があります。 医療システムのリーダーは、サービスが一定期間内に一定数の患者に効果的な治療を提供する責任があります。 患者が症状に対して最も効果的なケアを受ける可能性を高めるために、リーダーはエビデンスに基づく治療の採用を促進するための効果的な戦略を取得する必要があります。 LOCI の介入は、EBP の実施と長期にわたる維持をサポートするために、一般的なリーダーシップ、特に実施のリーダーシップ、および組織戦略に対処します。 利用可能なデータは、LOCI がリーダーシップの強化と積極的な実施環境を通じて EBP の実施を支援するのに効果的であることを示唆しています (Aarons et al., 2017)。 この研究では、ノルウェーのメンタルヘルス環境における LOCI の適応を調べます。 LOCIがリーダーシップ、診療所での実施環境、および精巧なレベルの心的外傷後ストレス症状を持つ患者に外傷に焦点を当てた治療を提供する診療所の能力に影響を与えるかどうかを調査するために、段階的なくさびの設計が使用されます。 この研究から得られた知識は、精神保健システム内の他の EBP の実装をサポートするために使用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0484
- Karina Egeland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プロジェクトの条件、つまりトレーニング、患者の募集、およびデータ収集に同意する、自発的な子供および成人専門のメンタルヘルス クリニック。
- PTSDの症状があり、プロジェクトへの参加に同意する患者。
除外基準:
- プロジェクトの条件に同意しないクリニックまたは患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
診療所が介入部門に参加すると、リーダーはリーダーシップと実施のための組織変更(LOCI)介入を通じてリーダーシップトレーニングを受けます。 セラピストは、心的外傷後ストレス症状 (EMDR、CT-PTSD、TF-CBT) の治療のためのエビデンスに基づく実践のトレーニングを受けます。 |
LOCI には、一般的なリーダーシップ、実施のリーダーシップ、および実施環境に関するリーダーのトレーニングが含まれます。
EMDR (Eye Movement and Desensitization Reprocessing) は、心的外傷後ストレス症状 (PTSD) の患者を治療するために開発された治療法です。
CT-PTSD (PTSD の認知療法)、心的外傷後ストレス症状 (PTSD) の患者を治療するために開発された治療法。
TF-CBT (Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Treatment) は、心的外傷後ストレス症状 (PTSD) の患者を治療するために開発された治療法です。
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アクティブコンパレータ:コントロール
まだ介入部門に含まれていない診療所では、指導者は指導者研修 (LOCI) を受けません。 セラピストは、心的外傷後ストレス症状 (EMDR、CT-PTSD、TF-CBT) の治療のためのエビデンスに基づく実践のトレーニングを受けます。 |
EMDR (Eye Movement and Desensitization Reprocessing) は、心的外傷後ストレス症状 (PTSD) の患者を治療するために開発された治療法です。
CT-PTSD (PTSD の認知療法)、心的外傷後ストレス症状 (PTSD) の患者を治療するために開発された治療法。
TF-CBT (Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Treatment) は、心的外傷後ストレス症状 (PTSD) の患者を治療するために開発された治療法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプリメンテーション・リーダーシップ・スケール (ILS)
時間枠:4週間
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ILS は、エビデンスに基づいた実践 (EBP) の実施において、リーダーがどの程度知識があり、積極的で、忍耐強く、協力的であるかを評価します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多要素リーダーシップアンケート (MLQ)
時間枠:12ヶ月
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変革とトランザクションのリーダーシップに対処する 36 項目の対策。
0 (まったくない) から 4 (常にではないにしても頻繁に) のスコア
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12ヶ月
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実施環境 (IC)
時間枠:12ヶ月
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組織内の実施風土に対処する6項目の対策。
0 (まったくない) から 4 (常にではないにしても、よくある) までのスコア。
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12ヶ月
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ワークロード (QPS)
時間枠:12ヶ月
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QPS Nordicアンケートからの13項目。
仕事への対処(6項目)、仕事の要求(7項目)。
1 (ほとんどまたはまったくない) から 5 (非常に頻繁にまたは常に) までのスコア。
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12ヶ月
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EMDR の治療完全性チェックリスト (T-TIP EMDR)
時間枠:12ヶ月
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セラピストがマニュアルを正しく実行しているかどうかを評価する 16 項目で構成されます (「はい」または「関係ない」= 1 点、「いいえ」= 0 点)。
最高点は16点。
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12ヶ月
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心的外傷後ストレス障害の認知療法:セラピストの能力のチェックリスト
時間枠:12ヶ月
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セラピストの一般的および特定の治療スキルを 0 (悪い) から 6 (非常に良い) の範囲で評価する 16 項目で構成されています。
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12ヶ月
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ストレスの多いライフイベントスクリーニングアンケート - 改訂版 (SLESQ)
時間枠:12ヶ月
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ストレスフルなライフイベントに関する 15 の質問 (0 = いいえ、1 = はい)
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12ヶ月
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PTSD チェックリスト (PCL-5)
時間枠:12ヶ月
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20の症状項目。
0 から 80 までの合計症状重症度スケール スコア。 (0 = まったくない、4 = 多くある)
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12ヶ月
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外傷評価と外傷治療を受けた患者の数。
時間枠:12ヶ月
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開業医は、過去 4 か月以内に行われたトラウマ評価の数を報告するよう求められます。
TF-CBT、EMDR、または CT-PTSD のいずれかの訓練を受けた開業医も、特定の治療を受けた患者の数を報告するよう求められます。
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12ヶ月
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実装気候スケール (ICS)
時間枠:12ヶ月
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組織が EBP の実装をどの程度サポートしているかを示す 18 項目の指標。
0 (まったくない) から 4 (非常に大きい) までのスコア。
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12ヶ月
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インプリメンテーション シチズンシップ行動尺度 (ICBS)
時間枠:12ヶ月
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EBP の実施をサポートする義務を超えた従業員の行動に対処する 6 項目の措置。
0 (まったくない) から 4 (常にではないにしても、頻繁に) のスコアを付けます。
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12ヶ月
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TF-CBT 忠実度
時間枠:12ヶ月
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セラピストがマニュアルを正しく実行しているかどうかの評価。
このプロジェクトのために開発されました。
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12ヶ月
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児童および思春期の外傷スクリーニング質問票 (CATS)
時間枠:12ヶ月
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症状20項目、機能障害5項目。
0 から 60 までの合計症状重症度スケール スコアが計算されます。
スクリーニングのカットオフポイントは 15 です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karina M Egeland, PhD、Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Skar AS, Braathu N, Peters N, Baekkelund H, Endsjo M, Babaii A, Borge RH, Wentzel-Larsen T, Ehrhart MG, Sklar M, Brown CH, Aarons GA, Egeland KM. A stepped-wedge randomized trial investigating the effect of the Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) intervention on implementation and transformational leadership, and implementation climate. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 4;22(1):298. doi: 10.1186/s12913-022-07539-9.
- Borge RH, Skar AS, Endsjo M, Egeland KM. Good soldiers in implementation: validation of the Implementation Citizenship Behavior Scale and its relation to implementation leadership and intentions to use evidence-based practices. Implement Sci Commun. 2021 Dec 11;2(1):136. doi: 10.1186/s43058-021-00240-8.
- Egeland KM, Skar AS, Endsjo M, Laukvik EH, Baekkelund H, Babaii A, Granly LB, Husebo GK, Borge RH, Ehrhart MG, Sklar M, Brown CH, Aarons GA. Testing the leadership and organizational change for implementation (LOCI) intervention in Norwegian mental health clinics: a stepped-wedge cluster randomized design study protocol. Implement Sci. 2019 Mar 13;14(1):28. doi: 10.1186/s13012-019-0873-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCI Norway
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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