Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar LOCI-interventionen

5 mars 2021 uppdaterad av: Karina Ester Myhren Egeland, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Testa ledarskaps- och organisationsförändringen för implementering (LOCI)-interventionen i norska mentalvårdskliniker: A Stepped-wedge Design Study Protocol

Projektet kommer att utveckla kunskap om hur chefer kan leda implementeringen av metoder som har visat sig vara effektiva för posttraumatiska stressyndrom (PTSD) inom specialiserade psykvårdstjänster för barn och vuxna. Specifikt kommer projektet att testa effektiviteten av en intervention som heter Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI). Detta är en empiriskt och teoretiskt baserad innovation för implementeringsledarskap som syftar till att stödja ledare i deras organisatoriska arbete med att leda implementeringen av EBP på sina kliniker.

Det antas att implementeringen av LOCI kommer att förbättra ledarnas allmänna ledarskapskvalifikationer, deras implementeringsledarskapskvalifikationer och implementeringsklimatet på klinikerna. Vidare antar utredarna att träning i traumascreening kommer att öka mängden traumascreeningar, modererad av LOCI-implementeringen, och även att utbildning i traumabehandling kommer att öka antalet patienter som ska erbjudas denna typ av behandling, även modererad av LOCI genomförande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ledarskap för implementering kräver ledarskap som stöder effektiva implementeringsstrategier på organisationsnivå. The Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) är ett ledarskapsutbildningsprogram som fokuserar på att förbättra allmänt ledarskap och implementeringsledarskap i synnerhet (Aarons, Ehrhart, Moullin, Torres, & Green, 2017). Syftet med projektet är att utvärdera implementeringsstrategin som används för att implementera evidensbaserad behandling för PTSD i specialiserade psykiska hälsotjänster för barn och vuxna i Norge.

Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) består av flera komponenter:

1. 360°-bedömning En 360°-bedömning där LOCI-ledarna, de terapeuter som rapporterar till dem och den verkställande ledaren ombeds att fylla i en webbaserad enkät som främst fokuserar på LOCI-ledarens ledarskap och implementeringsklimatet i hans/ hennes enhet. Frågor till terapeuter och de verkställande ledarna är formulerade så att de rapporterar om lämplig LOCI-ledare. LOCI-ledarna ställs frågor om sitt eget ledarskap, klimatet på sin klinik och om deras terapeuters medborgarskap.

Beskrivande resultat från 360°-bedömningen presenteras i en individuell feedbackrapport för var och en av LOCI-ledarna i LOCI-tillståndet. Var och en av LOCI-ledarna kommer att få sina egna feedbackrapporter under den inledande och uppföljande ledarskapsutbildningen, och de kommer inte att behöva dela den med någon annan än forskargruppen. Feedbackrapporter för cheferna kommer att använda data som samlats på alla kliniker inom respektive vårdcentral. Chefer kommer att presenteras med sina feedbackrapporter vid initiala och uppföljande organisationsstrategimöten (se nedan).

Ledarskapsutbildning 2.1 Utbildning 2.1.1 Inledande ledarskapsutbildning: LOCI-interventionen börjar med en tvådagars workshop för LOCI-ledarna. Workshopen tar upp ledarskap i allmänhet, med särskilt fokus på ledarskapsmodellen för hela sortimentet, transaktionellt ledarskap och implementeringsledarskap. LOCI-ledarna utmanas att dela egna erfarenheter och synpunkter på ledarskap, och exempel på ledarskapsstilar delas och diskuteras. Implementeringsklimatet tas också upp, med fokus på strategier som ledare kan använda för att stödja implementeringen av EBP. Mitt i workshopen på både dag 1 och 2 kommer feedbackrapporterna från 360°-bedömningen att delas individuellt med var och en av LOCI-ledarna. LOCI-facilitatorn och LOCI-ledaren granskar rapporten tillsammans och identifierar styrkor och områden som de skulle vilja utveckla vidare. I en samarbetsmetod utarbetar LOCI-facilitatorn och LOCI-ledaren den ledarens individuella ledarskapsutvecklingsplan där mål och engagerade åtgärder är detaljerade för att underlätta förbättringen av deras ledarskap och implementeringsklimatet på deras klinik.

2.1.2 Booster ledarskapsutbildning: Ledarskapsutbildningen följs av ett endags boosterpass efter 4 och 8 månader. Inför varje boostersession kommer en ny 360°-bedömning att slutföras, vilket resulterar i uppdaterade feedbackrapporter, där data presenteras i grafer så att det är lätt att se utvecklingen från baslinjebedömningen till bedömningen vid 4 och 8 månader. Återkopplingsrapporten ligger till grund för ledarnas fortsatta arbete med den individuella ledarutvecklingsplanen. Organisationsstrategier, mål och ledarskap behandlas genom gruppdiskussioner.

2.1.3 Examen: Vid månad 12 kommer det att finnas en ritual för att markera slutförandet av programmet. Framgångarna firas, utmaningar tas upp och planer för ytterligare uppehåll delas.

2.2 Coachningssamtal med ledare på första nivån LOCI-ledarna kommer att delta i korta konsultationssamtal per vecka per telefon (10-30 minuter) med sin LOCI-handledare där målen är att ge ledarna möjlighet att lägga strategier på metoder för att övervinna hinder för EBP-implementering ; att följa upp ledarutvecklingsplanen; samt att uppdatera ledarutvecklingsplanen efter det arbete som görs och ny information. En gång i månaden ersätts de individuella samtalen med en timmes gruppsamtal med alla LOCI-ledare inom kohorten.

2.3 Organisationsstrategimöten (OSM) LOCI-ledare och chefer träffar LOCI-handledaren under 2 timmar efter den första ledarskapsutbildningen. Det första mötet är personligt. Vid detta möte kommer LOCI:s ledare och chefer att få feedback från 360°-undersökningen följt av den iterativa utvecklingen av en implementeringsplan för klimatutveckling i ljuset av resultaten från undersökningen. De efterföljande mötena äger rum på en webbkonferensplattform under månaderna 4, 8 och 12. Chefen kommer att delta i korta (15-30 minuter) månatliga telefoncoachningssamtal med LOCI-facilitatorn där fokus är att följa upp implementeringen av klimatutvecklingsplanen mot bakgrund av resultaten från 360°-undersökningen.

Evidensbaserad praxis för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) Under projektet kommer terapeuter att utbildas i screening för och diagnostisera PTSD, med hjälp av evidensbaserade bedömningsverktyg. Dessutom kommer tre väldokumenterade EBP för PTSD att implementeras i norska specialiserade mentalvårdstjänster. 1) I barnservice kommer terapeuter att utbildas i traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-KBT) (Cohen, Mannarino & Deblinger, 2006). Den bygger på kognitiva beteendeprinciper och innehåller principer från familjeterapi. Inom vuxentjänster kommer två metoder att implementeras: 1) Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) är en integrerad åttafasmodell som styrs av modellen för adaptiv informationsbehandling (Shapiro & Laliotis, 2015). 2) Kognitiv terapi för PTSD (CT-PTSD) bygger på en modell som antar att PTSD utvecklas om den traumatiska händelsen bearbetas på ett sätt som upprätthåller upplevelsen av ett allvarligt aktuellt hot (Ehlers & Clark, 2000).

Personal på alla kliniker kommer att få utbildning (2-3 timmar) i screening för trauma och posttraumatiska stresssymptom. Ett urval av terapeuter kommer att få tre dagars utbildning i en av de specifika praktikerna (TF-KBT, EMDR eller CT-PTSD). Inom barntjänster kommer terapeuterna att delta i 30 minuters veckovisa konsultationsgruppsamtal med 4-5 andra TF-KBT-terapeuter och en TF-KBT-konsult. I vuxentjänster kommer terapeuterna att få 10 timmars gruppkonsultation dividerat med 2 timmar en gång i månaden under 5 månader.

Metoder:

En randomiserad prövning med stegvis kil kommer att användas. Klinikerna kommer att delas in i tre kohorter, baserat på vilka kliniker som ska få LOCI-utbildning vid tre olika tidsperioder. LOCI-interventionen varar i 12 månader. Tilldelningen kommer att bestämmas av en oberoende statistiker. Samlokaliserade arbetsgrupper eller nära arbetande kliniker kommer att tilldelas samma villkor för att minska risken för kontaminering. Innovationseffekten bestäms genom att jämföra datapunkter i innovationsdelen av kilen med de i kontrolldelen.

Projektet kommer att bestå av tre grupper av deltagare:

  1. Ledare på första nivån kommer att delta i LOCI-innovationen och fylla i 360 graders undersökningar. Dessutom kommer verkställande ledare att delta i organisatoriska strukturmöten för att stödja ledare på första nivån, förutom att fylla i undersökningarna.
  2. Alla terapeuter på de deltagande klinikerna kommer att delta i utbildningen av PTSD-screening och undersökningarna. Ett urval av terapeuter kommer att utbildas och övervakas i PTSD-behandling.
  3. Patienter som remitteras till klinikerna som normala, rapporterar traumatiska upplevelser och uppfyller kriterierna för PTSD kommer att erbjudas att delta i studien. De kommer att få PTSD-behandling, och fylla i enkäter i samband med behandlingstillfällena.

Projektet syftar till att rekrytera 20 kliniker för psykisk hälsa för barn och ungdomar och 20 kliniker för psykisk hälsa för vuxna inom specialiserade tjänster från hela Norge. Barn- och vuxenmottagningarna kommer att rekryteras via de fyra regionala vårdcentralerna som får en inbjudan via e-post. Kliniker kan också få information av gruppen som håller föreläsningar om projektet i olika miljöer.

Inklusions- och uteslutningskriterier Barn- och vuxenpolikliniker inom specialiserad hälso- och sjukvård ingår. Alla ledare och terapeuter på klinikerna kommer att uppmanas att delta i undersökningarna. Administrativ personal är undantagna eftersom de flesta av åtgärderna inte kommer att vara tillämpliga på denna personal. Personalen ska vara anställda på de deltagande klinikerna. Ledare som inte går med på att delta i ledarskapsutbildningen (LOCI) kommer inte att vara berättigade att delta.

Patienter (6-100 år) med PTSD kommer att uppmanas att delta i studien av sin terapeut. Det finns inga specifika uteslutningskriterier, eftersom remisserna ska följa standardrutiner inom klinikerna.

Trohet TF-KBT-terapeuterna på barnklinikerna kommer att spela in alla traumabehandlingssessioner genom en applikation på iPads speciellt programmerad för detta projekt. Slumpmässigt valda terapisessioner för varje terapeut kommer att kontrolleras för trohet genom en trohetschecklista som tagits fram av TF-CBT-forskargruppen. Utbildade TF-CBT-handledare kommer att göra trohetsbedömningarna. Trohetsmåttet kommer att valideras som en del av denna studie. Terapeuterna på vuxenklinikerna kommer att videobanda (EMDR) eller ljudband (CT-PTSD) alla sessioner i alla fall. Slumpmässigt valda terapisessioner för varje terapeut kommer att kontrolleras för trohet. Eleverna kommer att tränas i att bedöma fem trohetssessioner per terapeut. Terapeuterna kommer att få skriftliga trohetsåterkopplingar så snart som möjligt efter att sessionen har video- eller ljudbandad.

Datainsamling och hantering Data samlas in från terapeuter, LOCI-ledare och chefer från barn- och vuxenkliniker vid baslinjen och vid 4, 8, 12, 16 och 20 månader. Enkäterna distribueras via e-post. Deltagare ges ingen ersättning för sitt deltagande. Terapeut- och LOCI-ledarundersökningen tar i genomsnitt 25 minuter att fylla i, medan chefsundersökningen i genomsnitt tar 15 minuter att fylla i. Resultat från några av skalorna kommer att delas med LOCI-ledarna (, MLQ, ILS, ICS, IC, EBPAS, ) och de verkställande ledarna (ICS, IC och EBPAS)) som en del av LOCI.

Patienterna kommer att fylla i ett frågeformulär via iPad i samband med alla terapisessioner. Det tar i genomsnitt 30 minuter att slutföra. Patienter kan få traumabehandling även om de inte vill delta i forskningen. All data kommer att lagras på Universitetscentrum för känsliga uppgifter och Norsk senter for forskningsdata. Resultat från några av skalorna kommer att delas med terapeuten av en rapportfunktion på iPad.

Diskussion Implementering av EBP kan vara utmanande. Ledare inom hälso- och sjukvården har ansvaret för att tjänsterna ger effektiva behandlingar till ett visst antal patienter inom en given tidsperiod. För att öka sannolikheten för att patienter ska få den mest effektiva vården för sina symtom måste ledarna skaffa effektiva strategier för att främja antagandet av den evidensbaserade behandlingen. LOCI-interventionen tar upp ledarskap i allmänhet, implementeringsledarskap i synnerhet och organisatoriska strategier för att stödja implementeringen av EBP och upprätthållande över tid. Tillgängliga data tyder på att LOCI är effektivt för att stödja implementeringen av EBP genom att stärka ledarskapet och ett positivt implementeringsklimat (Aarons et al., 2017). Denna studie kommer att undersöka anpassningen av LOCI i en norsk miljö för mental hälsa. En stegad kildesign kommer att användas för att undersöka om LOCI kommer att ha en effekt på ledarskap, implementeringsklimat på klinikerna och klinikens förmåga att erbjuda traumafokuserade behandlingar till patienter med utarbetade nivåer av posttraumatiska stresssymptom. Kunskapen som härrör från denna studie kan användas för att stödja implementeringen av andra EBP inom det psykiska hälsosystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0484
        • Karina Egeland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga barn och vuxna specialiserade mentalvårdskliniker som godkänner villkoren för projektet, det vill säga utbildning, rekrytering av patienter och datainsamling.
  • Patienter med PTSD-symtom och som samtycker till att delta i projektet.

Exklusions kriterier:

  • Kliniker eller patienter som inte accepterar villkoren för projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

När kliniker går med i interventionsarmen kommer ledare att få ledarskapsträning genom interventionen Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI).

Terapeuter kommer att få utbildning i evidensbaserad praxis för behandling av posttraumatiska stresssymtom (EMDR, CT-PTSD, TF-CBT)

LOCI inkluderar utbildning av ledare i allmänt ledarskap, implementeringsledarskap och implementeringsklimat.
EMDR (Eye Movement and Desensitization Reprocessing), behandlingsmetod utvecklad för att behandla patienter med posttraumatiska stresssymtom (PTSD).
CT-PTSD (Kognitiv terapi för PTSD), behandlingsmetod utvecklad för att behandla patienter med posttraumatiska stresssymtom (PTSD).
TF-KBT (Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Treatment) behandlingsmetod utvecklad för behandling av patienter med posttraumatiska stresssymtom (PTSD).
Aktiv komparator: Kontrollera

Kliniker som ännu inte ingår i interventionsarmen kommer ledarna inte att få någon ledarskapsutbildning (LOCI).

Terapeuter kommer att få utbildning i evidensbaserad praxis för behandling av posttraumatiska stresssymtom (EMDR, CT-PTSD, TF-CBT)

EMDR (Eye Movement and Desensitization Reprocessing), behandlingsmetod utvecklad för att behandla patienter med posttraumatiska stresssymtom (PTSD).
CT-PTSD (Kognitiv terapi för PTSD), behandlingsmetod utvecklad för att behandla patienter med posttraumatiska stresssymtom (PTSD).
TF-KBT (Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Treatment) behandlingsmetod utvecklad för behandling av patienter med posttraumatiska stresssymtom (PTSD).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementation Leadership Scale (ILS)
Tidsram: 4 veckor
ILS bedömer i vilken grad ledare är kunniga, proaktiva, uthålliga och stödjande under implementering av evidensbaserad praktik (EBP). Får poäng från 0 (inte alls) till 4 (i mycket stor utsträckning).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multifactor Leadership Questionnaire (MLQ)
Tidsram: 12 månader
En åtgärd med 36 punkter som behandlar transformations- och transaktionsledarskap. Poäng från 0 (inte alls) till 4 (ofta, om inte alltid)
12 månader
Implementeringsklimatet (IC)
Tidsram: 12 månader
En åtgärd i 6 punkter som adresserar implementeringsklimatet i organisationen. Poäng från 0 (inte alls) till 4 (ofta, om inte alltid).
12 månader
Arbetsbelastning (QPS)
Tidsram: 12 månader
Tretton artiklar från QPS Nordic-enkäten. Att klara av arbete (6 artiklar), arbetskrav (7 artiklar). Poäng från 1 (mycket sällan eller aldrig) till 5 (mycket ofta eller alltid).
12 månader
Checklistan för behandlingsintegritet för EMDR (T-TIP EMDR)
Tidsram: 12 månader
består av 16 punkter som utvärderar om terapeuten utför manualen korrekt ("ja" eller "ej relevant" = 1 poäng, "nej" = 0 poäng). Maxpoäng är 16 poäng.
12 månader
Kognitiv terapi för posttraumatiskt stressyndrom: En checklista över terapeuters kompetens
Tidsram: 12 månader
består av 16 poster som utvärderar terapeuters allmänna och specifika terapeutiska färdigheter på ett intervall mellan 0 (dålig) och 6 (utmärkt)
12 månader
Screening frågeformulär för stressande livshändelser – reviderat (SLESQ)
Tidsram: 12 månader
15 frågor om stressiga livshändelser (0 = nej, 1 = ja)
12 månader
PTSD checklista (PCL-5)
Tidsram: 12 månader
20 symptom. En total symtomsvårighetsskala som sträcker sig från 0 till 80. (0 = inte alls, 4 = mycket)
12 månader
Antal traumabedömningar och patienter som får traumabehandling.
Tidsram: 12 månader
Utövare uppmanas att rapportera antalet traumabedömningar som gjorts under de senaste 4 månaderna. De utövare som har utbildats i antingen TF-KBT, EMDR eller CT-PTSD kommer också att uppmanas att rapportera antalet patienter som får den specifika behandlingen.
12 månader
Implementation Climate Scale (ICS)
Tidsram: 12 månader
En åtgärd med 18 punkter som tar upp i vilken utsträckning en organisation stödjer implementeringen av EBP. Gjorde från 0 (inte alls) till 4 (i mycket stor utsträckning).
12 månader
Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Tidsram: 12 månader
En åtgärd i sex punkter som tar itu med anställdas beteende som går utöver deras skyldighet att stödja implementeringen av EBP. Poäng från 0 (inte alls) till 4 (ofta, om inte alltid).
12 månader
TF-CBT Fidelity
Tidsram: 12 månader
Utvärdera om terapeuten utför manualen korrekt. Utvecklad för detta projekt.
12 månader
The Child & Adolescent Trauma Screening Questionnaire (CATS)
Tidsram: 12 månader
20 symtomposter och 5 funktionsnedsättningar. En total symtomsvårighetsskala som sträcker sig från 0 till 60 beräknas. Avstängningspunkten för screening är 15.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karina M Egeland, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på LOCI

3
Prenumerera