Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervence LOCI

5. března 2021 aktualizováno: Karina Ester Myhren Egeland, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Testování intervence vedení a organizační změny pro implementaci (LOCI) na norských klinikách duševního zdraví: Protokol studie se stupňovitým klínem

Projekt rozvine znalosti o tom, jak mohou manažeři vést implementaci postupů, které se ukázaly jako účinné u posttraumatických stresových poruch (PTSD) ve specializovaných službách duševního zdraví pro děti a dospělé. Konkrétně bude projekt testovat účinnost intervence s názvem Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI). Jedná se o empiricky a teoreticky založenou inovaci pro vedení implementace, jejímž cílem je podporovat vedoucí v jejich organizační práci vedoucí zavádění EBP na jejich klinikách.

Předpokládá se, že implementace LOCI zlepší obecnou vedoucí kvalifikaci vedoucích, kvalifikaci jejich implementačního vedoucího a implementační klima na klinikách. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že trénink v traumatologickém screeningu zvýší počet traumatických screeningů, moderovaných implementací LOCI, a také že trénink v traumatologické léčbě zvýší počet pacientů, kterým bude nabídnut tento druh léčby, rovněž moderovaný LOCI. implementace.

Přehled studie

Detailní popis

Vedení pro implementaci vyžaduje vedení, které podporuje efektivní implementační strategie na organizační úrovni. Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) je školicí program pro vedení, který se zaměřuje zejména na posílení obecného vedení a vedení implementace (Aarons, Ehrhart, Moullin, Torres a Green, 2017). Cílem projektu je zhodnotit implementační strategii použitou k implementaci léčby PTSD založené na důkazech ve specializovaných službách duševního zdraví pro děti a dospělé v Norsku.

Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI) se skládá z několika složek:

1. 360° hodnocení 360° hodnocení, kde jsou vedoucí LOCI, terapeuti, kteří jim podléhají, a výkonný vedoucí požádáni, aby dokončili webový průzkum zaměřený především na vedení vedoucího LOCI a implementační klima v jeho/ její jednotka. Otázky pro terapeuty a výkonné vedoucí jsou formulovány tak, aby podávali zprávy příslušnému vedoucímu LOCI. Vedoucím LOCI jsou položeny otázky týkající se jejich vlastního vedení, klimatu na jejich klinice a implementačního občanství jejich terapeutů.

Popisné výsledky z 360° hodnocení jsou uvedeny v individuální zpětnovazební zprávě pro každého z vedoucích LOCI ve stavu LOCI. Každý z vedoucích LOCI obdrží svou vlastní zpětnou vazbu během úvodních a následných školení vedoucích a nebude se od nich vyžadovat, aby ji sdíleli s nikým kromě výzkumné skupiny. Zpětná vazba pro vedoucí pracovníky bude využívat data agregovaná ze všech klinik v rámci příslušných zdravotnických trustů. Vedoucím pracovníkům budou předloženy zprávy o zpětné vazbě na úvodních a následných schůzkách o organizační strategii (viz níže).

Školení vedení 2.1 Školení 2.1.1 Počáteční školení vedení: Intervence LOCI začíná dvoudenním workshopem pro vedoucí LOCI. Workshop se zabývá vedením obecně, se zvláštním zaměřením na model vedení v plném rozsahu, vedení transakcí a vedení implementace. Vedoucí LOCI jsou vyzváni, aby se podělili o své vlastní zkušenosti a názory na vedení a sdíleli a diskutovali o příkladech stylů vedení. Řeší se také klima implementace se zaměřením na strategie, které mohou vedoucí představitelé použít k podpoře implementace EBP. V polovině workshopu v den 1 a 2 budou zprávy se zpětnou vazbou z 360° hodnocení jednotlivě sdíleny s každým z vedoucích LOCI. Facilitátor LOCI a vedoucí LOCI společně prozkoumají zprávu a identifikují silné stránky a oblasti, které by chtěli dále rozvíjet. Metodou spolupráce facilitátor LOCI a vedoucí LOCI navrhnou individuální plán rozvoje vedení daného vůdce, v němž jsou podrobně popsány cíle a angažované akce, aby se usnadnilo zlepšení jejich vedení a realizačního klimatu jejich kliniky.

2.1.2 Posilovací výcvik vedení: Po výcviku vedení následuje jednodenní posilovací sezení po 4 a 8 měsících. Před každou posilovací relací bude dokončeno nové 360° hodnocení, jehož výsledkem jsou aktualizované zprávy se zpětnou vazbou, kde jsou data prezentována v grafech, takže je snadné vidět vývoj od základního hodnocení k hodnocení po 4 a 8 měsících. Zpětná vazba je základem pro následnou práci vedoucích s individuálním plánem rozvoje vedení. Organizační strategie, cíle a vedení jsou řešeny prostřednictvím skupinových diskusí.

2.1.3 Promoce: Ve 12. měsíci proběhne rituál na znamení ukončení programu. Oslavují se úspěchy, řeší se výzvy a sdílejí plány na další udržení.

2.2 Koučovací hovory s lídry první úrovně Vedoucí LOCI se budou účastnit týdenních krátkých konzultačních hovorů po telefonu (10–30 minut) se svým facilitátorem LOCI, kde je cílem dát vedoucím příležitost ke strategii metod pro překonání překážek implementace EBP. ; navázat na plán rozvoje vedení; a aktualizovat plán rozvoje vedení podle prováděné práce a nových informací. Jednou za měsíc jsou individuální hovory nahrazeny hodinovými skupinovými konzultačními hovory se všemi vedoucími LOCI v rámci kohorty.

2.3 Setkání o organizační strategii (OSM) Vedoucí a vedoucí pracovníci LOCI se setkávají s facilitátorem LOCI po dobu 2 hodin po prvním školení vedení. První schůzka je osobní. Na tomto setkání získají vedoucí a vedoucí pracovníci LOCI zpětnou vazbu z 360° průzkumu, po kterém bude následovat iterativní vývoj implementačního plánu rozvoje klimatu ve světle výsledků průzkumu. Následná setkání se konají na platformě webových konferencí ve 4., 8. a 12. měsíci. Výkonný pracovník se bude účastnit krátkých (15-30 minut) měsíčních telefonických koučovacích hovorů s facilitátorem LOCI, kde je kladen důraz na sledování implementačního plánu rozvoje klimatu ve světle výsledků z 360° průzkumu.

Praktiky založené na důkazech pro posttraumatické stresové poruchy (PTSD) Během projektu budou terapeuti vyškoleni ve screeningu a diagnostice PTSD pomocí nástrojů hodnocení založených na důkazech. Kromě toho budou v norských specializovaných službách duševního zdraví implementovány tři dobře zdokumentované EBP pro PTSD. 1) Ve službách pro děti budou terapeuti školeni v kognitivně-behaviorální terapii zaměřené na trauma (TF-CBT) (Cohen, Mannarino & Deblinger, 2006). Staví na kognitivně behaviorálním principu a zahrnuje principy rodinné terapie. Ve službách pro dospělé budou implementovány dvě praxe: 1) Desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) je integrativní osmifázový přístup, který se řídí modelem adaptivního zpracování informací (Shapiro & Laliotis, 2015). 2) Kognitivní terapie PTSD (CT-PTSD) je založena na modelu, který předpokládá, že PTSD se rozvine, pokud je traumatická událost zpracována způsobem, který zachovává zkušenost vážné aktuální hrozby (Ehlers & Clark, 2000).

Personál všech klinik absolvuje školení (2–3 hodiny) ve screeningu traumat a příznaků posttraumatického stresu. Vzorek terapeutů absolvuje třídenní školení v jedné ze specifických praxí (TF-CBT, EMDR nebo CT-PTSD). V dětských službách se terapeuti účastní 30minutových týdenních konzultačních skupinových hovorů se 4-5 dalšími TF-CBT terapeuty a TF-CBT konzultantem. Ve službách pro dospělé dostanou terapeuti 10 hodin skupinových konzultací rozdělených po 2 hodinách jednou měsíčně po dobu 5 měsíců.

Metody:

Bude použita randomizovaná studie se stupňovitým klínem. Kliniky budou rozděleny do tří kohort, na základě kterých budou kliniky absolvovat školení LOCI ve třech různých časových obdobích. Intervence LOCI trvá 12 měsíců. Alokaci určí nezávislý statistik. Společné pracovní skupiny nebo úzce spolupracující kliniky budou přiděleny do stejného stavu, aby se snížila pravděpodobnost kontaminace. Inovační efekt je určen porovnáním datových bodů v inovační části klínu s těmi v kontrolní části.

Projekt se bude skládat ze tří skupin účastníků:

  1. Lídři první úrovně se zúčastní inovace LOCI a dokončí 360stupňové průzkumy. Kromě toho se vedoucí představitelé budou kromě vyplňování průzkumů účastnit schůzek organizační struktury na podporu vedoucích na první úrovni.
  2. Všichni terapeuti zúčastněných klinik se zúčastní školení screeningu PTSD a průzkumů. Vzorek terapeutů bude vyškolen a bude pod dohledem v léčbě PTSD.
  3. Pacienti, kteří jsou na klinikách označováni jako normální, hlásí traumatické zážitky a splňují kritéria pro PTSD, budou nabídnuti k účasti ve studii. Dostanou léčbu PTSD a kompletní průzkumy v souvislosti s léčebnými sezeními.

Projekt se zaměřuje na nábor 20 klinik pro duševní zdraví dětí a mládeže a 20 klinik pro duševní zdraví dospělých ve specializovaných službách z celého Norska. Kliniky pro děti a dospělé budou přijímány prostřednictvím čtyř regionálních zdravotnických organizací, které obdrží pozvánku e-mailem. Kliniky mohou také dostávat informace od skupiny přednášející o projektu v různých prostředích.

Kritéria pro zařazení a vyloučení Zahrnuty jsou dětské a dospělé ambulance ve specializovaných zdravotnických službách. Všichni vedoucí a terapeuti na klinikách budou požádáni, aby se zúčastnili průzkumů. Administrativní pracovníci jsou vyloučeni, protože většina opatření se na tyto pracovníky nebude vztahovat. Personál musí být zaměstnanci zúčastněných klinik. Vedoucí, kteří nesouhlasí s účastí na školení vedení (LOCI), se nebudou moci zúčastnit.

Pacienti (6-100 let) s PTSD budou požádáni o účast ve studii svým terapeutem. Neexistují žádná specifická kritéria vyloučení, protože doporučení by se měla řídit standardními postupy na klinikách.

Věrnost Terapeuti TF-CBT na dětských klinikách budou nahrávat všechna sezení traumatologického ošetření prostřednictvím aplikace na iPadech speciálně naprogramovaných pro tento projekt. Náhodně vybraná terapeutická sezení pro každého terapeuta budou zkontrolována na věrnost prostřednictvím kontrolního seznamu věrnosti vyvinutého výzkumnou skupinou TF-CBT. Vyškolení supervizoři TF-CBT budou provádět hodnocení věrnosti. Míra věrnosti bude ověřena jako součást této studie. Terapeuti na klinikách pro dospělé budou ve všech případech nahrávat videokazetu (EMDR) nebo audiokazetu (CT-PTSD). Náhodně vybraná terapeutická sezení pro každého terapeuta budou zkontrolována na věrnost. Studenti budou vyškoleni k posouzení pěti věrnostních sezení na terapeuta. Terapeuti obdrží písemné věrné zpětné vazby co nejdříve poté, co bylo sezení video nebo audionahrávka.

Sběr a správa dat Údaje jsou shromažďovány od terapeutů, vedoucích LOCI a vedoucích pracovníků z dětských a dospělých klinik na začátku a ve 4, 8, 12, 16 a 20 měsících. Průzkumy jsou distribuovány e-mailem. Účastníkům se za účast neposkytuje žádná odměna. Vyplnění průzkumu terapeuta a vedoucího LOCI trvá v průměru 25 minut, zatímco vyplnění průzkumu vedoucích pracovníků trvá v průměru 15 minut. Výsledky z některých škál budou sdíleny s vedoucími LOCI (MLQ, ILS, ICS, IC, EBPAS, ) a výkonnými vedoucími (ICS, IC a EBPAS)) jako součást LOCI.

Pacienti budou v souvislosti se všemi terapeutickými sezeními vyplňovat dotazník pomocí iPadu. Dokončení trvá v průměru 30 minut. Pacienti mohou dostat léčbu traumatu, i když se nechtějí výzkumu účastnit. Všechna data budou uložena v Univerzitním centru pro citlivá data a Norském centru pro výzkumná data. Výsledky z některých vah budou sdíleny s terapeutem pomocí funkce hlášení na iPadu.

Diskuse Implementace EBP může být náročná. Vedoucí v systému zdravotní péče mají odpovědnost za to, že služby poskytují účinnou léčbu určitému počtu pacientů v daném časovém období. Aby se zvýšila pravděpodobnost, že se pacientům dostane nejúčinnější péče o jejich symptomy, musí vedoucí získat účinné strategie na podporu přijetí léčby založené na důkazech. Intervence LOCI se týká vedení obecně, vedení implementace konkrétně a organizačních strategií s cílem podpořit implementaci EBP a udržení v průběhu času. Dostupné údaje naznačují, že LOCI účinně podporuje implementaci EBP prostřednictvím posílení vedení a pozitivního implementačního klimatu (Aarons et al., 2017). Tato studie bude zkoumat adaptaci LOCI v norském prostředí duševního zdraví. Stupňovitý klínový design bude použit ke zkoumání, zda LOCI bude mít vliv na vedení, implementační klima na klinikách a schopnost kliniky nabízet léčbu zaměřenou na trauma pacientům s propracovanou úrovní příznaků posttraumatického stresu. Poznatky získané z této studie mohou být použity k podpoře implementace dalších EBP v rámci systému duševního zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0484
        • Karina Egeland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolné dětské a dospělé specializované kliniky duševního zdraví, které souhlasí s podmínkami projektu, tj. školením, náborem pacientů a sběrem dat.
  • Pacienti s příznaky PTSD, kteří souhlasí s účastí v projektu.

Kritéria vyloučení:

  • Kliniky nebo pacienti, kteří nesouhlasí s podmínkami projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Když se kliniky připojí k intervenční větvi, vůdci absolvují školení vedení prostřednictvím intervence Leadership and Organizational Change for Implementation (LOCI).

Terapeuti absolvují školení v praktikách založených na důkazech pro léčbu příznaků posttraumatického stresu (EMDR, CT-PTSD, TF-CBT)

LOCI zahrnuje školení vedoucích v oblasti obecného vedení, vedení implementace a klimatu implementace.
EMDR (Eye Movement and Dessensitization Reprocessing), léčebná metoda vyvinutá pro léčbu pacientů se symptomy posttraumatického stresu (PTSD).
CT-PTSD (kognitivní terapie PTSD), léčebná metoda vyvinutá pro léčbu pacientů se symptomy posttraumatického stresu (PTSD).
TF-CBT (Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Treatment) léčebná metoda vyvinutá pro léčbu pacientů se symptomy posttraumatického stresu (PTSD).
Aktivní komparátor: Řízení

Kliniky, které ještě nejsou zahrnuty do intervenční větve, nebudou vedoucím absolvovat žádné školení vedení (LOCI).

Terapeuti absolvují školení v praktikách založených na důkazech pro léčbu příznaků posttraumatického stresu (EMDR, CT-PTSD, TF-CBT)

EMDR (Eye Movement and Dessensitization Reprocessing), léčebná metoda vyvinutá pro léčbu pacientů se symptomy posttraumatického stresu (PTSD).
CT-PTSD (kognitivní terapie PTSD), léčebná metoda vyvinutá pro léčbu pacientů se symptomy posttraumatického stresu (PTSD).
TF-CBT (Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Treatment) léčebná metoda vyvinutá pro léčbu pacientů se symptomy posttraumatického stresu (PTSD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementation Leadership Scale (ILS)
Časové okno: 4 týdny
ILS posuzuje míru, do jaké jsou lídři informovaní, proaktivní, vytrvalí a podpůrní během implementace praxe založené na důkazech (EBP). Bodováno od 0 (vůbec ne) do 4 (ve velmi vysoké míře).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vícefaktorového vedení (MLQ)
Časové okno: 12 měsíců
Měření o 36 položkách řešící transformační a transakční vedení. Skóre od 0 (vůbec) do 4 (často, ne-li vždy)
12 měsíců
Implementační klima (IC)
Časové okno: 12 měsíců
Šestipoložkové opatření řešící implementační klima v organizaci. Skóre od 0 (vůbec) do 4 (často, ne-li vždy).
12 měsíců
Pracovní zátěž (QPS)
Časové okno: 12 měsíců
Třináct položek z dotazníku QPS Nordic. Zvládání práce (6 položek), náročnost práce (7 položek). Bodováno od 1 (velmi zřídka nebo nikdy) do 5 (velmi často nebo vždy).
12 měsíců
Kontrolní seznam integrity léčby pro EMDR (T-TIP EMDR)
Časové okno: 12 měsíců
sestává z 16 položek hodnotících, zda terapeut provádí manuál správně („ano“ nebo „není relevantní“ = 1 bod, „ne“ = 0 bodu). Maximální skóre je 16 bodů.
12 měsíců
Kognitivní terapie pro posttraumatickou stresovou poruchu: Kontrolní seznam kompetencí terapeuta
Časové okno: 12 měsíců
sestává z 16 položek hodnotících obecné a specifické terapeutické dovednosti terapeuta v rozmezí od 0 (špatné) do 6 (výborné)
12 měsíců
Screeningový dotazník stresujících životních událostí – revidovaný (SLESQ)
Časové okno: 12 měsíců
15 otázek o stresujících životních událostech (0 = ne, 1 = ano)
12 měsíců
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5)
Časové okno: 12 měsíců
20 příznakových položek. Celkové skóre na škále závažnosti symptomů v rozmezí od 0 do 80. (0 = vůbec ne, 4 = hodně)
12 měsíců
Počet hodnocení traumatu a pacientů, kteří jsou léčeni traumatem.
Časové okno: 12 měsíců
Od praktických lékařů se žádá, aby nahlásili počet hodnocení traumatu provedených za poslední 4 měsíce. Praktici, kteří byli vyškoleni buď v TF-CBT, EMDR nebo CT-PTSD, budou také požádáni, aby nahlásili počet pacientů, kteří dostávají konkrétní léčbu.
12 měsíců
The Implementation Climate Scale (ICS)
Časové okno: 12 měsíců
18bodové opatření, které řeší, do jaké míry organizace podporuje implementaci EBP. Skóre od 0 (vůbec ne) do 4 (ve velmi velké míře).
12 měsíců
The Implementation Citizenship Behavior Scale (ICBS)
Časové okno: 12 měsíců
Šestibodové opatření řešící chování zaměstnanců, které přesahuje jejich povinnost podporovat implementaci EBP. Skóre od 0 (vůbec ne) do 4 (často, ne-li vždy).
12 měsíců
Věrnost TF-CBT
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení, zda terapeut provádí manuál správně. Vyvinuto pro tento projekt.
12 měsíců
Dotazník screeningu traumatu dětí a dospívajících (CATS)
Časové okno: 12 měsíců
20 položek symptomů a 5 položek funkčního poškození. Vypočítá se celkové skóre závažnosti symptomů v rozsahu od 0 do 60. Mezní bod prověřování je 15.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karina M Egeland, PhD, Norwegian Centre for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit