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重度の外傷性脳損傷における頭蓋内圧モニタリング シングルセンターの経験

2018年10月24日 更新者:Mosab Samir、Assiut University
頭蓋内圧 (ICP) は、頭蓋内の圧力、つまり脳組織と脳脊髄液 (CSF) 内の圧力として定義されます。 CSFと頭蓋内血液量の関係は、モンロー・ケリーの教義によって説明されています。脳は非圧縮性であるため、頭蓋骨が無傷であれば、脳、CSF、および頭蓋内血液の量の合計は一定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

ICP > 15 mmHg は上昇していると考えられており、これは不可逆的な脳損傷や死亡につながる二次損傷の重要な原因と考えられています。 ICP モニタリングは、さまざまな状況で使用されます。外傷性脳損傷、脳内出血、くも膜下出血、水頭症、悪性梗塞、脳浮腫、中枢神経系感染症、肝性脳症など、これらすべての症状において、他のパラメーターに照らして ICP モニタリングを行うことで、より良い結果を得るために管理に影響を与えることができます。

頭蓋内圧を監視するには、次の 4 つの方法があります。

  1. 実質内法では、穿頭孔を通してカテーテルを脳実質内に配置します。合併症率、感染率が低く、カテーテルの閉塞や漏れの可能性がありません。 プローブの直径が小さいため、神経損傷が最小限に抑えられます。 さらに、トランスデューサの位置ずれによる測定誤差への影響が少なくなります。
  2. 脳室内法では、カテーテルを脳室の 1 つ (lat. 心室)。 カテーテルは、治療用 CSF ドレナージや薬剤の投与にも使用できます。
  3. 硬膜下法、この方法は、モニタリングをすぐに行う必要がある場合に使用されます。 中空のネジを穿頭孔から挿入し、硬膜を通して配置します。
  4. 頭蓋骨と硬膜組織の間に硬膜外センサーを挿入します。 この手順は、他の方法よりも侵襲性が低くなります。

ICP モニタリング方法には、多くの合併症が伴います。 これらには、感染、出血、閉塞、留置の困難、位置異常などのリスクが含まれます。

ICP モニターの使用は、ICP モニターなしで治療を受けた患者と比較して、死亡率が有意に低いことに関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

32

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の病気の病歴が取られます 臨床評価が行われます ct脳が行われます その後、ICPモニターが適用されます

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18
  2. GCS < 8
  3. 重度の脳障害のある患者 (マーシャル クラス II から IV)
  4. 外傷時から24時間以内に入院した患者

除外基準:

  1. 手術のために入院した患者(例:外科用EDH)。
  2. 脳死と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
びまん性外傷性脳損傷患者の ICP モニタリングの役割を分析する
時間枠:一年
グラスゴー・コーマ・スケールを使用して、びまん性外傷性脳損傷患者の転帰に対するICPモニターの適用の重要性を研究するグラスゴー・コーマ・スケール(GCS)は、人の意識状態を記録する信頼できる客観的な方法を提供することを目的とした神経学的スケールです。初期評価とその後の評価。 患者はスケールの基準に照らして評価され、結果のポイントは、3 (深い無意識を示す) と 14 (元のスケール) または 15 (より広く使用されている修正または改訂されたスケール) の間の患者スコアを与えます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年1月1日

一次修了 (予期された)

2020年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月24日

最初の投稿 (実際)

2018年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月24日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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