Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakraniel trykmonitorering ved alvorlig traumatisk hjerneskade Single Center Experience

24. oktober 2018 opdateret af: Mosab Samir, Assiut University
Intrakranielt tryk (ICP) er defineret som trykket inde i kraniet og derfor trykket inde i hjernevævet og cerebrospinalvæsken (CSF). Forholdet mellem CSF og intrakranielle blodvolumener er beskrevet af Monroe Kellie-doktrinen; fordi hjernen er inkompressibel, når kraniet er intakt, er summen af ​​mængderne af hjerne, CSF og intrakranielt blod konstant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ICP >15 mmHg anses for at være forhøjet, og dette anses for at være en vigtig årsag til sekundær skade, der fører til irreversibel hjerneskade og død. ICP-overvågning anvendes under en række forhold; traumatisk hjerneskade, intracerebral blødning, subarachnoid blødning, hydrocephalus, malignt infarkt, cerebralt ødem, CNS-infektioner, hepatisk encefalopati, for at nævne nogle få, og i alle disse tilstande kan ICP-monitorering i lyset af andre parametre påvirke håndteringen for bedre resultater.

Der er 4 måder at overvåge intrakranielt tryk på:

  1. En intra-parenkymal metode, kateteret placeres i hjernens parenchym gennem et borehul; det har en lavere komplikationsrate, lavere infektionsrate og ingen chance for kateterokklusion eller lækage. Neurologisk skade minimeres på grund af sondens lille diameter. Desuden har forkert placering af transduceren mindre indflydelse på målefejl.
  2. En intraventrikulær metode, kateteret placeres i en af ​​ventriklerne (lat. Ventrikel). Kateteret kan også bruges til terapeutisk CSF-dræning og til administration af lægemidler.
  3. Subdural metode, denne metode bruges hvis overvågning skal udføres med det samme. En hul skrue indsættes gennem et grathul og placeres gennem Dura mater.
  4. En epidural sensor indsættes mellem kraniet og duralvævet. Denne procedure er mindre invasiv end andre metoder.

ICP-overvågningsmetoder er forbundet med en række komplikationer. Disse omfatter risiko for infektion, blødning, obstruktion, besvær med placering, fejlstilling osv.

Brugen af ​​en ICP-monitor er forbundet med signifikant lavere dødelighed sammenlignet med patienter behandlet uden en ICP-monitor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

anamnese med nuværende sygdom vil blive taget klinisk vurdering vil blive udført ct hjernen vil blive udført efter at ICP monitor vil blive anvendt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18
  2. GCS < 8
  3. patient med alvorlig hjerneskade (Marshall klasse II til IV)
  4. patienter indlagt inden for 24 timer fra traumetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter indlagt til operation (ex; kirurgisk EDH) .
  2. patient diagnosticeret som hjernedød

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analysere rollen af ​​ICP-overvågning af patient med diffus traumatisk hjerneskade
Tidsramme: et år
studere betydningen af ​​anvendelse af ICP-monitor på udfaldet af patienter med diffus traumatisk hjerneskade ved hjælp af glascow-coma-skalaen Glasgow Coma Scale (GCS) er en neurologisk skala, som har til formål at give en pålidelig og objektiv måde at registrere en persons bevidsthedstilstand for indledende såvel som efterfølgende vurdering. En patient vurderes ud fra kriterierne for skalaen, og de resulterende point giver en patientscore mellem 3 (indikerer dyb bevidstløshed) og enten 14 (original skala) eller 15 (mere udbredt modificeret eller revideret skala)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPMISTBISCE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner