Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego w ciężkim urazie mózgu w jednym ośrodku

24 października 2018 zaktualizowane przez: Mosab Samir, Assiut University
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) definiuje się jako ciśnienie wewnątrz czaszki, a zatem ciśnienie wewnątrz tkanki mózgowej i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Zależność między płynem mózgowo-rdzeniowym a objętością krwi wewnątrzczaszkowej opisuje doktryna Monroe Kellie; ponieważ mózg jest nieściśliwy, gdy czaszka jest nienaruszona, suma objętości mózgu, płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi wewnątrzczaszkowej jest stała.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że ICP >15 mmHg jest podwyższone i jest to uważane za ważną przyczynę wtórnego urazu prowadzącego do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci. Monitorowanie ICP jest stosowane w wielu warunkach; urazowe uszkodzenie mózgu, krwotok śródmózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, wodogłowie, zawał złośliwy, obrzęk mózgu, infekcje OUN, encefalopatia wątrobowa, by wymienić tylko kilka, a we wszystkich tych stanach monitorowanie ICP w świetle innych parametrów może wpłynąć na postępowanie w celu uzyskania lepszych wyników.

Istnieją 4 sposoby monitorowania ciśnienia śródczaszkowego:

  1. Metoda wewnątrzmiąższowa, cewnik jest umieszczany w miąższu mózgu przez otwór wiertniczy; ma niższy wskaźnik powikłań, niższy wskaźnik infekcji i nie ma szans na zatkanie lub wyciek cewnika. Uraz neurologiczny jest zminimalizowany ze względu na małą średnicę sondy. Ponadto nieprawidłowe ustawienie przetwornika ma mniejszy wpływ na błędy pomiaru.
  2. Metoda dokomorowa polega na umieszczeniu cewnika w jednej z komór (łac. Komora serca). Cewnik może być również używany do terapeutycznego drenażu płynu mózgowo-rdzeniowego oraz do podawania leków.
  3. Metoda podtwardówkowa, ta metoda jest stosowana, jeśli monitorowanie musi być wykonane od razu. Wydrążona śruba jest wprowadzana przez otwór z wiertłem i umieszczana w oponie twardej.
  4. Pomiędzy czaszką a oponą twardą umieszcza się czujnik zewnątrzoponowy. Ta procedura jest mniej inwazyjna niż inne metody.

Metody monitorowania ICP wiążą się z szeregiem powikłań. Obejmują one ryzyko infekcji, krwotoku, niedrożności, trudności w ułożeniu, nieprawidłowego ułożenia itp.

Stosowanie monitora ICP wiąże się z istotnie niższą śmiertelnością w porównaniu z pacjentami leczonymi bez monitora ICP

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

32

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

historia obecnej choroby zostanie przeprowadzona ocena kliniczna zostanie przeprowadzona ct mózgu zostanie przeprowadzona po zastosowaniu monitora ICP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >18 lat
  2. GKS < 8
  3. pacjent z ciężkim uszkodzeniem mózgu (klasa Marshalla II do IV)
  4. pacjentów przyjętych w ciągu 24 godzin od urazu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci przyjęci na operację (np. chirurgiczna EDH) .
  2. pacjent zdiagnozowany jako śmierć mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeanalizować rolę monitorowania ICP u pacjenta z rozlanym urazowym uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: rok
zbadanie znaczenia zastosowania monitora ICP dla wyników leczenia pacjentów z rozsianym urazowym uszkodzeniem mózgu za pomocą skali śpiączki glascow Glasgow Coma Scale (GCS) to neurologiczna skala, której celem jest dostarczenie wiarygodnego i obiektywnego sposobu rejestrowania stanu świadomości osoby dla ocenę wstępną i późniejszą. Pacjent jest oceniany na podstawie kryteriów skali, a otrzymane punkty dają wynik od 3 (wskazujący głęboką utratę przytomności) do 14 (skala oryginalna) lub 15 (szerzej stosowana skala zmodyfikowana lub poprawiona)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz głowy

Badania kliniczne na Monitorowanie ICP

3
Subskrybuj