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Überwachung des intrakraniellen Drucks bei schwerer traumatischer Hirnverletzung Single Center Experience

24. Oktober 2018 aktualisiert von: Mosab Samir, Assiut University
Der intrakranielle Druck (ICP) ist definiert als der Druck im Inneren des Schädels und damit der Druck im Gehirngewebe und in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF). Die Beziehung zwischen Liquor und intrakraniellen Blutvolumina wird durch die Monroe-Kellie-Doktrin beschrieben; Da das Gehirn inkompressibel ist, ist bei intaktem Schädel die Summe der Volumina von Gehirn, Liquor und intrakraniellem Blut konstant.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ICP > 15 mmHg gilt als erhöht, und dies gilt als eine wichtige Ursache für Sekundärverletzungen, die zu irreversiblen Hirnverletzungen und zum Tod führen. Die ICP-Überwachung wird unter einer Reihe von Bedingungen verwendet; traumatische Hirnverletzung, intrazerebrale Blutung, Subarachnoidalblutung, Hydrozephalus, bösartiger Infarkt, zerebrales Ödem, ZNS-Infektionen, hepatische Enzephalopathie, um nur einige zu nennen, und bei all diesen Erkrankungen kann die ICP-Überwachung im Lichte anderer Parameter die Behandlung beeinflussen, um bessere Ergebnisse zu erzielen.

Es gibt 4 Möglichkeiten, den intrakraniellen Druck zu überwachen:

  1. Bei einer intraparenchymalen Methode wird der Katheter durch ein Bohrloch in das Gehirnparenchym eingeführt; Es hat eine niedrigere Komplikationsrate, eine niedrigere Infektionsrate und keine Möglichkeit eines Katheterverschlusses oder einer Leckage. Neurologische Verletzungen werden aufgrund des kleinen Durchmessers der Sonde minimiert. Außerdem wirkt sich eine Fehlstellung des Aufnehmers weniger auf Messfehler aus.
  2. Bei einer intraventrikulären Methode wird der Katheter in eine der Herzkammern (lat. Ventrikel). Der Katheter kann auch zur therapeutischen Liquordrainage und zur Verabreichung von Medikamenten verwendet werden.
  3. Subdurale Methode, diese Methode wird verwendet, wenn eine sofortige Überwachung erforderlich ist. Durch ein Bohrloch wird eine Hohlschraube eingeführt und durch die Dura mater platziert.
  4. Ein Epiduralsensor wird zwischen Schädel und Duralgewebe eingeführt. Dieses Verfahren ist weniger invasiv als andere Methoden.

ICP-Überwachungsmethoden sind mit einer Reihe von Komplikationen verbunden. Dazu gehören Infektionsgefahr, Blutung, Obstruktion, Platzierungsschwierigkeiten, Fehlhaltung etc.

Die Verwendung eines ICP-Monitors ist im Vergleich zu Patienten, die ohne ICP-Monitor behandelt werden, mit einer signifikant geringeren Sterblichkeit verbunden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Anamnese der gegenwärtigen Krankheit wird erhoben. Die klinische Beurteilung wird durchgeführt. CT des Gehirns wird durchgeführt, nachdem der ICP-Monitor angewendet wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >18
  2. GKS < 8
  3. Patient mit schwerer Hirnschädigung (Marshall Klasse II bis IV)
  4. Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach dem Trauma aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die für eine Operation zugelassen wurden (z. B. chirurgische EDH) .
  2. Patient mit der Diagnose Hirntod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Rolle der ICP-Überwachung bei Patienten mit diffusem Schädel-Hirn-Trauma
Zeitfenster: ein Jahr
Untersuchen Sie die Bedeutung der Anwendung des ICP-Monitors auf das Ergebnis von Patienten mit diffuser traumatischer Hirnverletzung unter Verwendung der Glasgow-Koma-Skala Die Glasgow-Koma-Skala (GCS) ist eine neurologische Skala, die darauf abzielt, eine zuverlässige und objektive Methode zur Aufzeichnung des Bewusstseinszustands einer Person zu bieten für Erst- und Folgebeurteilung. Ein Patient wird anhand der Kriterien der Skala bewertet, und die resultierenden Punkte ergeben eine Patientenpunktzahl zwischen 3 (zeigt tiefe Bewusstlosigkeit an) und entweder 14 (ursprüngliche Skala) oder 15 (weiter verbreitete modifizierte oder überarbeitete Skala).
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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