Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování intrakraniálního tlaku u Sever Traumatic Brain Injury Single Center Experience

24. října 2018 aktualizováno: Mosab Samir, Assiut University
Intrakraniální tlak (ICP) je definován jako tlak uvnitř lebky, a tedy tlak uvnitř mozkové tkáně a mozkomíšního moku (CSF). Vztah mezi CSF a intrakraniálními krevními objemy popisuje doktrína Monroe Kellie; protože mozek je nestlačitelný, když je lebka neporušená, součet objemů mozku, CSF a intrakraniální krve je konstantní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ICP >15 mmHg je považováno za zvýšené a to je považováno za důležitou příčinu sekundárního poranění vedoucího k nevratnému poranění mozku a smrti. Monitorování ICP se používá v řadě podmínek; traumatické poranění mozku, intracerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení, hydrocefalus, maligní infarkt, mozkový edém, infekce CNS, jaterní encefalopatie, abychom jmenovali alespoň některé, a u všech těchto stavů může monitorování ICP ve světle dalších parametrů ovlivnit léčbu pro lepší výsledky.

Existují 4 způsoby monitorování intrakraniálního tlaku:

  1. Intraparenchymální metoda, katétr se umístí do mozkového parenchymu otvorem pro otřepy; má nižší míru komplikací, nižší míru infekce a žádnou šanci na okluzi nebo prosakování katétru. Neurologické poranění je minimalizováno díky malému průměru sondy. Kromě toho má špatné umístění snímače menší dopad na chyby měření.
  2. Intraventrikulární metoda, katétr se umístí do jedné z komor (lat. Komora). Katétr lze také použít pro terapeutickou drenáž CSF a pro podávání léků.
  3. Subdurální metoda, tato metoda se používá, pokud je třeba okamžitě provést monitorování. Dutý šroub se prostrčí otvorem pro otřepy a umístí se skrz Dura mater.
  4. Mezi lebku a durální tkáň je vložen epidurální senzor. Tento postup je méně invazivní než jiné metody.

Metody monitorování ICP jsou spojeny s řadou komplikací. Patří mezi ně riziko infekce, krvácení, obstrukce, potíže s umístěním, nesprávná poloha atd.

Použití ICP monitoru je spojeno s významně nižší mortalitou ve srovnání s pacienty léčenými bez ICP monitoru

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

32

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

anamnéza současného onemocnění bude odebráno klinické vyšetření bude provedeno CT mozku bude provedeno poté, co bude aplikován ICP monitor

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18
  2. GCS < 8
  3. pacient s těžkým poškozením mozku (Marshallova třída II až IV)
  4. pacienti přijati do 24 hodin od doby traumatu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti přijatí k operaci (ex; chirurgická EDH) .
  2. pacient s diagnózou mozkové smrti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analyzovat roli ICP monitorování pacienta s difuzním traumatickým poraněním mozku
Časové okno: jeden rok
studovat význam aplikace ICP monitoru na výsledky pacientů s difuzním traumatickým poraněním mozku pomocí glasgowské škály kómatu Glasgowská škála koma (GCS) je neurologická škála, jejímž cílem je poskytnout spolehlivý a objektivní způsob zaznamenávání stavu vědomí člověka. prvotní i následné hodnocení. Pacient je hodnocen podle kritérií škály a výsledné body dávají pacientovi skóre mezi 3 (indikující hluboké bezvědomí) a buď 14 (původní škála) nebo 15 (více používaná modifikovaná nebo revidovaná škála).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPMISTBISCE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit