- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03721003
심각한 외상성 뇌 손상 단일 센터 경험에서 두개 내압 모니터링
2018년 10월 24일 업데이트: Mosab Samir, Assiut University
두개내압(ICP)은 두개골 내부의 압력으로 정의되며, 따라서 뇌 조직과 뇌척수액(CSF) 내부의 압력입니다.
CSF와 두개내 혈액량 사이의 관계는 Monroe Kellie 학설에 의해 설명됩니다. 뇌는 압축할 수 없기 때문에 두개골이 손상되지 않은 경우 뇌, CSF 및 두개내 혈액의 합은 일정합니다.
연구 개요
상세 설명
ICP >15 mmHg는 상승된 것으로 간주되며 이는 돌이킬 수 없는 뇌 손상 및 사망으로 이어지는 이차 손상의 중요한 원인으로 간주됩니다. ICP 모니터링은 다양한 조건에서 사용됩니다. 외상성 뇌 손상, 뇌내출혈, 지주막하출혈, 수두증, 악성 경색, 뇌부종, CNS 감염, 간성 뇌병증, 그리고 이러한 모든 조건에서 다른 매개변수에 비추어 ICP 모니터링은 더 나은 결과를 위한 관리에 영향을 미칠 수 있습니다.
두개내압을 모니터링하는 4가지 방법이 있습니다.
- 내부 실질 방법인 카테터는 구멍을 통해 뇌 실질에 배치됩니다. 합병증 비율이 낮고 감염률이 낮으며 카테터 폐색 또는 누출 가능성이 없습니다. 프로브의 직경이 작기 때문에 신경학적 손상이 최소화됩니다. 또한 변환기의 잘못된 위치는 측정 오류에 미치는 영향이 적습니다.
- 심실 내 방법인 카테터는 심실 중 하나(lat. 공동). 카테터는 치료용 CSF 배액 및 약물 투여에도 사용할 수 있습니다.
- 경막하 방법, 이 방법은 모니터링이 즉시 이루어져야 하는 경우에 사용됩니다. 속이 빈 나사가 버 구멍을 통해 삽입되고 Dura mater를 통해 배치됩니다.
- 두개골과 경막 조직 사이에 경막외 센서가 삽입됩니다. 이 절차는 다른 방법보다 덜 침습적입니다.
ICP 모니터링 방법은 여러 합병증과 관련이 있습니다. 여기에는 감염의 위험, 출혈, 방해, 배치의 어려움, 잘못된 위치 등이 포함됩니다.
ICP 모니터 사용은 ICP 모니터 없이 치료받은 환자와 비교할 때 사망률이 현저히 낮습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
32
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 질병의 병력을 받을 것입니다 임상 평가를 할 것입니다 ct 뇌를 할 것입니다 ICP 모니터를 적용한 후에 할 것입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- GCS < 8
- 중증 뇌손상 환자(Marshall class II to IV)
- 외상 시간으로부터 24시간 이내에 입원한 환자
제외 기준:
- 수술을 위해 입원한 환자(예: 외과적 EDH) .
- 뇌사 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미만성 외상성 뇌 손상 환자의 ICP 모니터링 역할 분석
기간: 1년
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글래스고 혼수 척도(GCS)는 사람의 의식 상태를 기록하는 신뢰할 수 있고 객관적인 방법을 제공하는 것을 목표로 하는 신경학적 척도입니다. 초기 및 후속 평가.
척도의 기준에 따라 환자를 평가하고 결과 점수는 3(깊은 무의식을 나타냄)에서 14(원래 척도) 또는 15(더 널리 사용되는 수정 또는 수정 척도) 사이의 환자 점수를 제공합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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