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Monitoraggio della pressione intracranica nell'esperienza di un centro singolo con lesioni cerebrali traumatiche gravi

24 ottobre 2018 aggiornato da: Mosab Samir, Assiut University

Monitoraggio della pressione intracranica nell'esperienza di un singolo centro di lesioni cerebrali traumatiche gravi

La pressione intracranica (ICP) è definita come la pressione all'interno del cranio e, quindi, la pressione all'interno del tessuto cerebrale e del liquido cerebrospinale (CSF). La relazione tra CSF e volumi ematici intracranici è descritta dalla dottrina Monroe Kellie; poiché il cervello è incomprimibile, quando il cranio è intatto, la somma dei volumi di cervello, liquido cerebrospinale e sangue intracranico è costante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ICP > 15 mmHg è considerato elevato e questa è considerata un'importante causa di lesione secondaria che porta a lesioni cerebrali irreversibili e morte. Il monitoraggio ICP viene utilizzato in una serie di condizioni; lesioni cerebrali traumatiche, emorragia intracerebrale, emorragia subaracnoidea, idrocefalo, infarto maligno, edema cerebrale, infezioni del sistema nervoso centrale, encefalopatia epatica, solo per citarne alcune, e in tutte queste condizioni il monitoraggio dell'ICP alla luce di altri parametri può influenzare la gestione per risultati migliori.

Ci sono 4 modi per monitorare la pressione intracranica:

  1. Un metodo intraparenchimale, il catetere viene inserito nel parenchima cerebrale attraverso un foro di bava; ha un tasso di complicanze inferiore, un tasso di infezione inferiore e nessuna possibilità di occlusione o perdita del catetere. Il danno neurologico è ridotto al minimo a causa del piccolo diametro della sonda. Inoltre, il malposizionamento del trasduttore ha un impatto minore sugli errori di misura.
  2. Un metodo intraventricolare, il catetere viene inserito in uno dei ventricoli (lat. Ventricolo). Il catetere può essere utilizzato anche per il drenaggio terapeutico del liquido cerebrospinale e per la somministrazione di farmaci.
  3. Metodo subdurale, questo metodo viene utilizzato se il monitoraggio deve essere eseguito immediatamente. Una vite cava viene inserita attraverso un foro della bava e posizionata attraverso la Dura madre.
  4. Un sensore epidurale viene inserito tra il cranio e il tessuto durale. Questa procedura è meno invasiva rispetto ad altri metodi.

I metodi di monitoraggio ICP sono associati a una serie di complicazioni. Questi includono il rischio di infezione, emorragia, ostruzione, difficoltà di posizionamento, malposizionamento, ecc.

L'uso di un monitor ICP è associato a una mortalità significativamente inferiore rispetto ai pazienti trattati senza un monitor ICP

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

32

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

verrà presa la storia della malattia attuale verrà eseguita una valutazione clinica verrà eseguito il cervello ct dopo che verrà applicato il monitor ICP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18
  2. GCS < 8
  3. paziente con grave danno cerebrale (classe Marshall da II a IV)
  4. pazienti ricoverati entro 24 ore dal momento del trauma

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti ricoverati per intervento chirurgico (ex; EDH chirurgico) .
  2. paziente diagnosticato come morte cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analizzare il ruolo del monitoraggio ICP del paziente con lesione cerebrale traumatica diffusa
Lasso di tempo: un anno
studiare il significato dell'applicazione del monitoraggio ICP sull'esito di pazienti con lesioni cerebrali traumatiche diffuse utilizzando la scala del coma di Glasgow La Glasgow Coma Scale (GCS) è una scala neurologica che mira a fornire un modo affidabile e obiettivo di registrare lo stato cosciente di una persona per valutazione iniziale e successiva. Un paziente viene valutato in base ai criteri della scala e i punti risultanti danno un punteggio del paziente compreso tra 3 (che indica una profonda incoscienza) e 14 (scala originale) o 15 (scala modificata o rivista più ampiamente utilizzata)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPMISTBISCE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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