Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakraniell trykkovervåking ved alvorlig traumatisk hjerneskade erfaring med enkeltsenter

24. oktober 2018 oppdatert av: Mosab Samir, Assiut University
Intrakranielt trykk (ICP) er definert som trykket inne i skallen, og derfor trykket inne i hjernevevet og cerebrospinalvæsken (CSF). Forholdet mellom CSF og intrakranielle blodvolumer er beskrevet av Monroe Kellie-doktrinen; fordi hjernen er inkompressibel, når hodeskallen er intakt, er summen av volumene av hjerne, CSF og intrakranielt blod konstant.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ICP >15 mmHg anses å være forhøyet, og dette anses som en viktig årsak til sekundær skade som fører til irreversibel hjerneskade og død. ICP-overvåking brukes under en rekke forhold; traumatisk hjerneskade, intracerebral blødning, subaraknoidal blødning, hydrocephalus, ondartet infarkt, cerebralt ødem, CNS-infeksjoner, hepatisk encefalopati, for å nevne noen, og i alle disse tilstandene kan ICP-overvåking i lys av andre parametere påvirke behandlingen for bedre resultater.

Det er 4 måter å overvåke intrakranielt trykk på:

  1. En intra-parenkymal metode, kateteret plasseres inn i hjerneparenkymet gjennom et borehull; det har en lavere komplikasjonsrate, lavere infeksjonsrate og ingen sjanse for kateterokklusjon eller lekkasje. Nevrologisk skade er minimert på grunn av den lille diameteren på sonden. I tillegg har feilplassering av transduseren mindre innvirkning på målefeil.
  2. En intraventrikulær metode, kateteret plasseres i en av ventriklene (lat. Ventrikkel). Kateteret kan også brukes til terapeutisk CSF-drenering og til administrering av medikamenter.
  3. Subdural metode, denne metoden brukes hvis overvåking må gjøres med en gang. En hul skrue settes inn gjennom et borehull og plasseres gjennom Dura mater.
  4. En epiduralsensor settes inn mellom hodeskallen og duralvevet. Denne prosedyren er mindre invasiv enn andre metoder.

ICP-overvåkingsmetoder er forbundet med en rekke komplikasjoner. Disse inkluderer risiko for infeksjon, blødning, obstruksjon, vanskeligheter med plassering, feilstilling osv.

Bruk av en ICP-monitor er assosiert med betydelig lavere dødelighet sammenlignet med pasienter behandlet uten en ICP-monitor

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

historie med nåværende sykdom vil bli tatt klinisk vurdering vil bli gjort ct hjernen vil bli gjort etter at ICP-monitoren vil bli brukt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18
  2. GCS < 8
  3. pasient med alvorlig hjerneskade (Marshall klasse II til IV)
  4. pasienter innlagt innen 24 timer fra traumetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter innlagt for operasjon (eks; kirurgisk EDH) .
  2. pasient diagnostisert som hjernedød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analysere rollen til ICP-overvåking av pasient med diffus traumatisk hjerneskade
Tidsramme: ett år
studere betydningen av bruk av ICP-monitor på utfallet av pasienter med diffus traumatisk hjerneskade ved bruk av glascow komaskala Glasgow Coma Scale (GCS) er en nevrologisk skala som tar sikte på å gi en pålitelig og objektiv måte å registrere bevissthetstilstanden til en person for innledende så vel som etterfølgende vurdering. En pasient vurderes mot kriteriene til skalaen, og de resulterende poengene gir en pasientscore mellom 3 (indikerer dyp bevisstløshet) og enten 14 (opprinnelig skala) eller 15 (mer utbredt modifisert eller revidert skala)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodeskade traumer

Kliniske studier på ICP-overvåking

3
Abonnere