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Monitoreo de la presión intracraneal en la experiencia de un solo centro con lesión cerebral traumática grave

24 de octubre de 2018 actualizado por: Mosab Samir, Assiut University
La presión intracraneal (PIC) se define como la presión dentro del cráneo y, por lo tanto, la presión dentro del tejido cerebral y el líquido cefalorraquídeo (LCR). La relación entre el LCR y los volúmenes de sangre intracraneal está descrita por la doctrina Monroe Kellie; debido a que el cerebro es incompresible, cuando el cráneo está intacto, la suma de los volúmenes de cerebro, LCR y sangre intracraneal es constante.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se considera que la PIC >15 mmHg está elevada, y esto se considera una causa importante de lesión secundaria que conduce a lesión cerebral irreversible y muerte. La monitorización de la PIC se utiliza en una serie de condiciones; lesión cerebral traumática, hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnoidea, hidrocefalia, infarto maligno, edema cerebral, infecciones del SNC, encefalopatía hepática, por nombrar algunas, y en todas estas condiciones, la monitorización de la PIC a la luz de otros parámetros puede influir en el tratamiento para obtener mejores resultados.

Hay 4 formas de monitorear la presión intracraneal:

  1. Un método intraparenquimatoso, el catéter se coloca en el parénquima cerebral a través de un agujero de trepanación; tiene una tasa de complicaciones más baja, una tasa de infección más baja y no hay posibilidad de oclusión o fuga del catéter. La lesión neurológica se minimiza debido al pequeño diámetro de la sonda. Además, la mala posición del transductor tiene menos impacto en los errores de medición.
  2. Un método intraventricular, el catéter se coloca en uno de los ventrículos (lat. Ventrículo). El catéter también se puede utilizar para el drenaje terapéutico de LCR y para la administración de fármacos.
  3. Método subdural, este método se utiliza si es necesario realizar un seguimiento de inmediato. Se inserta un tornillo hueco a través de un agujero de trepanación y se coloca a través de la duramadre.
  4. Se inserta un sensor epidural entre el cráneo y el tejido dural. Este procedimiento es menos invasivo que otros métodos.

Los métodos de monitorización de la PIC se asocian con una serie de complicaciones. Estos incluyen riesgo de infección, hemorragia, obstrucción, dificultad de colocación, mala posición, etc.

El uso de un monitor de PIC se asocia con una mortalidad significativamente menor en comparación con los pacientes tratados sin un monitor de PIC

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se tomará el historial de la enfermedad actual. Se realizará una evaluación clínica. Se realizará una tomografía computarizada del cerebro. Después de eso, se aplicará un monitor de PIC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >18
  2. GCS < 8
  3. paciente con lesión cerebral grave (clase II a IV de Marshall)
  4. pacientes ingresados ​​dentro de las 24 horas desde el momento del trauma

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes ingresados ​​para cirugía (ej. EDH quirúrgica) .
  2. paciente diagnosticado de muerte cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analizar el papel de la monitorización de la PIC del paciente con traumatismo craneoencefálico difuso
Periodo de tiempo: un año
estudiar la importancia de la aplicación del monitor de PIC en el resultado de pacientes con lesión cerebral traumática difusa utilizando la escala de coma de Glasgow La escala de coma de Glasgow (GCS) es una escala neurológica que tiene como objetivo brindar una forma confiable y objetiva de registrar el estado consciente de una persona para Evaluación inicial y posterior. Se evalúa a un paciente según los criterios de la escala, y los puntos resultantes otorgan una puntuación del paciente entre 3 (que indica una profunda inconsciencia) y 14 (escala original) o 15 (escala modificada o revisada de uso más generalizado)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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