Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitoramento da Pressão Intracraniana em Lesão Cerebral Traumática Grave Experiência de Centro Único

24 de outubro de 2018 atualizado por: Mosab Samir, Assiut University
A pressão intracraniana (PIC) é definida como a pressão dentro do crânio e, portanto, a pressão dentro do tecido cerebral e do líquido cefalorraquidiano (LCR). A relação entre o LCR e os volumes sanguíneos intracranianos é descrita pela doutrina Monroe Kellie; como o cérebro é incompressível, quando o crânio está intacto, a soma dos volumes do cérebro, LCR e sangue intracraniano é constante.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A PIC >15 mmHg é considerada elevada, sendo considerada uma causa importante de lesão secundária levando a lesão cerebral irreversível e morte. O monitoramento de ICP é usado em várias condições; traumatismo cranioencefálico, hemorragia intracerebral, hemorragia subaracnóidea, hidrocefalia, infarto maligno, edema cerebral, infecções do SNC, encefalopatia hepática, para citar alguns, e em todas essas condições, o monitoramento da PIC à luz de outros parâmetros pode influenciar o manejo para melhores resultados.

Existem 4 maneiras de monitorar a pressão intracraniana:

  1. Um método intra-parenquimatoso, o cateter é colocado no parênquima cerebral através de um orifício trepanado; tem menor taxa de complicações, menor taxa de infecção e nenhuma chance de oclusão ou vazamento do cateter. A lesão neurológica é minimizada devido ao pequeno diâmetro da sonda. Além disso, o mau posicionamento do transdutor tem menos impacto nos erros de medição.
  2. Um método intraventricular, o cateter é colocado em um dos ventrículos (lat. Ventrículo). O cateter também pode ser usado para drenagem terapêutica do LCR e para administração de medicamentos.
  3. Método subdural, este método é usado se o monitoramento precisar ser feito imediatamente. Um parafuso oco é inserido através de um orifício trepanado e colocado através da Dura-máter.
  4. Um sensor epidural é inserido entre o crânio e o tecido dural. Este procedimento é menos invasivo do que outros métodos.

Os métodos de monitoramento da PIC estão associados a uma série de complicações. Estes incluem risco de infecção, hemorragia, obstrução, dificuldade de colocação, mau posicionamento, etc.

O uso de um monitor de ICP está associado a uma mortalidade significativamente menor quando comparado com pacientes tratados sem um monitor de ICP

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

32

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

história da doença atual será feita avaliação clínica será feita tomografia cerebral será feita depois que o monitor ICP será aplicado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18
  2. ECG < 8
  3. paciente com insulto cerebral grave (classe Marshall II a IV)
  4. pacientes admitidos dentro de 24 horas a partir do momento do trauma

Critério de exclusão:

  1. Pacientes admitidos para cirurgia (ex; EDH cirúrgico) .
  2. paciente com diagnóstico de morte encefálica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analisar o papel da monitorização da PIC do paciente com traumatismo cranioencefálico difuso
Prazo: um ano
estudar o significado da aplicação do monitor ICP no resultado de pacientes com lesão cerebral traumática difusa usando a escala de coma de Glascow A Escala de Coma de Glasgow (GCS) é uma escala neurológica que visa fornecer uma maneira confiável e objetiva de registrar o estado consciente de uma pessoa para avaliação inicial e posterior. Um paciente é avaliado de acordo com os critérios da escala, e os pontos resultantes fornecem uma pontuação do paciente entre 3 (indicando inconsciência profunda) e 14 (escala original) ou 15 (escala modificada ou revisada mais amplamente usada)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trauma de Lesão na Cabeça

Ensaios clínicos em Monitoramento ICP

3
Se inscrever