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严重颅脑外伤单中心经验中的颅内压监测

2018年10月24日 更新者:Mosab Samir、Assiut University
颅内压 (ICP) 被定义为颅骨内部的压力,因此也就是脑组织和脑脊髓液 (CSF) 内部的压力。 CSF 与颅内血容量之间的关系由 Monroe Kellie 学说描述;因为大脑是不可压缩的,所以当头骨完好无损时,大脑、脑脊液和颅内血液的体积总和是恒定的。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

ICP >15 mmHg 被认为是升高的,这被认为是继发性损伤导致不可逆性脑损伤和死亡的重要原因。 ICP 监测用于多种情况;创伤性脑损伤、脑出血、蛛网膜下腔出血、脑积水、恶性梗塞、脑水肿、中枢神经系统感染、肝性脑病等等,在所有这些情况下,根据其他参数进行 ICP 监测可以影响管理以获得更好的结果。

监测颅内压有4种方法:

  1. 实质内方法,导管通过钻孔进入脑实质;并发症发生率低,感染率低,不会发生导管堵塞或渗漏。 由于探头直径小,神经损伤最小化。 此外,换能器的错位对测量误差的影响较小。
  2. 一种脑室内方法,将导管放入其中一个脑室(纬度)。 心室)。 该导管还可用于治疗性 CSF 引流和给药。
  3. 硬膜下方法,如果需要立即进行监测,则使用此方法。 将空心螺钉插入钻孔并穿过硬脑膜放置。
  4. 硬膜外传感器插入颅骨和硬脑膜组织之间。 该过程比其他方法侵入性更小。

ICP 监测方法与许多并发症有关。 这些包括感染、出血、阻塞、放置困难、错位等风险。

与未使用 ICP 监测器治疗的患者相比,使用 ICP 监测器可显着降低死亡率

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

32

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

现病史 将进行临床评估 将进行 CT 大脑 之后将应用 ICP 监测器

描述

纳入标准:

  1. 年龄 >18
  2. 地面站 < 8
  3. 严重脑损伤患者(Marshall II 至 IV 级)
  4. 外伤后 24 小时内入院的患者

排除标准:

  1. 因手术入院的患者(例如,手术 EDH)。
  2. 确诊脑死亡患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICP监测在弥漫性颅脑损伤患者中的作用分析
大体时间:一年
使用格拉斯哥昏迷量表研究 ICP 监测器对弥漫性创伤性脑损伤患者预后的意义初始和后续评估。 根据量表标准对患者进行评估,得到的分数给患者评分在 3(表示深度无意识)和 14(原始量表)或 15(更广泛使用的修改或修订量表)之间
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月24日

首次发布 (实际的)

2018年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月24日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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