脳卒中後の頸動脈疾患 (CADAS)。 (CADAS)
脳卒中後の頸動脈プラーク量の変化に関する観察コホート研究。
脳卒中は重大な医学的問題であり、英国では年間 150,000 件のイベントが発生し、年間 40 億ポンドの医療費が発生しています。 脳卒中の 50% は、最初の症状で永続的な障害を残し、10 ～ 15% (年間約 16,500 件) は、以前は無症候性だった頸動脈疾患における前触れのない虚血性イベントです。
頸動脈疾患は、血管内のアテローム硬化性プラークの形成によって引き起こされます。 脳卒中または TIA は、プラークまたは付着性血栓が壊れて脳に塞栓し、その血液供給が遮断されると発生します。 したがって、頸動脈プラークは、過去 6 か月間にその血管によって供給された脳の領域で脳卒中または TIA を引き起こした場合、症候性であると言われています。
現在はドップラー超音波による動脈の狭窄（狭窄）度が主な評価となっています。 ドップラー超音波は、外科的介入の前に動脈の狭窄および血流速度の上昇を測定します。 しかし、多くの無症候性患者は重度の狭窄を有し、多くの症候性患者は中等度の狭窄を有するため、狭窄の程度は脳卒中の悪い予測因子であることが示されています。 狭窄は、3D 構造の 2D 評価です。
頸動脈プラークとその成分の体積など、プラークの他の特徴を考慮する必要があります。 頸動脈プラークの体積は 339 人の個人で測定されており、プラークの体積は無症候性の個人よりも症候性の個人の方が高くなっています。 この研究では、プラーク量は狭窄度と相関していませんでした。 脳卒中後の頸動脈プラークの体積と形態の変化を測定する研究は行われていません。 このパイロット研究では、最近症状のある個人に対して 12 週間にわたってシリアル デュプレックス スキャンを実行し、プラークの体積と形態の変化を観察します。 これは、頸動脈プラーク量が狭窄よりも脳卒中のより良い予測因子であることを証明しようとします. 研究者はまた、脳卒中のリスクを予測する上で重要な役割を果たしている可能性のある他のプラークの特徴を特定することを目指しています. プラーク量の変化のタイムスケールを文書化することは、症状のある集団を治療するための適切なタイムスケールを定義するのに役立ち、医学的管理のリスクがある人々がベースラインに戻る時期を定義するのに役立ちます. 脳卒中直後のプラークの変化を観察することで、症状につながるプラークの変化に関する知識が向上し、将来、無症候性頸動脈狭窄症のどの患者に手術が必要かを予測するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
頸動脈狭窄と脳卒中のリスク
頸動脈狭窄は、脳卒中のリスクと頸動脈疾患の臨床的優先度を決定するために使用される主要な要因ですが、実際には、狭窄は脳卒中リスクの予測因子としては不十分です。 具体的には、頸動脈狭窄が 70% を超える無症候性の患者では、同側脳卒中のリスクは年間 2% 未満です。 したがって、これらの患者では、頸動脈内膜切除術による介入の利点は最小限に抑えられます。簡単に言えば、頸動脈疾患患者の脳卒中を 1 回予防するために、5 年間の追跡期間中に約 32 回の CEA を実施する必要があります。 これは、頸動脈狭窄自体が脳卒中リスクの悪い指標であることを明確に示しています.
頸動脈疾患における脳卒中リスクの決定に潜在的に関連するものとして、いくつかの他の要因が提案されています。
頸動脈プラーク量
頸動脈プラーク ボリューム (CPV) は、頸動脈内に存在するアテローム硬化性プラークの実際の体積です。 CPV は頸動脈疾患の脳卒中リスクに影響を与える可能性があります。これは、アテローム性動脈硬化による負荷の増加が頸動脈の流れを乱し、血栓形成とそれに続く塞栓形成を引き起こし、CVA を引き起こす可能性があるためです。
200 人以上の患者を募集した最近のパイロット研究では、症状が出てから 4 週間以内に CEA を受けた患者の CPV は、無症候性患者で見られる CPV のほぼ 2 倍であり、症状のあるグループの平均 CPV は、無症候性グループの 0.68cm3 と比較して 1.1cm3 であることが実証されました (p <0.001)。 興味深いことに、頸動脈プラークの体積は、脳虚血の症状に続いて、脳症状の 4 週間以内の 1.1cm3 から 6 週間後の 0.91cm3 に急速に減少し、症状後 8 週間以上経過すると平均でわずか 0.62cm3 に減少することも示されました。 このデータは、頸動脈疾患における CPV と脳血管症状との間に重要な関連性がある可能性があること、したがって、この疾患における CPV と脳卒中リスクとの間に重要な関連性があることを示しています。
頸動脈プラークの形態
さまざまな研究により、脳血管症状に関連する特徴を特定するために頸動脈プラークの組織学が詳述されています。 主な機能は次のとおりです。プラーク内出血、プラーク潰瘍、線維性被膜の厚さ、および脂質が豊富な壊死性コア。 フィッシャーらは、プラーク潰瘍が症候性患者のプラークで有意に一般的であることを示しました。 Xuらはまた、線維性被膜破裂、プラーク内出血または潰瘍による管腔表面の破壊が高リスク病変の指標であることを報告した。 このプロジェクトは、3D デュプレックスでこれらの機能を特定することを目的としています。
3Dデュプレックス
3D duplex はプラーク量の測定に使用されており、信頼性が証明されています。 観察者間および観察者内の変動性は低いことが示されていますが、総プラーク量が減少すると増加します。 この研究は、頸動脈プラークの量が狭窄の程度よりも脳卒中のリスクと相関するという仮説を立てています。
抗血小板耐性
すべての頸動脈患者は、プラーク周辺の血栓形成の発生率を低下させるために、一般的にアスピリンまたはクロピドグレルである抗血小板薬で治療されます。 この介入により、脳卒中のリスクが年間約 9% 減少すると考えられているため、頸動脈疾患の管理における重要な治療法です。 調査によると、人口の最大 37% が抗血小板薬の作用に耐性がある可能性があります。これが頸動脈疾患患者に当てはまる場合、現在の治療法が大幅に不足していることを表し、この耐性の有病率と影響は、CAD 患者の脳卒中のリスクにも影響を与える可能性があります。 患者は、薬剤に対する耐性があるかどうかを確認するためだけでなく、抗血小板剤の有効性に対する急性塞栓イベントの影響を確認するために、2 つの時点で抗血小板耐性について検査されます。
35 人の患者を対象とした最近のパイロット研究では、CAD 患者における抗血小板耐性の有意な有病率が示され、脳血管症状と残留血小板凝集との関連が示されました。 これは、抗血小板耐性がCADの脳卒中リスクと関連している可能性があるという仮説をさらに強化します. このプロジェクトのデータは、抗血小板耐性が CAD 患者集団に蔓延している可能性があり、この耐性の影響は重大である可能性はあるものの、まだ完全には理解されていないことを示しています。
イベントスケジュール
手順は、次の時間間隔で実行されます。
- < 7 日 3D デュプレックス + 血小板凝集測定
- 14 日目 (+/- 2 日) 3D デュプレックス
- 28 日目 (+/- 2 日) 3D デュプレックス
- 56 日目 (+/- 2 日) 3D デュプレックス
- 84 日目 (+/- 2 日) 3D デュプレックス + 血小板凝集測定
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス
- Manchester Foundation Trust, Wythenshawe site.
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M23 9LT
- Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Manchester、Greater Manchester、イギリス
- Northern Care Alliance, Salford Royal NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを与える能力のある患者。 部分的な前部循環性脳卒中 (PACS) または一過性脳虚血発作 (TIA) を患ったすべての患者。
頸動脈狭窄 >50%。
除外基準:
- 容量不足。 頸動脈閉塞。 造影剤に対するアレルギー。 参加がストレスを引き起こすような重大な障害または不動。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性脳イベント後の経時的な 3D トモグラフィー超音波を使用した頸動脈プラーク ボリュームの変化。
時間枠：急性脳イベント後 12 週間までの 5 つの別々の時点で測定。
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造影剤投与による 3-D tUS による測定
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急性脳イベント後 12 週間までの 5 つの別々の時点で測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 D トモグラフィー超音波による頸動脈プラーク内の不利な形態学的特徴を識別します。
時間枠：12 週間にわたって 5 つの時点で。
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プラーク内出血、線維性キャップの厚さ、潰瘍、管腔近傍の黒色領域を識別するためのデュプレックス超音波。
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12 週間にわたって 5 つの時点で。
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血小板凝集に対する脳卒中に対する急性炎症反応と抗血小板薬に対する耐性を評価します。
時間枠：在学期間中2回
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血小板凝集測定血液検査。
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在学期間中2回
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Charles McCollum, Prof.、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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