世界の小児腫瘍センターにおける抗生物質耐性
抗生物質耐性は、国内だけでなく世界中の人々が直面している主要な健康上の脅威の 1 つですが、小児患者における耐性はあまり特徴付けられていません。 がんを対象とした治療を受けている小児患者には、複数コースの抗生物質、病院環境への繰り返しの曝露、留置器具、化学療法に関連した粘膜バリアの損傷など、抗生物質耐性の発現に関与するいくつかの危険因子があります。 研究者らは、セント・ジュード・グローバルの地域連携ネットワークを利用して、この集団におけるグラム陰性菌の抗生物質耐性の分子疫学を記述することにより、世界の小児腫瘍学コミュニティ内でのセント・ジュード・グローバルの独自の立場を利用することを提案している。
主な目的
- 小児がんの治療能力を持つ中米および米国の選ばれた地域の小児診断標本から分離されたグラム陰性菌の疫学および表現型および以前に決定された抗菌薬耐性の分子決定因子について説明する
- 全ゲノム配列決定による株タイピングを利用して、関与する部位の生物間の関連性を説明します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
参加している臨床微生物研究所は、対象基準を満たすグラム陰性菌にフラグを立てます。 細菌は継代培養されます。 1 つのサンプルは溶解され、セント ジュードに発送されます。残りのサンプルは研究期間中現場で保管されます。 腫瘍患者と非腫瘍患者の両方からの細菌サンプルが含まれます。 全ゲノム配列決定はセント・ジュードで細菌サンプルに対して実施され、遺伝子型および表現型の抗菌耐性試験（AST）の結果が比較される。 さらに、遺伝子型の結果は、系統発生的関係と、サイト内およびサイト間の両方での潜在的な伝播事象を説明するために使用されます。
参加する各施設は、影響を受けた患者の疾患および治療に関連する要因に対応する限られた臨床データを収集します。 これには、社会人口学的変数、腫瘍学的診断、治療段階、中心静脈カテーテルまたはその他の異物の存在、過去 1 か月以内の抗生物質治療、および耐性菌による定着または感染の過去の履歴が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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San Salvador、エルサルバドル
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Guatemala、グアテマラ
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
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Panamá、パナマ
- Hospital del Niño
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 無菌部位（血液、脳脊髄液、体液）から分離された細菌または尿からグラム陰性菌陽性で、以下のうち少なくとも 1 つに非感受性の細菌を有する小児（0 ～ 18 歳）患者：第 3 世代セファロスポリン、第 4 世代セファロスポリンセファロスポリンまたはカルバペネム世代のORスクリーニングで、カルバペネマーゼまたは拡張スペクトルβラクタマーゼ（ESBL）産生が陽性。
除外基準:
- 研究期間内に同じ患者から同じ微生物が繰り返し分離された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加サイトにおける微生物と抵抗力のパターン
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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解剖学的部位および地理的部位別の分離微生物の数
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データ収集完了から約6ヶ月後
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参加サイトにおける微生物と抵抗力のパターン
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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地理的部位別の対象となる抗生物質耐性遺伝子/変異の数
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データ収集完了から約6ヶ月後
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参加サイトにおける微生物と抵抗力のパターン
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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既知の変異/対象遺伝子と薬剤耐性表現型の相関関係
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データ収集完了から約6ヶ月後
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参加部位における細菌間の遺伝的関連性
時間枠：データ収集完了から約6ヶ月後
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全ゲノム配列決定の結果は、単離された生物が系統発生的に関連しているように見えるかどうかを説明するために使用されます。
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データ収集完了から約6ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sheena Mukkada, MD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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